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ホームレスを経験している若者のストレスバイオマーカー収集の実現可能性

2022年7月12日 更新者:Ohio State University
この研究では、唾液中のコルチゾールとアルファアミラーゼのレベルを介した急性ストレス(生物学的および心理的)の変化、および次のいずれかに応じた自己申告の不安の調査尺度を調べる予定です。(a)無料のオンラインガイド付きマインドフルネス瞑想(https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) 仮想現実を介したガイド付きマインドフルネス瞑想 (https://guidedmeditationvr.com/) または (c) 歴史的な写真と書かれた物語の仮想現実プラットフォーム (https://lookglassvr.com/)。 参加者はまた、社会人口学的要因、精神的および身体的健康状態、薬物使用、薬物使用を測定するために面接官が行う調査に回答し、コルチゾールを測定するために毛髪サンプルを提供します。

調査の概要

詳細な説明

ホームレスの若者は、飢え、睡眠不足、嫌がらせ、暴力など、日々多くのストレスを経験しています。 また、多くは児童虐待やネグレクトの被害者であり、家族や地域社会の暴力を目撃したり、家庭環境を離れる前に里親養護施設で暮らしていたこともある。これらの曝露は、幼少期の不利な体験として分類され、身体的および/または障害のリスクを高めることが知られている。メンタルヘルス。 なぜなら、ホームレスの若者は家族、友人、施設(例: 医療、学校、仕事など)、ストレスホルモンであるコルチゾールの高レベルまたは低レベルによる生物学的ストレス反応の障害、および体の細胞の炎症の増加を引き起こす「有毒ストレス」のリスクが高くなります。 高レベルの炎症は、疾病行動症候群(例: 疲労)、うつ病、自殺念慮などがあり、若者が危険な行動(例:自殺願望)に陥る可能性があります。 症状を軽減するために薬物使用、HIV リスク行動など)を試みます。 しかし、暴力やトラウマへの曝露を一般集団における生物学的ストレス反応の障害と結び付ける先行研究にもかかわらず、ホームレスの若者のストレスの生物学的測定値を収集した研究はほとんどない。 ホームレスの若者は、一般人口の若者よりも、日常的に、そして生涯を通して、より多くの有害な曝露とより深刻なレベルの有害な曝露を経験しているため、これらの曝露がホームレスの若者の身体的および精神的に与える生物学的影響についての理解が不足しています。短期的および生涯にわたる健康状態によって、どの若者が不良な結果に最も脆弱であるかの理解が制限されます。 この研究の目的は、将来計画されている研究で使用するために、ホームレスの若者の急性および慢性ストレス反応バイオマーカーを収集する実現可能性をテストすることです。 この研究では、唾液中のコルチゾールとアルファアミラーゼのレベルを介して急性ストレスの変化(生物学的および心理的)も評価するほか、次のいずれかに応じた自己申告による不安の調査尺度も評価します。(a)無料のオンラインガイド付きマインドフルネス瞑想(https:/) /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) 仮想現実を介したガイド付きマインドフルネス瞑想 (https://guidedmeditationvr.com/) または (c) 歴史的な写真と書かれた物語の仮想現実プラットフォーム (https://lookglassvr.com/)。 参加者はまた、社会人口学的要因、精神的および身体的健康状態、薬物使用、薬物使用を測定するために面接官が行う調査に回答し、コルチゾールを測定するために毛髪サンプルを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から24歳まで
  • 連邦マッキニー・ベント法で「固定、定期的、安定した適切な夜間住居を欠いている」と定義されているホームレスの基準を満たしており、「一時的な生活施設を提供するために設計された公的または民間運営のシェルター、または公共の施設での居住」が含まれます。人間の通常の睡眠場所用に設計されていない、または通常は使用されていない私的な場所」
  • 英語を話し、理解します

除外基準:

  • 17歳以下
  • 25歳以上
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想を伴う仮想現実
参加者は、仮想現実と音声ガイド付きのマインドフルネス瞑想プログラムを (https://guidedmeditationvr.com/) で利用できます。
Guided Meditation Virtual Reality は、仮想現実プラットフォーム上で提供されるマインドフルネス瞑想アプリで、リラクゼーションのための 10 分間の音声瞑想と、自然環境の 3D 視覚化 (例: 自然環境) が含まれています。 森、ビーチ、山)。
他の名前:
  • ガイド付き瞑想の仮想現実
他の:仮想現実制御
参加者は、歴史的な写真と書かれた物語のプログラム (https://lookglassvr.com/) の仮想現実を受け取ります。
Looking Glass Virtual Reality は、仮想現実プラットフォーム上で提供されるステレオグラフィック 3D 写真ビューアで、参加者は約 100 年前に遡る世界中の写真を 10 分間閲覧できます。
他の名前:
  • ルッキンググラス仮想現実
他の:オーディオコントロール
参加者は、オンラインの音声のみのガイド付きマインドフルネス瞑想を (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations) で利用できます。
UCLA マインドフル アプリは、呼吸、音、体の瞑想と呼ばれるリラクゼーションのための音声のみのマインドフルネス瞑想で、長さは 12 分です。
他の名前:
  • UCLA マインドフル アプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス反応性の変化
時間枠:ベースライン、5分、20分、35分
参加者は到着時に最初の唾液サンプルを採取し、次に到着の5分後に介入前に2番目の唾液サンプルを採取します。 介入が実施されます (長さは約 10 ~ 15 分)。 参加者は介入直後に 3 回目の唾液サンプルを採取し、介入の 15 分後に 4 回目の唾液サンプルを採取します。
ベースライン、5分、20分、35分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピルバーガー州特性不安インベントリによって測定された自己申告不安の変化
時間枠:5分、35分

Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 調査には、州に関する 6 項目の短い形式が含まれています (STAI: Y-6 スコア。

合計 STAI スコア (範囲 20 ~ 80) を計算するには:

  • 肯定的な項目 (穏やか、リラックス、内容) を逆スコアリングし、1=4、2=3、3=2、4=1 となります。
  • 6 つのスコアをすべて合計します。
  • 合計スコアに 20/6 を掛けます。
  • スコアを解釈するには、スピルバーガーのマニュアルを参照してください (「標準」スコアは約 100 です。 34 - 36)

参加者は介入の 5 分前と介入の 15 分後にアンケートに回答します。

5分、35分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jodi L Ford, PhD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月24日

一次修了 (実際)

2019年8月8日

研究の完了 (実際)

2019年8月19日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月12日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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