此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在经历无家可归的青年中收集压力生物标志物的可行性

2022年7月12日 更新者:Ohio State University
该研究将通过唾液皮质醇和 α 淀粉酶水平检查急性压力(生理和心理)的变化,以及自我报告的焦虑调查措施,以响应 (a) 免费的在线引导正念冥想,网址为 (https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) 通过虚拟现实进行引导式正念冥想 (https://guidedmeditationvr.com/) 或 (c) 历史照片和书面叙述的虚拟现实平台 (https://lookingglassvr.com/)。 参与者还将完成采访者管理的调查,以测量社会人口因素、心理和身体健康状况、物质使用和药物使用,并提供头发样本来测量皮质醇。

研究概览

详细说明

无家可归的青年每天都会承受许多压力,包括饥饿、睡眠不足、骚扰和暴力。 许多人也是儿童虐待和/或忽视的受害者,目睹了家庭和/或社区暴力,和/或在离开家庭环境之前住在寄养家庭 - 接触被标记为不良童年经历,已知会增加身体和/或身体不佳的风险精神健康。 因为无家可归的青年往往与家人、朋友和机构(例如 医疗保健、学校、工作),他们面临更大的“毒性压力”风险,导致生物压力反应受损,压力荷尔蒙、皮质醇水平高或低,身体细胞炎症增加。 高水平的炎症与病态行为综合征有关(例如 疲劳)、抑郁和自杀念头,这可能导致青少年从事危险行为(例如 物质使用、HIV 风险行为)以减轻症状。 然而,尽管之前的研究将暴露于暴力和创伤与一般人群中受损的生物压力反应联系起来,但很少有研究收集无家可归青年压力的生物测量值。 由于与一般人群中的青年相比,无家可归的青年每天和终生经历更多的不利接触,并且严重程度更高,我们缺乏对这些接触对无家可归青年身心的生物学影响的了解短期以及整个生命周期的健康限制了对哪些青年最容易遭受不良后果的了解。 本研究的目的是测试收集无家可归青年的急性和慢性应激反应生物标志物以用于未来计划研究的可行性。 该研究还将通过唾液皮质醇和 α 淀粉酶水平评估急性压力(生理和心理)的变化,以及对响应于 (a) 免费在线指导正念冥想的自我报告焦虑的调查措施,网址为 (https:/ /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) 通过虚拟现实进行引导式正念冥想 (https://guidedmeditationvr.com/) 或 (c) 历史照片和书面叙述的虚拟现实平台 (https://lookingglassvr.com/)。 参与者还将完成采访者管理的调查,以测量社会人口因素、心理和身体健康状况、物质使用和药物使用,并提供头发样本来测量皮质醇。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至24岁之间
  • 符合联邦 McKinney-Vento 法案定义的无家可归者标准,即“缺乏固定的、定期的、稳定的和足够的夜间住所”,包括“住在旨在提供临时住宿的公共或私人经营的庇护所中,或公共或非专为或通常用作人类常规睡眠场所的私人场所”
  • 说和理解英语

排除标准:

  • 17 岁及以下
  • 25岁及以上
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实与冥想
参与者将获得虚拟现实和音频引导的正念冥想计划,网址为 (https://guidedmeditationvr.com/)
Guided Meditation Virtual Reality 是一款在虚拟现实平台上提供的正念冥想应用程序,包括用于放松的 10 分钟音频冥想以及自然环境的 3D 可视化(例如 森林、海滩、山脉)。
其他名称:
  • 引导冥想虚拟现实
其他:虚拟现实控制
参与者将获得历史照片和书面叙述程序的虚拟现实 (https://lookingglassvr.com/)
Looking Glass Virtual Reality 是一种在虚拟现实平台上提供的立体 3D 照片查看器,其中包含来自世界各地的照片,这些照片可追溯到大约一个世纪前,参与者将观看 10 分钟。
其他名称:
  • 窥镜虚拟现实
其他:音频控制
参与者将在 (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations) 上获得在线纯音频指导正念冥想。
UCLA Mindful App 是一种用于放松的纯音频正念冥想,称为呼吸、声音、身体冥想,时长 12 分钟。
其他名称:
  • 加州大学洛杉矶分校正念应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应激反应的变化
大体时间:基线、5分钟、20分钟、35分钟
参与者在到达时提供第一个唾液样本,然后在干预前到达 5 分钟后提供第二个唾液样本。 进行干预(大约 10-15 分钟)。 参与者将在干预后立即提供第三个唾液样本,然后在干预 15 分钟后提供第四个唾液样本。
基线、5分钟、20分钟、35分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Spielberger 状态-特质焦虑量表测量的自我报告焦虑的变化
大体时间:5分钟、35分钟

斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表调查,其中包含状态的六项简式(STAI:Y-6 分数。

要计算 STAI 总分(范围 20 - 80):

  • 正面项目(平静、放松、满足)的反向评分,因此 1=4、2=3、3=2 和 4=1;
  • 总结所有六个分数;
  • 将总分乘以 20/6;
  • 请参阅 Spielberger 的手册来解释分数(“正常”分数约为。 34 - 36)

参与者将在干预前 5 分钟和干预后 15 分钟完成调查。

5分钟、35分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jodi L Ford, PhD、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月24日

初级完成 (实际的)

2019年8月8日

研究完成 (实际的)

2019年8月19日

研究注册日期

首次提交

2019年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月28日

首次发布 (实际的)

2019年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月12日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅