3 米向后步行测试和多发性硬化症
2021年4月11日 更新者:zekiye ipek katırcı kırmacı、Sanko University
多发性硬化症患者 3 米向后步行试验的有效性和可靠性
多发性硬化症 (MS) 是一种自身免疫性中枢神经系统脱髓鞘疾病,会导致不同程度的残疾,包括运动和感觉丧失。
尽管疾病的体征和症状会根据病变的位置而有所不同;经常会出现力量丧失、痉挛、感觉障碍、疲劳、共济失调、自主神经功能障碍和视力下降。
功能丧失的最重要原因之一是平衡问题。
另一方面,平衡问题会导致跌倒,造成严重伤害。
MS 患者康复的最重要目标之一是通过最大限度地降低日常生活中跌倒的风险来提高他们的表现。
对于医疗专业人员,已经开发了许多病史问卷、自我评估措施和基于表现的测试来确定跌倒的风险。
基于表现的功能评估包括计时步行和步行测试、功能技能、平衡和跌倒风险、5 次坐走测试和 Berg 平衡测试、4 平方步测试和步态速度测量测试。
这些测试包括向前走和围绕优先事项的能力。
然而,步行是一项更困难的活动,因为它涉及神经肌肉控制并且依赖于本体感觉和保护性反射。
在日常生活活动中,需要倒着走来完成靠在椅子上、开门等任务。
这种运动可能非常具有挑战性,尤其是对于有神经缺陷的老年人。
已经注意到,背部支撑的机械测量值,特别是速度、步长和双支撑表面在老年人中显着降低。
在对老年人进行的一项研究中,结果表明,向后行走比向前行走更能敏感地检测到与年龄相关的活动性和平衡性变化。
本研究的目的是确定 3 米向后步行测试用于评估 MS 患者基于表现的跌倒风险的有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
步态和移动性经常影响 MS 的功能,并对生活质量产生负面影响。
大约 40% 的患者描述了行走问题,据报道该组中 70% 的人受到日常生活活动的影响。
功能丧失的最重要原因之一是平衡问题。
另一方面,平衡问题会导致跌倒,造成严重伤害。
MS 患者康复的最重要目标之一是通过最大限度地降低日常生活中跌倒的风险来提高他们的表现。
因此,确定这些患者基于表现的跌倒风险对于制定康复计划和评估治疗结果具有重要意义。
在这种情况下,研究人员最近报告说,向后步态的评估可能是确定跌倒风险的重要临床工具,尤其是在有平衡问题的个体中。
然而,尚未研究向后步态是否通常与具有平衡问题的 MS 患者的表现和平衡测试相关。
本研究的目的是确定 3 米向后步行测试用于评估 MS 患者基于表现的跌倒风险的有效性和可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep、Şehitkamil、火鸡、27090
- Sanko University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多发性硬化症患者
描述
纳入标准:
- EDSS 分数为 4 或以下,
排除标准:
- 怀孕或出生后的头3个月内,
- 最近一个月的皮质类固醇治疗
- 在过去 1 个月内使用会影响行走的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多发性硬化症患者
第一天,第一个评估员将执行所有测试,第二天,第二个评估员将执行 3 m 向后步行测试。
|
3 米向后步行测试、计时起步测试、12 项 MS 步行量表、2 分钟步行测试、计时 25 英尺步行测试、4 方步测试。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 m 向后步行测试
大体时间:第一天和第二天
|
465/5000 测量 3 m 的距离并用黑色胶带标记。
要求个人遵循鞋跟和黑带。
通过“开始”命令,他们被要求快速向后走。
当完成 3 m 的距离时,指示停止。
考试期间个人不得跑步。
如果他们愿意,他们可以回顾过去。
评估员在整个测试过程中走在个人后面。
试验重复 3 次,取平均值
|
第一天和第二天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间到了,去测试
大体时间:第一天
|
在测试开始时,个人坐在椅子上。
在它前面确定了 3 m 的距离。
随着开始命令,他从座位上站起来,步行 3 m,然后转身走回去坐下。
使用开始命令时,座椅完全就位所需的时间(以秒为单位)。
持续时间较短意味着功能活动性良好。
|
第一天
|
|
12 项 MS 步行秤
大体时间:第一天
|
这是一份包含 12 个项目的问卷,用于询问步态对 MS 的影响。
质疑过去 2 周内个人在步行活动中遇到的困难。
每个项目包含 5 分(1;我完全没有受到影响;5;我印象深刻)。
低分表示更好的步态障碍
|
第一天
|
|
2分钟步行测试
大体时间:第一天
|
个人被要求在 25 m 的走廊中尽可能快地行走而不跑步。
记录他们步行 2 分钟的距离。
|
第一天
|
|
25 英尺步行测试
大体时间:第一天
|
它是评估活动能力和腿部功能的评估。
要求个人以 7.62 m 的最高速度在平坦表面上安全行走。
如有必要,允许个人使用助行器。
要求个人步行 3 次。
记录次数的平均值。
|
第一天
|
|
4平方步测试
大体时间:第一天
|
它旨在评估动态平衡和物体的前进、侧向和后退。
在地板上绘制的正方形被分成 4 个相等的部分。
数字1写在右下角,顺时针最多4个。
使用“开始”命令,要求个人分别按下数字。
它首先被要求向前迈出一步(1 号和 2),然后向左(3 号),然后向后(4 号)。
然后要求它再次执行步骤 4 到 1。
节省了时间。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c)、Sanko University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月11日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.