3-metrowy test marszu wstecz i stwardnienie rozsiane
11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Ważność i wiarygodność 3-metrowego testu marszu wstecznego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) jest autoimmunologiczną, demielinizacyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, która powoduje różnego stopnia niepełnosprawność z utratą motoryki i czucia.
Chociaż oznaki i objawy choroby różnią się w zależności od lokalizacji zmiany; często obserwuje się utratę siły, spastyczność, zaburzenia czucia, zmęczenie, ataksję, dysfunkcję układu autonomicznego i zmniejszenie ostrości wzroku.
Jedną z najważniejszych przyczyn utraty funkcji są problemy z równowagą.
Z drugiej strony problemy z równowagą powodują upadki, które powodują poważne obrażenia.
Jednym z najważniejszych celów rehabilitacji osób ze stwardnieniem rozsianym jest zwiększenie ich wydajności poprzez zminimalizowanie ryzyka upadków w życiu codziennym.
Dla pracowników służby zdrowia opracowano wiele kwestionariuszy historii medycznej, środków samooceny i testów opartych na wydajności w celu określenia ryzyka upadków.
Oceny funkcjonalne oparte na wynikach składają się z testu chodu i marszu w określonym czasie, umiejętności funkcjonalnych, równowagi i ryzyka upadku, 5-krotnego testu siadania i idź oraz testu równowagi Berga, testu 4 kroków kwadratowych i testów pomiaru prędkości chodu.
Testy te obejmują umiejętność pójścia naprzód i obracania się wokół własnych priorytetów.
Jednak chodzenie jest trudniejszą czynnością, ponieważ obejmuje kontrolę nerwowo-mięśniową i jest zależne od propriocepcji i odruchów obronnych.
W codziennych czynnościach życiowych konieczne jest chodzenie tyłem w celu wykonania czynności, takich jak oparcie się o krzesło i otwarcie drzwi.
Ten ruch może być dość trudny, zwłaszcza dla osób starszych z deficytami neurologicznymi.
Zauważono, że mechaniczne pomiary podparcia pleców, w szczególności prędkość, długość kroku i podwójna powierzchnia podparcia, są znacznie zmniejszone u osób starszych.
W badaniu przeprowadzonym na osobach w podeszłym wieku wykazano, że chodzenie do tyłu było bardziej czułe na wykrywanie związanych z wiekiem zmian w mobilności i równowadze niż chodzenie do przodu.
Celem tego badania jest określenie ważności i wiarygodności 3-metrowego testu marszu tyłem do oceny ryzyka upadku w oparciu o wyniki u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chód i mobilność są często zaburzonymi funkcjami w SM i mają negatywny wpływ na jakość życia.
Około 40% pacjentów opisuje problemy z chodzeniem, a 70% osób z tej grupy ma wpływ na codzienne czynności.
Jedną z najważniejszych przyczyn utraty funkcji są problemy z równowagą.
Z drugiej strony problemy z równowagą powodują upadki, które powodują poważne obrażenia.
Jednym z najważniejszych celów rehabilitacji osób ze stwardnieniem rozsianym jest zwiększenie ich wydajności poprzez zminimalizowanie ryzyka upadków w życiu codziennym.
Dlatego określenie ryzyka upadku tych pacjentów na podstawie sprawności jest ważne z punktu widzenia ustalenia programu rehabilitacji i oceny wyników leczenia.
W tym kontekście naukowcy niedawno donieśli, że ocena chodu do tyłu może być ważnym narzędziem klinicznym do określania ryzyka upadku, zwłaszcza u osób z problemami z równowagą.
Jednak nie zbadano, czy chód do tyłu jest często związany z testami wydajności i równowagi u osób z SM, które mają problemy z równowagą.
Celem tego badania jest określenie ważności i wiarygodności 3-metrowego testu marszu tyłem do oceny ryzyka upadku w oparciu o wyniki u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27090
- Sanko University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent ze stwardnieniem rozsianym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik EDSS wynosi 4 lub mniej,
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub w pierwszych 3 miesiącach po porodzie,
- Leczenie kortykosteroidami w ostatnim miesiącu
- Stosowanie leków, które będą miały wpływ na chodzenie w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent ze stwardnieniem rozsianym
Pierwszego dnia pierwszy oceniający przeprowadzi wszystkie testy, a drugiego dnia drugi oceniający przeprowadzi test marszu tyłem 3 m.
|
3-metrowy test marszu tyłem, test „wstań i idź”, 12-itemowa skala MS Walking, 2-minutowy test marszu, test marszu na dystansie 25 stóp, test kroku 4-kwadratowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu tyłem na 3 m
Ramy czasowe: Pierwszy i drugi dzień
|
465/5000 Odległość 3 m jest mierzona i oznaczana czarną taśmą.
Osoby proszone są o podążanie za piętą i czarną opaską.
Za pomocą komendy „start” proszeni są o szybkie cofanie się.
Po pokonaniu dystansu 3 m następuje polecenie zatrzymania.
Osoby nie mogą biegać podczas testu.
Mogą spojrzeć wstecz, jeśli chcą.
Asesor idzie za osobami przez cały test.
Test powtarza się 3 razy, zapisuje się średnie
|
Pierwszy i drugi dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Na początku testu osoby siadają na krześle.
Przed nim wyznaczono odległość 3 m.
Na komendę start wstaje z siedzenia i idzie 3 m, odwraca się, wraca i siada.
Za pomocą polecenia Start czas w sekundach do pełnego osadzenia fotela.
Krótszy czas trwania oznacza dobrą mobilność funkcjonalną.
|
Pierwszy dzień
|
|
12 elementów Waga spacerowa MS
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Jest to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który kwestionuje wpływ chodu na SM.
Kwestionowane są trudności doświadczane przez osoby podczas aktywności chodzenia w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każda pozycja zawiera 5 punktów (1; w ogóle mnie to nie dotyczy; 5; jestem pod wrażeniem).
Niskie wyniki wskazują na lepsze zaburzenie chodu
|
Pierwszy dzień
|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Osoby proszone są o jak najszybsze chodzenie bez biegania po 25-metrowym korytarzu.
Odnotowuje się odległość, jaką pokonują przez 2 minuty.
|
Pierwszy dzień
|
|
Test marszu na 25 stopach
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Jest to ocena mająca na celu ocenę mobilności i funkcji nóg.
Osoby są proszone o bezpieczne chodzenie po płaskiej powierzchni z najwyższą prędkością 7,62 m.
W razie potrzeby osoby mogą korzystać z pomocy do chodzenia.
Osoby proszone są o przejście 3 razy.
Średnia z czasów jest rejestrowana.
|
Pierwszy dzień
|
|
Test 4 kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Ma na celu ocenę równowagi dynamicznej i krok do przodu, na boki i do tyłu obiektów.
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony na 4 równe części.
Cyfra 1 jest zapisana w prawym dolnym rogu, do 4 zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Za pomocą polecenia Start osoby są proszone o odpowiednie naciśnięcie cyfr.
Najpierw jest proszony o zrobienie kroku do przodu (numer 1 i 2), następnie w lewo (numer 3), a następnie do tyłu (numer 4).
Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1.
Czas jest zapisany.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SankoU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .