Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3 méter hátrafelé járásteszt és szklerózis multiplex

2021. április 11. frissítette: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University

A 3 méteres hátrameneti sétateszt érvényessége és megbízhatósága sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer autoimmun, demielinizáló betegsége, amely különböző mértékű mozgáskorlátozottságot okoz motoros és érzékszervi veszteséggel. Bár a betegség jelei és tünetei a lézió helyétől függően változnak; gyakran tapasztalható erővesztés, görcsösség, érzékszervi zavarok, fáradtság, ataxia, autonóm diszfunkció és csökkent látásélesség. A funkcióvesztés egyik legfontosabb oka az egyensúlyi problémák. Az egyensúlyi problémák viszont súlyos sérüléseket okozó eséseket eredményeznek. Az SM-ben szenvedő egyének rehabilitációjának egyik legfontosabb célja teljesítményük növelése azáltal, hogy minimálisra csökkentik a mindennapi életükben előforduló esések kockázatát. Az egészségügyi szakemberek számára számos kórtörténeti kérdőívet, önértékelési intézkedést és teljesítményalapú tesztet dolgoztak ki az esések kockázatának meghatározására. A teljesítményalapú funkcionális felmérések időzített séta- és járástesztből, funkcionális készség-, egyensúly- és esés-kockázati tesztből, 5-szörös ülő-menés tesztből és Berg egyensúlytesztből, 4 négyzetméteres lépéstesztből és járássebesség mérési tesztekből állnak. Ezek a tesztek magukban foglalják az előrelépés és a prioritások körüli mozgás képességét. A séta azonban nehezebb tevékenység, mivel neuromuszkuláris kontrollt igényel, és a propriocepciótól és a védőreflexektől függ. A mindennapi életben szükség van hátrafelé gyaloglásra olyan feladatok elvégzéséhez, mint a széknek támaszkodva és az ajtó kinyitásakor. Ez a mozgás meglehetősen nagy kihívást jelenthet, különösen az idős emberek számára, akiknek idegrendszeri rendellenességei vannak. Megállapítást nyert, hogy a háttámasz mechanikai méretei, különösen a sebesség, a lépéshossz és a kettős támaszfelület jelentősen csökkentek idősebb felnőtteknél. Egy idős embereken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a hátrafelé járás érzékenyebb volt a mobilitás és az egyensúly életkorral összefüggő változásainak észlelésére, mint az előre járás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 3 méteres hátrameneti séta teszt érvényességét és megbízhatóságát az SM-ben szenvedő egyének teljesítményalapú esési kockázatának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A járás és a mobilitás gyakran érintett funkciók SM-ben, és negatív hatással van az életminőségre. A betegek körülbelül 40%-a ír le járási problémákat, és az ebbe a csoportba tartozó egyének 70%-át érintik a mindennapi tevékenységek. A funkcióvesztés egyik legfontosabb oka az egyensúlyi problémák. Az egyensúlyi problémák viszont súlyos sérüléseket okozó eséseket eredményeznek. Az SM-ben szenvedő egyének rehabilitációjának egyik legfontosabb célja teljesítményük növelése azáltal, hogy minimálisra csökkentik a mindennapi életükben előforduló esések kockázatát. Ezért a rehabilitációs program összeállítása és a kezelési eredmények értékelése szempontjából fontos ezen betegek teljesítményalapú elesési kockázatának meghatározása. Ezzel összefüggésben a kutatók a közelmúltban arról számoltak be, hogy a hátrafelé járás értékelése fontos klinikai eszköz lehet az esés kockázatának meghatározására, különösen az egyensúlyi problémákkal küzdő egyének esetében. Azt azonban nem vizsgálták, hogy a hátrafelé járás gyakran összefügg-e a teljesítmény- és egyensúlytesztekkel olyan SM-ben szenvedő egyéneknél, akiknek egyensúlyi problémái vannak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 3 méteres hátrameneti séta teszt érvényességét és megbízhatóságát az SM-ben szenvedő egyének teljesítményalapú esési kockázatának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pulyka, 27090
        • SANKO University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplexes beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az EDSS pontszám 4 vagy kevesebb,

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy a születés utáni első 3 hónapban,
  • Kortikoszteroid kezelés az elmúlt hónapban
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a járást az elmúlt 1 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő beteg
Az első napon az első értékelő elvégzi az összes tesztet, a második napon pedig a második értékelő 3 méteres hátrameneti tesztet hajt végre.
Egyéb: Értékelés
3 méteres hátrafelé járásteszt, időzített és menj teszt, 12 tételes MS Walking Scale, 2 perces sétateszt, időzített 25 láb sétateszt, 4 négyzetméteres lépésteszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 m hátra járás teszt
Időkeret: Első és második nap
465/5000 3 m távolságot mérünk és fekete szalaggal jelölünk. Kérik az egyéneket, hogy kövessék a sarok és a fekete sávot. A 'start' paranccsal arra kérik őket, hogy gyorsan menjenek hátrafelé. A 3 m-es táv teljesítése után megállást utasítanak. Egyének nem futhatnak a teszt alatt. Ha akarnak, visszanézhetnek. Az értékelő a teszt során az egyének mögött halad. A tesztet háromszor megismételjük, az átlagokat rögzítjük
Első és második nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Első nap
A teszt elején a személyek egy széken ülnek. Előtte 3 m távolság van meghatározva. A start paranccsal feláll a helyéről és sétál 3 m-t, majd megfordul, visszamegy és leül. Az Indítás paranccsal az ülés teljes beüléséig eltelt idő másodpercben. A rövidebb időtartam azt jelenti, hogy a funkcionális mobilitás jó.
Első nap
12 tételes MS Walking Scale
Időkeret: Első nap
Ez egy 12 tételből álló kérdőív, amely megkérdőjelezi a járás hatását SM-ben. Megkérdőjelezik azokat a nehézségeket, amelyeket az egyének az elmúlt 2 hét során tapasztaltak a gyaloglás során. Minden tétel 5 pontot tartalmaz (1; egyáltalán nem érint; 5; teljesen le vagyok nyűgözve). Az alacsony pontszámok jobb járászavart jeleznek
Első nap
2 perces séta teszt
Időkeret: Első nap
Az egyéneket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban, futás nélkül járjanak egy 25 m-es folyosón. A 2 perces gyaloglási távolságot rögzítik.
Első nap
25 láb séta teszt
Időkeret: Első nap
Ez egy értékelés a mobilitás és a lábfunkciók értékelésére. Arra kérik az egyéneket, hogy biztonságosan járjanak sík felületen a legnagyobb, 7,62 m-es sebességgel. Szükség esetén az egyének használhatnak járást segítő eszközöket. Kérik az egyéneket, hogy 3-szor sétáljanak. Az idők átlagát rögzítjük.
Első nap
4 négyzetlépcsős teszt
Időkeret: Első nap
Célja a dinamikus egyensúly értékelése és a tárgyak előre, oldalra és hátra lépése. A padlóra rajzolt négyzet 4 egyenlő részre van osztva. Az 1-es szám a jobb alsó sarokba van írva, az óramutató járásával megegyező irányban legfeljebb 4-ig. A Start paranccsal a személyeknek meg kell nyomniuk a megfelelő számokat. Először arra kérik, hogy tegyen egy lépést előre (1. és 2. szám), majd balra (3. szám), majd hátra (4. szám). Ezután ismét meg kell tennie a 4–1. lépéseket. Meg van mentve az idő.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanko University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), SANKO University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SankoU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel