Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3 meter baglæns gangtest og multipel sklerose

11. april 2021 opdateret af: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University

Validiteten og pålideligheden af ​​3 meter baglæns gangtest hos multipel sklerosepatienter

Multipel sklerose (MS) er en autoimmun, demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der forårsager forskellige niveauer af handicap med motorisk og sensorisk tab. Selvom tegn og symptomer på sygdommen varierer i henhold til placeringen af ​​læsionen; tab af styrke, spasticitet, føleforstyrrelser, træthed, ataksi, autonom dysfunktion og nedsat synsstyrke ses hyppigt. En af de vigtigste årsager til funktionstab er balanceproblemer. Balanceproblemer resulterer derimod i fald, der giver alvorlige skader. Et af de vigtigste mål i rehabiliteringen af ​​personer med MS er at øge deres præstationer ved at minimere risikoen for at falde i deres daglige liv. For medicinske fagfolk er der udviklet mange sygehistoriespørgeskemaer, selvevalueringsmålinger og præstationsbaserede tests for at bestemme risikoen for fald. Præstationsbaserede funktionsvurderinger består af en tidsindstillet gang- og gåtest, funktionelle færdigheder, balance- og faldrisiko, 5 gange sit-and-go test og Berg Balance Test, 4 firkantede trins test og ganghastighedsmålingstest. Disse tests inkluderer evnen til at gå fremad og kredse om ens prioriteter. Gang er dog en vanskeligere aktivitet, da den involverer neuromuskulær kontrol og er afhængig af proprioception og beskyttende reflekser. I dagligdagens aktiviteter er der behov for at gå baglæns for at udføre opgaver som at læne sig op ad en stol og åbne døren. Denne bevægelse kan være ret udfordrende, især for ældre mennesker med neurologiske underskud. Det er blevet bemærket, at de mekaniske mål af rygstøtten, især hastigheden, skridtlængden og den dobbelte støtteflade er væsentligt reduceret hos ældre voksne. I en undersøgelse udført i geriatriske individer blev det vist, at det at gå baglæns var mere følsomt for at opdage aldersrelaterede ændringer i mobilitet og balance end at gå fremad. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​3-meter baglæns gangtesten til evaluering af præstationsbaseret faldrisiko hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gang og mobilitet er hyppigt påvirkede funktioner i MS og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Cirka 40 % af patienterne beskriver gangproblemer, og 70 % af individerne i denne gruppe rapporteres at være påvirket af daglige aktiviteter. En af de vigtigste årsager til funktionstab er balanceproblemer. Balanceproblemer resulterer derimod i fald, der giver alvorlige skader. Et af de vigtigste mål i rehabiliteringen af ​​personer med MS er at øge deres præstationer ved at minimere risikoen for at falde i deres daglige liv. Derfor er det vigtigt at bestemme den præstationsbaserede faldrisiko for disse patienter i forhold til at etablere et genoptræningsprogram og evaluere behandlingsresultaterne. I denne sammenhæng har forskere for nylig rapporteret, at vurdering af baglæns gang kan være et vigtigt klinisk værktøj til at bestemme risikoen for at falde, især hos personer med balanceproblemer. Det er dog ikke blevet undersøgt, om baglæns gang ofte er forbundet med præstations- og balancetest hos personer med MS, som har balanceproblemer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​3-meter baglæns gangtesten til evaluering af præstationsbaseret faldrisiko hos personer med MS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27090
        • Sanko University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sklerosepatient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EDSS-score er 4 eller mindre,

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller i de første 3 måneder efter fødslen,
  • Kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned
  • Brug af medicin, der vil påvirke gang i den sidste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sklerose patient
Første dag vil første evaluator udføre alle test, og anden dag vil anden evaluator udføre 3 m baglæns gangtest.
3-m baglæns gangtest, timed up and go test, 12-emne MS Walking Scale, 2-min gang test, timet 25 fod gang test, 4 kvadrat step test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 m baglæns gangtest
Tidsramme: Første og anden dag
465/5000 Der måles en afstand på 3 m og markeres med sort tape. Enkeltpersoner bliver bedt om at følge hælen og det sorte bånd. Med 'start'-kommandoen bliver de bedt om at gå hurtigt baglæns. Når afstanden på 3 m er overstået, instrueres der et stop. Enkeltpersoner må ikke løbe under testen. De har lov til at se tilbage, hvis de vil. Bedømmeren går bag om personer under hele testen. Testen gentages 3 gange, gennemsnittet registreres
Første og anden dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå test
Tidsramme: Første dag
I begyndelsen af ​​testen sidder personer i en stol. Foran den bestemmes en afstand på 3 m. Med startkommandoen rejser han sig fra sin plads og går 3 m og vender sig om og går tilbage og sætter sig. Med Start-kommandoen, tiden i sekunder, indtil sædet er helt på plads. En kortere varighed betyder, at den funktionelle mobilitet er god.
Første dag
12 genstande MS Walking Scale
Tidsramme: Første dag
Det er et spørgeskema med 12 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved effekten af ​​gang ved MS. Der stilles spørgsmålstegn ved de vanskeligheder, som individer har oplevet under gangaktivitet i løbet af de sidste 2 uger. Hvert punkt indeholder 5 point (1; jeg er slet ikke påvirket; 5; jeg er fuldt ud imponeret). Lave scores indikerer bedre gangforstyrrelser
Første dag
2 min gang test
Tidsramme: Første dag
Enkeltpersoner bedes gå så hurtigt som muligt uden at løbe i en 25 m korridor. Den distance, de går i 2 minutter, registreres.
Første dag
25 fods gangtest
Tidsramme: Første dag
Det er en evaluering for at evaluere mobilitet og benfunktioner. Enkeltpersoner bedes gå sikkert på en flad overflade med den højeste hastighed på 7,62 m. Enkeltpersoner må om nødvendigt bruge ganghjælpemidler. Enkeltpersoner bedes gå 3 gange. Gennemsnittet af tiderne registreres.
Første dag
4 kvadrat trin test
Tidsramme: Første dag
Det har til formål at evaluere dynamisk balance og at træde frem, sidelæns og baglæns af objekter. Firkanten tegnet på gulvet er opdelt i 4 lige store dele. Tallet 1 er skrevet i nederste højre hjørne, op til 4 med uret. Med kommandoen Start bliver enkeltpersoner bedt om at trykke på henholdsvis tallene. Det bliver først bedt om at tage et skridt fremad (nummer 1 og 2), derefter til venstre (nummer 3), derefter tilbage (nummer 4). Den bliver derefter bedt om at tage trin 4 til 1 igen. Tiden er gemt.
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Vurdering

Abonner