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- 임상시험 NCT04004520
노숙 경험 청소년의 스트레스 바이오마커 수집 가능성
2022년 7월 12일 업데이트: Ohio State University
이 연구는 (a) (https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations);
(b) 가상 현실(https://guidedmeditationvr.com/) 또는 (c) 역사적인 사진과 서면 내러티브의 가상 현실 플랫폼(https://lookingglassvr.com/)을 통한 유도 마음챙김 명상.
참가자는 또한 사회인구학적 요인, 정신 및 신체 건강 상태, 물질 사용 및 약물 사용을 측정하기 위해 면접관이 관리하는 설문 조사를 완료하고 코티솔을 측정하기 위한 모발 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
노숙자 청소년은 굶주림, 수면 부족, 괴롭힘, 폭력 등 매일 많은 스트레스 요인을 경험합니다.
또한 많은 사람들이 아동 학대 및/또는 방치의 피해자였으며, 가족 및/또는 지역사회 폭력을 목격했거나 가정 환경을 떠나기 전에 위탁 보호 시설에서 살았습니다. 정신 건강.
노숙자 청소년은 종종 가족, 친구 및 기관(예:
건강 관리, 학교, 직업) 스트레스 호르몬, 코르티솔 수치가 높거나 낮고 신체 세포의 염증이 증가하여 생물학적 스트레스 반응이 손상되는 "독성 스트레스"에 걸릴 위험이 더 큽니다.
높은 수준의 염증은 질병 행동 증후군(예:
피로), 우울증, 자살 충동 등을 유발할 수 있으며 이는 청소년이 위험한 행동(예:
물질 사용, HIV 위험 행동) 증상을 줄이기 위한 시도입니다.
그러나 일반 인구의 생물학적 스트레스 반응 장애와 폭력 및 외상에 대한 노출을 연결하는 이전 연구에도 불구하고 노숙자 청소년의 스트레스에 대한 생물학적 측정을 수집한 연구는 거의 없습니다.
노숙자 청소년은 일반 인구의 청소년보다 더 많은 수의 불리한 노출을 경험하고 매일 그리고 평생 동안 더 높은 수준의 심각성을 경험하기 때문에 이러한 노출이 노숙자 청소년의 신체적, 정신적 영향에 미치는 생물학적 영향에 대한 이해가 부족합니다. 단기 및 수명 전반에 걸친 건강은 좋지 않은 결과에 가장 취약한 청소년에 대한 이해를 제한합니다.
이 연구의 목적은 향후 계획된 연구에 사용할 노숙자 청소년의 급성 및 만성 스트레스 반응 바이오마커 수집 가능성을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 또한 (a) (https:/ /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations);
(b) 가상 현실(https://guidedmeditationvr.com/) 또는 (c) 역사적인 사진과 서면 내러티브의 가상 현실 플랫폼(https://lookingglassvr.com/)을 통한 유도 마음챙김 명상.
참가자는 또한 사회인구학적 요인, 정신 및 신체 건강 상태, 물질 사용 및 약물 사용을 측정하기 위해 면접관이 관리하는 설문 조사를 완료하고 코티솔을 측정하기 위한 모발 샘플을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 24세 사이
- 연방 McKinney-Vento 법에서 정의한 "고정되고 정규적이며 안정적이고 적절한 야간 거주지 부족"으로 정의된 노숙자 기준을 충족하며 "임시 생활 편의 시설을 제공하도록 설계된 공공 또는 민간 운영 보호소에 거주하는 것"을 포함합니다. 또는 인간을 위한 정규 수면 시설로 설계되지 않았거나 일반적으로 사용되지 않는 사적 장소"
- 영어를 말하고 이해한다
제외 기준:
- 17세 이하
- 25세 이상
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상을 통한 가상 현실
참가자는 (https://guidedmeditationvr.com/)에서 제공되는 가상 현실 및 오디오 안내 마음챙김 명상 프로그램을 받게 됩니다.
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Guided Meditation Virtual Reality는 자연 환경의 3D 시각화(예:
숲, 해변, 산).
다른 이름들:
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다른: 가상 현실 제어
참가자는 역사적인 사진과 서면 내러티브 프로그램의 가상 현실을 받게 됩니다(https://lookingglassvr.com/).
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Looking Glass Virtual Reality는 가상 현실 플랫폼에서 제공되는 입체 3D 사진 뷰어로 약 100년 전으로 거슬러 올라가 참가자가 10분 동안 전 세계의 사진을 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 오디오 제어
참가자는 (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations)에서 제공되는 오디오 전용 안내 마음챙김 명상을 받게 됩니다.
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UCLA 마음챙김 앱은 12분 길이의 호흡, 소리, 신체 명상이라는 휴식을 위한 오디오 전용 마음챙김 명상입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 반응성의 변화
기간: 기준선, 5분, 20분, 35분
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참가자는 도착 시 첫 번째 타액 샘플을 제공한 다음 개입 전 도착 5분 후 두 번째 타액 샘플을 제공합니다.
중재가 시행됩니다(약 10-15분 길이).
참가자는 개입 직후에 세 번째 타액 샘플을 제공하고 개입 후 15분 후에 네 번째 타액 샘플을 제공합니다.
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기준선, 5분, 20분, 35분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 자가 보고 불안의 변화
기간: 5분, 35분
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 조사는 상태(STAI: Y-6 점수. 총 STAI 점수를 계산하려면(범위 20 - 80):
참가자는 개입 5분 전과 개입 15분 후에 설문 조사를 완료합니다. |
5분, 35분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jodi L Ford, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .