Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost sběru stresových biomarkerů u mládeže zažívající bezdomovectví

12. července 2022 aktualizováno: Ohio State University
Studie bude zkoumat změny akutního stresu (biologického a psychologického) prostřednictvím hladin kortizolu a alfa amylázy ve slinách, stejně jako měření míry úzkosti, kterou si sami nahlásili v reakci na (a) bezplatnou online řízenou meditaci všímavosti dostupnou na (https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) řízená meditace všímavosti prostřednictvím virtuální reality (https://guidedmeditationvr.com/) nebo (c) platforma virtuální reality historických fotografií a psaných příběhů (https://lookingglassvr.com/). Účastníci také vyplní průzkum zadaný tazatelem k měření sociodemografických faktorů, duševního a fyzického zdravotního stavu, užívání návykových látek a užívání léků a poskytnou vzorek vlasů pro měření kortizolu.

Přehled studie

Detailní popis

Mladí lidé bez domova zažívají mnoho každodenních stresorů, včetně hladu, špatného spánku, obtěžování a násilí. Mnozí se také stali oběťmi zneužívání a/nebo zanedbávání dětí, byli svědky násilí v rodině a/nebo komunitě a/nebo žili v pěstounské péči předtím, než opustili domácí prostředí – expozice označené jako nepříznivé dětské zkušenosti, o nichž je známo, že zvyšují riziko špatné fyzické a fyzické kondice. duševní zdraví. Protože mládež bez domova je často odpojena od rodin, přátel a institucí (např. zdravotní péče, školy, zaměstnání), jsou vystaveni většímu riziku „toxického stresu“, který má za následek zhoršené biologické stresové reakce s vysokou nebo nízkou hladinou stresového hormonu, kortizolu a zvýšeným zánětem v buňkách těla. Vysoká míra zánětu je spojena se syndromem nemocného chování (např. únava), deprese a sebevražedné myšlenky, které mohou vést mladé lidi k rizikovému chování (např. užívání návykových látek, rizikové chování HIV) ve snaze zmírnit příznaky. Nicméně jen málo studií shromáždilo biologická měření stresu u mládeže bez domova navzdory předchozímu výzkumu spojujícímu vystavení násilí a traumatu narušeným biologickým stresovým reakcím v obecné populaci. Vzhledem k tomu, že mladí bezdomovci zažívají denně a po celý život větší počet nepříznivých expozic a s vyšší úrovní závažnosti než mládež v běžné populaci, nerozumíme tomu, jaký biologický dopad mají tyto expozice na fyzické a duševní zdraví mladých lidí bez domova. zdraví v krátkodobém horizontu i v průběhu celého života omezuje pochopení toho, kteří mladí jsou nejvíce ohroženi špatnými výsledky. Účelem této studie je otestovat proveditelnost sběru biomarkerů akutní a chronické reakce na stres u mládeže bez domova pro použití v budoucím plánovaném výzkumu. Studie také posoudí změny akutního stresu (biologického a psychologického) prostřednictvím hladin kortizolu a alfa amylázy ve slinách a také měření sebevědomé úzkosti v reakci na (a) bezplatnou online řízenou meditaci všímavosti dostupnou na (https:/ /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) řízená meditace všímavosti prostřednictvím virtuální reality (https://guidedmeditationvr.com/) nebo (c) platforma virtuální reality historických fotografií a psaných příběhů (https://lookingglassvr.com/). Účastníci také vyplní průzkum zadaný tazatelem k měření sociodemografických faktorů, duševního a fyzického zdravotního stavu, užívání návykových látek a užívání léků a poskytnou vzorek vlasů pro měření kortizolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 24 let
  • Splňuje kritéria pro bezdomovectví definovaná federálním zákonem McKinney-Vento jako „postrádající pevné, pravidelné, stabilní a přiměřené noční bydliště“ a zahrnuje „bydlení ve veřejně nebo soukromě provozovaných přístřešcích určených k poskytování dočasného bydlení nebo veřejném nebo soukromé místo, které není určeno pro běžné ubytování pro lidi nebo se k tomu běžně používá."
  • mluví a rozumí anglicky

Kritéria vyloučení:

  • 17 let a mladší
  • 25 let a starší
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita s meditací
Účastníci obdrží program meditace všímavosti řízený virtuální realitou a zvukem dostupný na (https://guidedmeditationvr.com/)
Virtuální realita s průvodcem meditace je aplikace pro meditaci všímavosti poskytovaná na platformě virtuální reality, která zahrnuje 10minutovou zvukovou meditaci pro relaxaci spolu s 3D vizualizací přírodního prostředí (např. les, pláž, hory).
Ostatní jména:
  • Řízená meditace virtuální realita
Jiný: Ovládání virtuální reality
Účastníci obdrží program s virtuální realitou historických fotografií a písemných vyprávění (https://lookingglassvr.com/)
The Looking Glass Virtual Reality je stereografický 3D prohlížeč fotografií poskytovaný na platformě virtuální reality s fotografiemi z celého světa pocházejícími přibližně před stoletím, které si účastníci prohlédnou po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
  • Virtuální realita zrcadlo
Jiný: Ovládání zvuku
Účastníci obdrží online pouze zvukově řízenou meditaci všímavosti dostupnou na (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations).
Aplikace UCLA Mindful App je pouze zvuková meditace všímavosti pro relaxaci s názvem Breath, Sound, Body Meditation, která trvá 12 minut.
Ostatní jména:
  • Aplikace UCLA Mindful

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reaktivity na stres
Časové okno: Základní linie, 5 minut, 20 minut, 35 minut
Účastník dává první vzorek slin při příjezdu, poté druhý vzorek slin 5 minut po příjezdu před intervencí. Intervence je administrována (délka přibližně 10-15 minut). Účastník podá třetí vzorek slin ihned po zákroku a poté čtvrtý vzorek slin 15 minut po zákroku.
Základní linie, 5 minut, 20 minut, 35 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reported úzkosti měřená Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: 5 minut, 35 minut

Průzkum Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, který má zkrácenou formu stavu o šesti položkách (STAI: skóre Y-6.

Pro výpočet celkového skóre STAI (rozsah 20 - 80):

  • obrácené hodnocení pozitivních položek (klidné, uvolněné, spokojené), takže 1=4, 2=3, 3=2 a 4=1;
  • sečíst všech šest skóre;
  • vynásobte celkové skóre 20/6;
  • pro interpretaci skóre nahlédněte do Spielbergerových příruček ('normální' skóre je cca. 34–36)

Účastník vyplní průzkum 5 minut před intervencí a poté 15 minut po intervenci.

5 minut, 35 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jodi L Ford, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018H0322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, fyziologický

3
Předplatit