3メートル後ろ向き歩行テストと多発性硬化症
2021年4月11日 更新者:zekiye ipek katırcı kırmacı、Sanko University
多発性硬化症患者における 3 メートル後方歩行テストの妥当性と信頼性
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の自己免疫性脱髄疾患であり、さまざまなレベルの運動障害および感覚障害を引き起こします。
病気の徴候と症状は、病変の場所によって異なりますが。筋力低下、痙縮、感覚障害、疲労、運動失調、自律神経機能障害、視力低下などがよく見られます。
機能喪失の最も重要な原因の 1 つはバランスの問題です。
一方、バランスの問題は、重大な怪我を引き起こす転倒につながります。
多発性硬化症患者のリハビリテーションにおける最も重要な目標の 1 つは、日常生活で転倒するリスクを最小限に抑えてパフォーマンスを向上させることです。
医療専門家のために、転倒のリスクを判断するために、多くの病歴アンケート、自己評価手段、パフォーマンスベースのテストが開発されています.
パフォーマンスベースの機能評価は、時限歩行および歩行テスト、機能スキル、バランスおよび転倒リスク、5 回のシット アンド ゴー テストおよびバーグ バランス テスト、4 平方ステップ テストおよび歩行速度測定テストで構成されます。
これらのテストには、前に進み、自分の優先事項を中心に展開する能力が含まれます。
しかし、歩行は神経筋制御を伴い、固有受容と防御反射に依存するため、より難しい活動です。
日常生活では、椅子にもたれかかったり、ドアを開けたりするために後ろ向きに歩く必要があります。
この動きは、特に神経障害のある高齢者にとっては非常に困難な場合があります。
背もたれの機械的測定値、特に速度、歩幅、および二重支持面は、高齢者では大幅に減少することが指摘されています。
高齢者を対象に実施された研究では、後ろ向きに歩く方が、前に歩くよりも年齢に関連した可動性とバランスの変化を検出する感度が高いことが示されました。
この研究の目的は、多発性硬化症患者のパフォーマンスベースの転倒リスクを評価するための 3 メートルの後方歩行テストの妥当性と信頼性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
歩行と可動性は、MS の影響を受ける機能であることが多く、生活の質に悪影響を及ぼします。
患者の約 40% が歩行障害を訴えており、このグループの個人の 70% が日常生活活動に影響を受けていると報告されています。
機能喪失の最も重要な原因の 1 つはバランスの問題です。
一方、バランスの問題は、重大な怪我を引き起こす転倒につながります。
多発性硬化症患者のリハビリテーションにおける最も重要な目標の 1 つは、日常生活で転倒するリスクを最小限に抑えてパフォーマンスを向上させることです。
したがって、これらの患者のパフォーマンスベースの転倒リスクを決定することは、リハビリテーションプログラムを確立し、治療結果を評価する上で重要です。
これに関連して、研究者は最近、後方歩行の評価が転倒のリスクを決定するための重要な臨床ツールである可能性があることを報告しました.
しかし、後方歩行が、バランスの問題を抱えているMS患者のパフォーマンスおよびバランステストに関連していることが多いかどうかは調査されていません.
この研究の目的は、多発性硬化症患者のパフォーマンスベースの転倒リスクを評価するための 3 メートルの後方歩行テストの妥当性と信頼性を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Şehitkamil
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Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27090
- Sanko University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症患者
説明
包含基準:
- EDSSスコアが4以下、
除外基準:
- 妊娠中または生後3ヶ月以内、
- 過去 1 か月のコルチコステロイド治療
- 過去 1 か月以内に歩行に影響する薬を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性硬化症患者
初日、最初の評価者がすべてのテストを実行し、2 日目、2 番目の評価者が 3 m の後方歩行テストを実行します。
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3 メートルの後方歩行テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、12 項目の MS ウォーキング スケール、2 分間のウォーキング テスト、25 フィートのタイム ウォーク テスト、4 平方ステップ テスト。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3m後方歩行試験
時間枠:初日と二日目
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465/5000 3 m の距離が測定され、黒いテープでマークされます。
個人はかかとと黒いバンドに従うように求められます.
「開始」コマンドを使用すると、すばやく後ろに歩くように求められます。
3mの距離が終了すると、停止が指示されます。
テスト中の個人の走行は禁止されています。
彼らが望むなら、彼らは振り返ることが許されています。
評価者は、テスト全体を通して個人の後ろを歩きます。
テストは 3 回繰り返され、平均が記録されます。
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初日と二日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップしてテストに行く
時間枠:初日
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テストの開始時に、個人は椅子に座ります。
その前に3mの距離が決められています。
開始コマンドで、彼は席から起き上がり、3 m 歩き、振り返って戻って座っています。
Start コマンドで、シートが完全に着座するまでの時間 (秒単位)。
持続時間が短いほど、機能的可動性が良好であることを意味します。
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初日
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12アイテム MSウォーキングスケール
時間枠:初日
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多発性硬化症における歩行の影響を問う12項目のアンケートです。
過去 2 週間の歩行活動中に個人が経験した困難について質問されます。
各項目は 5 点で構成されています (1: まったく影響を受けていない、5: 非常に感銘を受けている)。
スコアが低いほど、歩行障害が良好であることを示します
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初日
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2分歩行テスト
時間枠:初日
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個人は、25 m の廊下を走らずに、できるだけ速く歩くよう求められます。
2 分間の歩行距離を記録します。
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初日
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25フィートの歩行テスト
時間枠:初日
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可動性や脚の機能を評価する評価です。
平らな面を最高速度 7.62 m で安全に歩くよう求められます。
必要に応じて歩行補助具の使用が許可されます。
個人は3回歩くように求められます。
時間の平均が記録されます。
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初日
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4平方ステップテスト
時間枠:初日
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動的バランスを評価し、オブジェクトの前後左右にステップすることを目的としています。
床に描いた正方形を4等分します。
数字の 1 は右下隅に、時計回りに 4 まで書かれています。
開始コマンドを使用すると、個人はそれぞれ番号を押すように求められます。
最初に一歩前進 (1 番と 2 番)、次に左に移動 (3 番)、次に後退 (4 番) するよう求められます。
次に、ステップ 4 から 1 を再度実行するよう求められます。
時間が節約されます。
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c)、Sanko University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。