3 meter achterwaartse looptest en multiple sclerose
11 april 2021 bijgewerkt door: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
De validiteit en betrouwbaarheid van een 3 meter achterwaartse looptest bij patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een auto-immuun, demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel die verschillende niveaus van invaliditeit veroorzaakt met motorische en sensorische uitval.
Hoewel de tekenen en symptomen van de ziekte variëren afhankelijk van de locatie van de laesie; krachtverlies, spasticiteit, sensorische stoornissen, vermoeidheid, ataxie, autonome disfunctie en verminderde gezichtsscherpte worden vaak gezien.
Een van de belangrijkste oorzaken van functieverlies zijn evenwichtsproblemen.
Evenwichtsproblemen leiden daarentegen tot vallen met ernstig letsel tot gevolg.
Een van de belangrijkste doelen bij de revalidatie van personen met MS is het verbeteren van hun prestaties door het risico op vallen in hun dagelijks leven te minimaliseren.
Voor medische professionals zijn veel vragenlijsten over de medische geschiedenis, zelfevaluatiemaatregelen en prestatietests ontwikkeld om het risico op vallen te bepalen.
Functionele beoordelingen op basis van prestaties bestaan uit een getimede looptest en looptest, functionele vaardigheid, balans en valrisico, 5-voudige sit-and-go-test en Berg-balanstest, 4-vierkante-stappentest en loopsnelheidsmetingen.
Deze tests omvatten het vermogen om vooruit te lopen en rond iemands prioriteiten te draaien.
Lopen is echter een moeilijkere activiteit omdat het neuromusculaire controle omvat en afhankelijk is van proprioceptie en beschermende reflexen.
Bij dagelijkse activiteiten is het nodig om achteruit te lopen om taken uit te voeren zoals tegen een stoel leunen en de deur openen.
Deze beweging kan behoorlijk uitdagend zijn, vooral voor ouderen met neurologische stoornissen.
Geconstateerd is dat de mechanische afmetingen van de rugsteun, met name de snelheid, de staplengte en het dubbele steunvlak bij ouderen aanzienlijk afnemen.
In een onderzoek bij geriatrische personen werd aangetoond dat achteruit lopen gevoeliger is voor het detecteren van leeftijdsgerelateerde veranderingen in mobiliteit en evenwicht dan vooruit lopen.
Het doel van deze studie is het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de 3-meter achterwaartse looptest voor het evalueren van het op prestatie gebaseerde valrisico bij personen met MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gangwerk en mobiliteit zijn vaak aangetaste functies bij MS en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
Ongeveer 40% van de patiënten beschrijft loopproblemen en van 70% van de personen in deze groep wordt gemeld dat ze last hebben van activiteiten in het dagelijks leven.
Een van de belangrijkste oorzaken van functieverlies zijn evenwichtsproblemen.
Evenwichtsproblemen leiden daarentegen tot vallen met ernstig letsel tot gevolg.
Een van de belangrijkste doelen bij de revalidatie van personen met MS is het verbeteren van hun prestaties door het risico op vallen in hun dagelijks leven te minimaliseren.
Daarom is het bepalen van het prestatiegerelateerde valrisico van deze patiënten belangrijk voor het opzetten van een revalidatieprogramma en het evalueren van de behandelresultaten.
In dit verband hebben onderzoekers onlangs gemeld dat de beoordeling van het achteruit lopen een belangrijk klinisch hulpmiddel kan zijn om het risico op vallen te bepalen, vooral bij personen met evenwichtsproblemen.
Er is echter niet onderzocht of achterwaarts lopen vaak wordt geassocieerd met prestatie- en evenwichtstests bij mensen met MS die evenwichtsproblemen hebben.
Het doel van deze studie is het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de 3-meter achterwaartse looptest voor het evalueren van het op prestatie gebaseerde valrisico bij personen met MS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27090
- Sanko University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Multiple Sclerose patiënt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EDSS-score is 4 of minder,
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of in de eerste 3 maanden na de geboorte,
- Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen maand
- Gebruik van medicatie die het lopen beïnvloedt in de afgelopen 1 maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiple sclerose patiënt
Op de eerste dag voert de eerste beoordelaar alle tests uit en op de tweede dag voert de tweede beoordelaar een wandeltest van 3 m achterwaarts uit.
|
3 m achterwaartse looptest, timed up and go-test, 12-item MS Walking Scale, 2 min looptest, getimede 25-voet looptest, 4-vierkante stappentest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 m achterwaartse looptest
Tijdsspanne: Eerste en tweede dag
|
465/5000 Een afstand van 3 m wordt gemeten en gemarkeerd met zwarte tape.
Individuen worden gevraagd om de hiel en zwarte band te volgen.
Met het commando 'start' worden ze gevraagd om snel achteruit te lopen.
Wanneer de afstand van 3 m is voltooid, wordt een stop geïnstrueerd.
Individuen mogen tijdens de test niet rennen.
Ze mogen terugkijken als ze dat willen.
De beoordelaar loopt de hele test achter individuen aan.
De test wordt 3 keer herhaald, de gemiddelden worden geregistreerd
|
Eerste en tweede dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Aan het begin van de test zitten individuen op een stoel.
Daarvoor wordt een afstand van 3 m bepaald.
Met het startcommando staat hij op van zijn stoel en loopt 3 m en draait zich om en loopt terug en gaat zitten.
Met het Start-commando de tijd in seconden tot de stoel volledig zit.
Een kortere duur betekent dat de functionele mobiliteit goed is.
|
Eerste dag
|
|
12 stuks MS loopweegschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is een vragenlijst met 12 items die het effect van lopen bij MS in twijfel trekt.
Er worden vraagtekens gezet bij de moeilijkheden die individuen hebben ervaren tijdens het lopen gedurende de laatste 2 weken.
Elk item bevat 5 punten (1; ik ben helemaal niet getroffen; 5; ik ben volledig onder de indruk).
Lage scores duiden op een betere loopstoornis
|
Eerste dag
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Individuen wordt gevraagd zo snel mogelijk te lopen zonder in een gang van 25 m te rennen.
De afstand die ze gedurende 2 minuten lopen wordt geregistreerd.
|
Eerste dag
|
|
25 voet looptest
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is een evaluatie om mobiliteit en beenfuncties te evalueren.
Individuen wordt gevraagd om veilig te lopen op een vlakke ondergrond met de hoogste snelheid van 7,62 m.
Individuen mogen indien nodig loophulpmiddelen gebruiken.
Individuen wordt gevraagd om 3 keer te lopen.
Het gemiddelde van de tijden wordt genoteerd.
|
Eerste dag
|
|
4 vierkante stappentest
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het heeft tot doel de dynamische balans te evalueren en voorwaarts, zijwaarts en achterwaarts van objecten te stappen.
Het op de vloer getekende vierkant is verdeeld in 4 gelijke delen.
Het cijfer 1 is geschreven in de rechter benedenhoek, tot 4 met de klok mee.
Met het Start-commando wordt individuen gevraagd om respectievelijk op de cijfers te drukken.
Er wordt eerst gevraagd om een stap naar voren te doen (nummer 1 en 2), dan naar links (nummer 3), dan naar achteren (nummer 4).
Vervolgens wordt gevraagd stap 4 tot en met 1 opnieuw te doorlopen.
De tijd is opgeslagen.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SankoU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .