Тест ходьбы на 3 метра назад и рассеянный склероз
11 апреля 2021 г. обновлено: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Валидность и надежность теста ходьбы на 3 метра назад у пациентов с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) представляет собой аутоиммунное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, вызывающее различные степени инвалидности с моторными и сенсорными нарушениями.
Хотя признаки и симптомы заболевания различаются в зависимости от локализации поражения; часто наблюдаются упадок сил, спастичность, сенсорные нарушения, утомляемость, атаксия, вегетативная дисфункция и снижение остроты зрения.
Одной из наиболее важных причин потери функции являются проблемы с балансом.
С другой стороны, проблемы с балансом приводят к падениям, которые вызывают серьезные травмы.
Одной из наиболее важных целей реабилитации больных РС является повышение их работоспособности за счет сведения к минимуму риска падений в повседневной жизни.
Для медицинских работников было разработано множество анкет для истории болезни, показателей самооценки и тестов, основанных на производительности, для определения риска падений.
Функциональные оценки, основанные на производительности, включают тест ходьбы и ходьбы на время, функциональные навыки, равновесие и риск падения, 5-кратный тест «сиди-и-иди» и тест равновесия Берга, тест «4 квадратных шага» и тесты измерения скорости ходьбы.
Эти тесты включают способность идти вперед и вращаться вокруг своих приоритетов.
Однако ходьба является более сложной деятельностью, так как она включает нервно-мышечный контроль и зависит от проприоцепции и защитных рефлексов.
В повседневной жизни необходимо ходить задом наперёд, чтобы выполнять такие задачи, как прислониться к стулу и открыть дверь.
Это движение может быть довольно сложным, особенно для пожилых людей с неврологическим дефицитом.
Было отмечено, что механические параметры опоры для спины, в частности скорость, длина шага и двойная опорная поверхность, значительно снижены у пожилых людей.
В исследовании, проведенном на пожилых людях, было показано, что ходьба назад более чувствительна к возрастным изменениям подвижности и равновесия, чем ходьба вперед.
Целью этого исследования является определение валидности и надежности теста ходьбы назад на 3 метра для оценки риска падения, основанного на производительности, у людей с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Походка и подвижность часто затрагиваются функциями при РС и оказывают негативное влияние на качество жизни.
Приблизительно 40% пациентов описывают проблемы с ходьбой, и 70% людей в этой группе страдают от повседневной деятельности.
Одной из наиболее важных причин потери функции являются проблемы с балансом.
С другой стороны, проблемы с балансом приводят к падениям, которые вызывают серьезные травмы.
Одной из наиболее важных целей реабилитации больных РС является повышение их работоспособности за счет сведения к минимуму риска падений в повседневной жизни.
Таким образом, определение риска падения этих пациентов, основанного на производительности, важно с точки зрения разработки программы реабилитации и оценки результатов лечения.
В этом контексте исследователи недавно сообщили, что оценка походки назад может быть важным клиническим инструментом для определения риска падения, особенно у людей с проблемами равновесия.
Тем не менее, не было исследовано, часто ли походка назад связана с тестами производительности и равновесия у людей с рассеянным склерозом, у которых есть проблемы с равновесием.
Целью этого исследования является определение валидности и надежности теста ходьбы назад на 3 метра для оценки риска падения, основанного на производительности, у людей с рассеянным склерозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27090
- Sanko University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с рассеянным склерозом
Описание
Критерии включения:
- оценка по шкале EDSS 4 или меньше,
Критерий исключения:
- Беременность или в первые 3 месяца после родов,
- Лечение кортикостероидами в течение последнего месяца
- Использование лекарств, влияющих на ходьбу, в течение последнего 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больной рассеянным склерозом
В первый день первый оценщик проведет все тесты, а во второй день второй оценщик проведет тест ходьбы назад на 3 м.
|
Тест ходьбы назад на 3 м, тест на время вставать и идти, шкала ходьбы MS из 12 пунктов, тест на 2-минутную ходьбу, тест на ходьбу на 25 футов на время, тест на шаг в 4 квадрата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы назад на 3 м.
Временное ограничение: Первый и второй дни
|
465/5000 Измеряется расстояние 3 м и отмечается черной лентой.
Людей просят следить за каблуком и черной полосой.
По команде «старт» их просят быстро отойти назад.
Когда дистанция 3 м пройдена, подается команда остановиться.
Физическим лицам не разрешается бегать во время теста.
Им позволено оглянуться назад, если они того пожелают.
Оценщик идет позади людей на протяжении всего теста.
Тест повторяют 3 раза, средние значения записывают.
|
Первый и второй дни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Первый день
|
В начале теста люди садятся на стул.
Перед ним определяется расстояние 3 м.
По команде «Старт» он встает со своего места, проходит 3 м, поворачивается, возвращается и садится.
По команде «Старт» время в секундах, пока сиденье полностью не сядет.
Более короткая продолжительность означает хорошую функциональную подвижность.
|
Первый день
|
|
12 предметов MS Walking Scale
Временное ограничение: Первый день
|
Это опросник из 12 пунктов, в котором ставится вопрос о влиянии походки на РС.
Ставятся под сомнение трудности, испытываемые людьми при ходьбе в течение последних 2 недель.
Каждый пункт содержит 5 баллов (1 — меня это совсем не затронуло; 5 — я полностью впечатлен).
Низкие баллы указывают на лучшее нарушение походки.
|
Первый день
|
|
2-х минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Первый день
|
Людей просят идти как можно быстрее, не бегая по 25-метровому коридору.
Расстояние, которое они проходят за 2 минуты, записывают.
|
Первый день
|
|
Тест ходьбы на 25 футов
Временное ограничение: Первый день
|
Это оценка подвижности и функций ног.
Людей просят безопасно ходить по ровной поверхности с максимальной скоростью 7,62 м.
При необходимости гражданам разрешается пользоваться вспомогательными средствами для ходьбы.
Людей просят пройтись 3 раза.
Записывается среднее значение времени.
|
Первый день
|
|
4 квадратный ступенчатый тест
Временное ограничение: Первый день
|
Он направлен на оценку динамического баланса и шаг вперед, в сторону и назад от объектов.
Нарисованный на полу квадрат разделен на 4 равные части.
В правом нижнем углу пишется цифра 1, до 4 по часовой стрелке.
С помощью команды «Пуск» людей просят нажать на цифры соответственно.
Сначала предлагается сделать шаг вперед (номер 1 и 2), затем влево (номер 3), затем назад (номер 4).
Затем предлагается снова выполнить шаги с 4 по 1.
Время экономится.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Ph.D(c), Sanko University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SankoU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .