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Factibilidad de recolectar biomarcadores de estrés entre jóvenes sin hogar

12 de julio de 2022 actualizado por: Ohio State University
El estudio examinará los cambios en el estrés agudo (biológico y psicológico) a través de los niveles de cortisol salival y alfa amilasa, así como medidas de encuestas de ansiedad autoinformada en respuesta a (a) una meditación de atención plena guiada en línea gratuita disponible en (https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) una meditación de atención plena guiada a través de la realidad virtual (https://guidedmeditationvr.com/) o (c) una plataforma de realidad virtual de fotografías históricas y narrativas escritas (https:// lookingglassvr.com/). Los participantes también completarán una encuesta administrada por un entrevistador para medir los factores sociodemográficos, el estado de salud mental y física, el uso de sustancias y el uso de medicamentos y proporcionarán una muestra de cabello para medir el cortisol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los jóvenes sin hogar experimentan muchos factores estresantes diarios, como hambre, falta de sueño, acoso y violencia. Muchos también han sido víctimas de abuso y/o negligencia infantil, han sido testigos de violencia familiar y/o comunitaria y/o han vivido en hogares de acogida antes de abandonar el hogar: exposiciones etiquetadas como experiencias infantiles adversas que aumentan el riesgo de problemas físicos y físicos. salud mental. Debido a que los jóvenes sin hogar a menudo están desconectados de sus familias, amigos e instituciones (p. cuidado de la salud, escuelas, trabajos), corren un mayor riesgo de "estrés tóxico" que resulta en respuestas biológicas de estrés deterioradas con niveles altos o bajos de la hormona del estrés, cortisol y aumento de la inflamación en las células del cuerpo. Los altos niveles de inflamación están asociados con el síndrome de comportamiento de enfermedad (p. fatiga), depresión y pensamientos suicidas, que pueden llevar a los jóvenes a participar en conductas de riesgo (p. uso de sustancias, comportamientos de riesgo de VIH) en un intento de reducir los síntomas. Sin embargo, pocos estudios han recopilado medidas biológicas de estrés entre jóvenes sin hogar a pesar de investigaciones anteriores que relacionan la exposición a la violencia y el trauma con respuestas biológicas de estrés deterioradas en la población general. Debido a que los jóvenes sin hogar experimentan una mayor cantidad de exposiciones adversas y con niveles más altos de gravedad diariamente y a lo largo de su vida que los jóvenes de la población general, nuestra falta de comprensión del impacto biológico que estas exposiciones tienen en la salud física y mental de los jóvenes sin hogar la salud a corto plazo, así como a lo largo de su vida, limita la comprensión de qué jóvenes son más vulnerables a los malos resultados. El propósito de este estudio es probar la viabilidad de recopilar biomarcadores de respuesta al estrés agudo y crónico en jóvenes sin hogar para usarlos en futuras investigaciones planificadas. El estudio también evaluará los cambios en el estrés agudo (biológico y psicológico) a través de los niveles de cortisol salival y alfa amilasa, así como medidas de encuestas de ansiedad autoinformada en respuesta a (a) una meditación de atención plena guiada en línea gratuita disponible en (https:/ /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) una meditación de atención plena guiada a través de la realidad virtual (https://guidedmeditationvr.com/) o (c) una plataforma de realidad virtual de fotografías históricas y narrativas escritas (https:// lookingglassvr.com/). Los participantes también completarán una encuesta administrada por un entrevistador para medir los factores sociodemográficos, el estado de salud mental y física, el uso de sustancias y el uso de medicamentos y proporcionarán una muestra de cabello para medir el cortisol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 a 24 años
  • Cumple con los criterios para la falta de vivienda según lo define la ley federal McKinney-Vento como "falta de una residencia nocturna fija, regular, estable y adecuada" e incluye "vivir en un refugio público o privado diseñado para proporcionar alojamiento de vivienda temporal, o un o lugar privado no diseñado para, o normalmente utilizado como alojamiento habitual para dormir para los seres humanos"
  • habla y entiende el idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • 17 años y menos
  • 25 años y mayores
  • hablantes no ingleses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad Virtual con Meditación
Los participantes recibirán un programa de meditación de atención plena guiada por audio y realidad virtual disponible en (https://guidedmeditationvr.com/)
La realidad virtual de meditación guiada es una aplicación de meditación de atención plena proporcionada en una plataforma de realidad virtual que incluye una meditación de audio de 10 minutos para la relajación junto con una visualización en 3D de entornos naturales (p. bosque, playa, montaña).
Otros nombres:
  • Meditación Guiada Realidad Virtual
Otro: Control de realidad virtual
Los participantes recibirán un programa de realidad virtual de fotografías históricas y narraciones escritas (https:// lookingglassvr.com/)
Looking Glass Virtual Reality es un visor de fotos estereográficas en 3D proporcionado en una plataforma de realidad virtual que presenta fotos de todo el mundo que datan de hace aproximadamente un siglo que los participantes verán durante 10 minutos.
Otros nombres:
  • Espejo Realidad Virtual
Otro: Control de sonido
Los participantes recibirán una meditación de atención plena guiada solo de audio en línea disponible en (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations).
La aplicación UCLA Mindful es una meditación de atención plena de solo audio para la relajación llamada Meditación de respiración, sonido y cuerpo que tiene una duración de 12 minutos.
Otros nombres:
  • Aplicación consciente de UCLA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la reactividad al estrés
Periodo de tiempo: Línea base, 5 minutos, 20 minutos, 35 minutos
El participante da la primera muestra de saliva al llegar, luego la segunda muestra de saliva 5 minutos después de la llegada antes de la intervención. Se administra la intervención (aproximadamente 10-15 minutos de duración). El participante dará la tercera muestra de saliva inmediatamente después de la intervención y luego una cuarta muestra de saliva 15 minutos después de la intervención.
Línea base, 5 minutos, 20 minutos, 35 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad autoinformada medida por el Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger
Periodo de tiempo: 5 minutos, 35 minutos

La encuesta de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger, que tiene una forma abreviada de seis elementos del estado (STAI: puntaje Y-6.

Para calcular la puntuación STAI total (rango 20 - 80):

  • puntuación inversa de los ítems positivos (tranquilo, relajado, contento) así 1=4, 2=3, 3=2 y 4=1;
  • sumar las seis puntuaciones;
  • multiplique la puntuación total por 20/6;
  • consulte los manuales de Spielberger para interpretar las partituras (una puntuación 'normal' es de aprox. 34 - 36)

El participante completará la encuesta 5 minutos antes de la intervención y luego 15 minutos después de la intervención.

5 minutos, 35 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jodi L Ford, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018H0322

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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