Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость сбора биомаркеров стресса среди молодежи, переживающей бездомность

12 июля 2022 г. обновлено: Ohio State University
В исследовании будут изучены изменения острого стресса (биологического и психологического) с помощью уровней кортизола и альфа-амилазы в слюне, а также опросные меры самооценки беспокойства в ответ на (а) бесплатную онлайн-медитацию осознанности, доступную по адресу (https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (б) управляемая медитация осознанности через виртуальную реальность (https://guidedmeditationvr.com/) или (в) платформа виртуальной реальности с историческими фотографиями и письменными рассказами (https://lookglassvr.com/). Участники также пройдут опрос, проводимый интервьюером, для измерения социально-демографических факторов, состояния психического и физического здоровья, употребления психоактивных веществ и лекарств, а также предоставят образец волос для измерения кортизола.

Обзор исследования

Подробное описание

Бездомная молодежь ежедневно испытывает множество стрессовых факторов, включая голод, плохой сон, домогательства и насилие. Многие также были жертвами жестокого обращения с детьми и/или отсутствия заботы о них, были свидетелями насилия в семье и/или в обществе и/или жили в приемных семьях до того, как покинули дом. душевное здоровье. Поскольку бездомная молодежь часто оторвана от семьи, друзей и институтов (например, здравоохранение, школа, работа), они подвергаются большему риску «токсического стресса», что приводит к нарушению биологических реакций на стресс с высоким или низким уровнем гормона стресса, кортизола, и усилению воспаления в клетках организма. Высокий уровень воспаления связан с синдромом болезненного поведения (например, усталость), депрессия и суицидальные мысли, которые могут подтолкнуть молодых людей к рискованному поведению (например, употребление психоактивных веществ, рискованное поведение, связанное с ВИЧ) в попытке уменьшить симптомы. Однако в нескольких исследованиях были собраны биологические показатели стресса среди бездомной молодежи, несмотря на предыдущие исследования, связывающие подверженность насилию и травмам с нарушением реакции на биологический стресс у населения в целом. Поскольку бездомная молодежь подвергается большему количеству неблагоприятных воздействий и с более высокой степенью тяжести ежедневно и на протяжении всей своей жизни, чем молодежь в целом, наше непонимание биологического воздействия, которое эти воздействия оказывают на физическое и психическое здоровье бездомной молодежи. здоровье в краткосрочной перспективе, а также на протяжении всей жизни ограничивает понимание того, какая молодежь наиболее уязвима для неблагоприятных исходов. Целью этого исследования является проверка возможности сбора биомаркеров реакции на острые и хронические стрессы у бездомной молодежи для использования в будущих запланированных исследованиях. В исследовании также будут оцениваться изменения острого стресса (биологического и психологического) с помощью уровней кортизола и альфа-амилазы в слюне, а также опросные меры самооценки беспокойства в ответ на (а) бесплатную онлайн-медитацию осознанности, доступную по адресу (https:/ /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (б) управляемая медитация осознанности через виртуальную реальность (https://guidedmeditationvr.com/) или (в) платформа виртуальной реальности с историческими фотографиями и письменными рассказами (https://lookglassvr.com/). Участники также пройдут опрос, проводимый интервьюером, для измерения социально-демографических факторов, состояния психического и физического здоровья, употребления психоактивных веществ и лекарств, а также предоставят образец волос для измерения кортизола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 24 лет
  • Соответствует критериям бездомности, как определено федеральным законом МакКинни-Венто как «отсутствие постоянного, постоянного, стабильного и надлежащего места для ночлега» и включает «проживание в государственном или частном приюте, предназначенном для временного проживания, или общественном или частное место, не предназначенное или обычно используемое в качестве обычных спальных мест для людей»
  • говорит и понимает английский язык

Критерий исключения:

  • 17 лет и моложе
  • 25 лет и старше
  • не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность с медитацией
Участники получат виртуальную реальность и программу медитации осознанности с аудиогидом, доступную по адресу (https://guidedmeditationvr.com/)
Виртуальная реальность управляемой медитации — это приложение для медитации осознанности, предоставляемое на платформе виртуальной реальности, которое включает 10-минутную аудио-медитацию для релаксации, а также 3D-визуализацию природных условий (например, лес, пляж, горы).
Другие имена:
  • Управляемая медитация Виртуальная реальность
Другой: Управление виртуальной реальностью
Участники получат виртуальную реальность исторических фотографий и программу письменных рассказов (https://lookglassvr.com/)
The Looking Glass Virtual Reality — это средство просмотра стереографических 3D-фотографий, представленное на платформе виртуальной реальности, где представлены фотографии со всего мира, сделанные примерно столетие назад, которые участники будут просматривать в течение 10 минут.
Другие имена:
  • Зазеркалье Виртуальная реальность
Другой: Управление звуком
Участники получат онлайн-медитацию осознанности только с аудио, доступную по адресу (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations).
Приложение UCLA Mindful — это аудио-медитация осознанности для расслабления под названием «Медитация дыхания, звука, тела», которая длится 12 минут.
Другие имена:
  • Внимательное приложение Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресс-реактивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 минут, 20 минут, 35 минут
Участник сдает первый образец слюны по прибытии, затем второй образец слюны через 5 минут после прибытия до вмешательства. Проводится вмешательство (продолжительностью примерно 10-15 минут). Участник сдает третий образец слюны сразу после вмешательства, а затем четвертый образец слюны через 15 минут после вмешательства.
Исходный уровень, 5 минут, 20 минут, 35 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки тревожности, измеренное с помощью Опросника тревожных состояний Спилбергера
Временное ограничение: 5 минут, 35 минут

Опрос Спилбергера State-Trait Anxiety Inventory, который содержит краткую форму состояния из шести пунктов (STAI: оценка Y-6.

Чтобы рассчитать общий балл STAI (диапазон от 20 до 80):

  • обратная оценка положительных элементов (спокойный, расслабленный, довольный), поэтому 1 = 4, 2 = 3, 3 = 2 и 4 = 1;
  • суммировать все шесть баллов;
  • умножьте общий балл на 20/6;
  • обратитесь к руководствам Спилбергера, чтобы интерпретировать оценки («нормальная» оценка составляет прибл. 34 - 36)

Участник заполнит анкету за 5 минут до вмешательства и затем через 15 минут после вмешательства.

5 минут, 35 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jodi L Ford, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018H0322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться