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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04004026
Test de marche arrière de 3 mètres et sclérose en plaques
11 avril 2021 mis à jour par: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
La validité et la fiabilité du test de marche arrière de 3 mètres chez les patients atteints de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune démyélinisante du système nerveux central qui provoque différents niveaux d'invalidité avec perte motrice et sensorielle.
Bien que les signes et symptômes de la maladie varient selon la localisation de la lésion ; perte de force, spasticité, troubles sensoriels, fatigue, ataxie, dysfonctionnement autonome et diminution de l'acuité visuelle sont fréquemment observés.
Les problèmes d'équilibre sont l'une des principales causes de perte de fonction.
Les problèmes d'équilibre, par contre, entraînent des chutes qui causent des blessures graves.
L'un des objectifs les plus importants de la réadaptation des personnes atteintes de SEP est d'augmenter leurs performances en minimisant le risque de chute dans leur vie quotidienne.
Pour les professionnels de la santé, de nombreux questionnaires sur les antécédents médicaux, des mesures d'auto-évaluation et des tests basés sur la performance ont été développés pour déterminer le risque de chute.
Les évaluations fonctionnelles basées sur les performances consistent en un test de marche et de marche chronométré, des compétences fonctionnelles, de l'équilibre et du risque de chute, un test de sit-and-go 5 fois et un test d'équilibre de Berg, un test de 4 pas carrés et des tests de mesure de la vitesse de marche.
Ces tests incluent la capacité d'avancer et de tourner autour de ses priorités.
Cependant, la marche est une activité plus difficile car elle implique un contrôle neuromusculaire et dépend de la proprioception et des réflexes de protection.
Dans les activités de la vie quotidienne, il est nécessaire de marcher à reculons pour effectuer des tâches telles que s'appuyer contre une chaise et ouvrir la porte.
Ce mouvement peut être assez difficile, en particulier pour les personnes âgées souffrant de déficits neurologiques.
Il a été constaté que les mensurations mécaniques de l'appui dorsal, notamment la vitesse, la longueur des pas et la double surface d'appui sont significativement réduites chez les personnes âgées.
Dans une étude menée chez des personnes gériatriques, il a été démontré que la marche arrière était plus sensible pour détecter les changements de mobilité et d'équilibre liés à l'âge que la marche avant.
Le but de cette étude est de déterminer la validité et la fiabilité du test de marche arrière de 3 mètres pour évaluer le risque de chute basé sur la performance chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marche et la mobilité sont des fonctions fréquemment affectées dans la SEP et ont un impact négatif sur la qualité de vie.
Environ 40 % des patients décrivent des problèmes de marche et 70 % des personnes de ce groupe seraient affectées par les activités de la vie quotidienne.
Les problèmes d'équilibre sont l'une des principales causes de perte de fonction.
Les problèmes d'équilibre, par contre, entraînent des chutes qui causent des blessures graves.
L'un des objectifs les plus importants de la réadaptation des personnes atteintes de SEP est d'augmenter leurs performances en minimisant le risque de chute dans leur vie quotidienne.
Par conséquent, la détermination du risque de chute basé sur la performance de ces patients est importante en termes d'établissement d'un programme de réadaptation et d'évaluation des résultats du traitement.
Dans ce contexte, des chercheurs ont récemment rapporté que l'évaluation de la marche arrière peut être un outil clinique important pour déterminer le risque de chute, en particulier chez les personnes ayant des problèmes d'équilibre.
Cependant, il n'a pas été étudié si la marche arrière est souvent associée à des tests de performance et d'équilibre chez les personnes atteintes de SEP qui ont des problèmes d'équilibre.
Le but de cette étude est de déterminer la validité et la fiabilité du test de marche arrière de 3 mètres pour évaluer le risque de chute basé sur la performance chez les personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27090
- Sanko University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint de sclérose en plaques
La description
Critère d'intégration:
- Le score EDSS est de 4 ou moins,
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou dans les 3 premiers mois après la naissance,
- Traitement corticoïde au cours du dernier mois
- Utilisation de médicaments qui affecteront la marche au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient atteint de sclérose en plaques
Le premier jour, le premier évaluateur effectuera tous les tests, et le deuxième jour, le deuxième évaluateur effectuera un test de marche arrière de 3 m.
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Test de marche arrière de 3 m, test chronométré, échelle de marche MS à 12 éléments, test de marche de 2 minutes, test de marche chronométré de 25 pieds, test de pas de 4 carrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche arrière de 3 m
Délai: Premier et deuxième jours
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465/5000 Une distance de 3 m est mesurée et marquée avec du ruban noir.
Les individus sont priés de suivre le talon et la bande noire.
Avec la commande 'start', on leur demande de reculer rapidement.
Lorsque la distance de 3 m est parcourue, un arrêt est demandé.
Les personnes ne sont pas autorisées à courir pendant le test.
Ils sont autorisés à regarder en arrière s'ils le souhaitent.
L'évaluateur marche derrière les individus tout au long du test.
Le test est répété 3 fois, les moyennes sont enregistrées
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Premier et deuxième jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et aller tester
Délai: Premier jour
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Au début du test, les individus sont assis sur une chaise.
Une distance de 3 m est déterminée devant lui.
Avec la commande de démarrage, il se lève de son siège et marche sur 3 m, se retourne, recule et s'assoit.
Avec la commande Start, le temps en secondes jusqu'à ce que le siège soit complètement assis.
Une durée plus courte signifie que la mobilité fonctionnelle est bonne.
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Premier jour
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Échelle de marche MS 12 éléments
Délai: Premier jour
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Il s'agit d'un questionnaire en 12 points qui interroge l'effet de la marche dans la SEP.
Les difficultés rencontrées par les individus lors de l'activité de marche au cours des 2 dernières semaines sont interrogées.
Chaque item contient 5 points (1 ; je ne suis pas du tout affecté ; 5 ; je suis totalement impressionné).
Des scores faibles indiquent une meilleure perturbation de la marche
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Premier jour
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Premier jour
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Il est demandé aux individus de marcher le plus vite possible sans courir dans un couloir de 25 m.
La distance parcourue pendant 2 minutes est enregistrée.
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Premier jour
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Test de marche de 25 pieds
Délai: Premier jour
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C'est une évaluation pour évaluer la mobilité et les fonctions des jambes.
Les individus sont invités à marcher en toute sécurité sur une surface plane à la vitesse maximale de 7,62 m.
Les personnes sont autorisées à utiliser des aides à la marche si nécessaire.
Les individus sont invités à marcher 3 fois.
La moyenne des temps est enregistrée.
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Premier jour
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Test en 4 étapes carrées
Délai: Premier jour
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Il vise à évaluer l'équilibre dynamique et à avancer, latéralement et en arrière des objets.
Le carré tracé au sol est divisé en 4 parties égales.
Le chiffre 1 est écrit dans le coin inférieur droit, jusqu'à 4 dans le sens des aiguilles d'une montre.
Avec la commande Démarrer, les individus sont invités à appuyer sur les chiffres respectivement.
On lui demande d'abord de faire un pas en avant (numéro 1 et 2) puis à gauche (numéro 3), puis en arrière (numéro 4).
Il est ensuite demandé de reprendre les étapes 4 à 1.
Le temps est gagné.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Première publication (Réel)
1 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SankoU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Indécis
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