- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04004026
Teste de caminhada de 3 metros para trás e esclerose múltipla
11 de abril de 2021 atualizado por: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
A validade e confiabilidade do teste de caminhada de 3 metros para trás em pacientes com esclerose múltipla
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença autoimune desmielinizante do sistema nervoso central que causa diferentes níveis de incapacidade com perda motora e sensorial.
Embora os sinais e sintomas da doença variem de acordo com a localização da lesão; perda de força, espasticidade, distúrbios sensoriais, fadiga, ataxia, disfunção autonômica e diminuição da acuidade visual são freqüentemente vistos.
Uma das causas mais importantes de perda de função são os problemas de equilíbrio.
Problemas de equilíbrio, por outro lado, resultam em quedas que causam lesões graves.
Um dos objetivos mais importantes na reabilitação de indivíduos com EM é aumentar seu desempenho minimizando o risco de queda em suas vidas diárias.
Para profissionais médicos, muitos questionários de histórico médico, medidas de autoavaliação e testes baseados em desempenho foram desenvolvidos para determinar o risco de quedas.
As avaliações funcionais baseadas no desempenho consistem em teste cronometrado de caminhada e caminhada, habilidade funcional, equilíbrio e risco de queda, teste de sentar e andar 5 vezes e teste de equilíbrio de Berg, teste de 4 passos quadrados e testes de medição da velocidade de marcha.
Esses testes incluem a capacidade de seguir em frente e girar em torno de suas prioridades.
No entanto, caminhar é uma atividade mais difícil, pois envolve controle neuromuscular e é dependente de propriocepção e reflexos protetores.
Nas atividades de vida diária, há necessidade de andar para trás para realizar tarefas como encostar-se a uma cadeira e abrir a porta.
Esse movimento pode ser bastante desafiador principalmente para idosos com déficits neurológicos.
Observou-se que as medidas mecânicas do apoio das costas, em particular a velocidade, o comprimento do passo e a dupla superfície de apoio, são significativamente reduzidas em idosos.
Em um estudo realizado em indivíduos geriátricos, foi demonstrado que andar para trás era mais sensível para detectar mudanças relacionadas à idade na mobilidade e equilíbrio do que andar para frente.
O objetivo deste estudo é determinar a validade e confiabilidade do teste de caminhada de 3 metros para trás para avaliar o risco de queda com base no desempenho em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A marcha e a mobilidade são funções frequentemente afetadas na EM e têm um impacto negativo na qualidade de vida.
Aproximadamente 40% dos pacientes descrevem problemas de locomoção e 70% dos indivíduos desse grupo são afetados pelas atividades da vida diária.
Uma das causas mais importantes de perda de função são os problemas de equilíbrio.
Problemas de equilíbrio, por outro lado, resultam em quedas que causam lesões graves.
Um dos objetivos mais importantes na reabilitação de indivíduos com EM é aumentar seu desempenho minimizando o risco de queda em suas vidas diárias.
Portanto, determinar o risco de queda desses pacientes com base no desempenho é importante para estabelecer um programa de reabilitação e avaliar os resultados do tratamento.
Nesse contexto, pesquisadores relataram recentemente que a avaliação da marcha para trás pode ser uma importante ferramenta clínica para determinar o risco de queda, principalmente em indivíduos com problemas de equilíbrio.
No entanto, não foi investigado se a marcha para trás é frequentemente associada a testes de desempenho e equilíbrio em indivíduos com EM que apresentam problemas de equilíbrio.
O objetivo deste estudo é determinar a validade e confiabilidade do teste de caminhada de 3 metros para trás para avaliar o risco de queda com base no desempenho em indivíduos com EM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27090
- Sanko University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente de Esclerose Múltipla
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação EDSS é de 4 ou menos,
Critério de exclusão:
- Gravidez ou nos primeiros 3 meses após o parto,
- Tratamento com corticosteróides no último mês
- Usando medicação que afetará a caminhada no último 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente de esclerose múltipla
No primeiro dia, o primeiro avaliador realizará todos os testes, e no segundo dia, o segundo avaliador realizará o teste de caminhada de 3 m para trás.
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Teste de caminhada de 3 m para trás, teste de subir e andar, escala de caminhada MS de 12 itens, teste de caminhada de 2 minutos, teste de caminhada de 25 pés cronometrado, teste de passo de 4 quadrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 3 metros para trás
Prazo: Primeiro e segundo dias
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465/5000 Uma distância de 3 m é medida e marcada com fita preta.
Os indivíduos são solicitados a seguir o calcanhar e a faixa preta.
Com o comando 'iniciar', eles são solicitados a andar para trás rapidamente.
Quando a distância de 3 m é concluída, uma parada é instruída.
Os indivíduos não estão autorizados a correr durante o teste.
Eles podem olhar para trás, se quiserem.
O avaliador caminha atrás dos indivíduos durante todo o teste.
O teste é repetido 3 vezes, as médias são registradas
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Primeiro e segundo dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Primeiro dia
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No início do teste, os indivíduos sentam-se em uma cadeira.
Uma distância de 3 m é determinada em frente a ele.
Com o comando de partida, ele se levanta de seu assento e caminha por 3 m e se vira e caminha de volta e senta.
Com o comando Iniciar, o tempo em segundos até que o assento esteja totalmente assentado.
Uma duração mais curta significa que a mobilidade funcional é boa.
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Primeiro dia
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Escala de Caminhada MS de 12 Itens
Prazo: Primeiro dia
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É um questionário de 12 itens que questiona o efeito da marcha na EM.
Questionam-se as dificuldades sentidas pelos indivíduos durante a atividade de marcha nas últimas 2 semanas.
Cada item contém 5 pontos (1; não estou nem um pouco afetado; 5; estou totalmente impressionado).
Pontuações baixas indicam melhor distúrbio da marcha
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Primeiro dia
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Primeiro dia
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Os indivíduos são solicitados a caminhar o mais rápido possível sem correr em um corredor de 25 m.
A distância percorrida por eles durante 2 minutos é registrada.
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Primeiro dia
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Teste de caminhada de 25 pés
Prazo: Primeiro dia
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É uma avaliação para avaliar a mobilidade e as funções das pernas.
Os indivíduos são solicitados a caminhar com segurança em uma superfície plana na velocidade máxima de 7,62 m.
Os indivíduos estão autorizados a usar auxiliares de marcha, se necessário.
Pede-se aos indivíduos que caminhem 3 vezes.
A média dos tempos é registrada.
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Primeiro dia
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Teste de 4 passos quadrados
Prazo: Primeiro dia
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Tem como objetivo avaliar o equilíbrio dinâmico e dar passos para frente, para os lados e para trás de objetos.
O quadrado desenhado no chão é dividido em 4 partes iguais.
O número 1 está escrito no canto inferior direito, até 4 no sentido horário.
Com o comando Iniciar, os indivíduos são solicitados a pressionar os números, respectivamente.
Primeiro é pedido para dar um passo para a frente (número 1 e 2), depois para a esquerda (número 3) e depois para trás (número 4).
Em seguida, é solicitado que execute as etapas de 4 a 1 novamente.
O tempo é salvo.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SankoU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso
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