Haalbaarheid van het verzamelen van stress-biomarkers onder jongeren die dakloos zijn
12 juli 2022 bijgewerkt door: Ohio State University
De studie zal veranderingen in acute stress (biologisch en psychologisch) onderzoeken via cortisol- en alfa-amylasespiegels in speeksel, evenals enquêtemetingen van zelfgerapporteerde angst als reactie op ofwel (a) een gratis online begeleide mindfulness-meditatie beschikbaar op (https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations);
(b) een geleide mindfulness-meditatie via virtual reality (https://guidedmeditationvr.com/) of (c) een virtual reality-platform van historische foto's en geschreven verhalen (https://lookingglassvr.com/).
Deelnemers zullen ook een door een interviewer beheerde enquête invullen om sociodemografische factoren, mentale en fysieke gezondheidstoestand, middelengebruik en medicijngebruik te meten en een haarmonster verstrekken om cortisol te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dakloze jongeren ervaren veel dagelijkse stressfactoren, waaronder honger, slecht slapen, intimidatie en geweld.
Velen zijn ook het slachtoffer geweest van kindermishandeling en/of verwaarlozing, waren getuige van geweld binnen het gezin en/of de gemeenschap en/of woonden in pleeggezinnen voordat ze de thuissituatie verlieten. mentale gezondheid.
Omdat dakloze jongeren vaak gescheiden zijn van familie, vrienden en instellingen (bijv.
gezondheidszorg, scholen, banen), lopen ze een groter risico op "toxische stress", wat resulteert in verminderde biologische stressreacties met hoge of lage niveaus van het stresshormoon cortisol en verhoogde ontsteking in de cellen van het lichaam.
Hoge ontstekingsniveaus worden in verband gebracht met het ziektegedragssyndroom (bijv.
vermoeidheid), depressie en zelfmoordgedachten, die ertoe kunnen leiden dat jongeren risicovol gedrag gaan vertonen (bijv.
middelengebruik, hiv-risicogedrag) in een poging de symptomen te verminderen.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die biologische metingen van stress bij dakloze jongeren hebben verzameld, ondanks eerder onderzoek dat blootstelling aan geweld en trauma koppelt aan verminderde biologische stressreacties in de algemene bevolking.
Omdat dakloze jongeren dagelijks en gedurende hun hele leven een groter aantal nadelige blootstellingen ervaren en met hogere niveaus van ernst dan jongeren in de algemene bevolking, ons gebrek aan begrip van de biologische impact die deze blootstellingen hebben op de fysieke en mentale gezondheid op korte termijn en gedurende hun hele leven beperkt het begrip van welke jongeren het meest kwetsbaar zijn voor slechte resultaten.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het verzamelen van biomarkers voor acute en chronische stressrespons bij dakloze jongeren voor gebruik in toekomstig gepland onderzoek.
De studie zal ook veranderingen in acute stress (biologisch en psychologisch) beoordelen via cortisol- en alfa-amylasespiegels in speeksel, evenals enquêtemetingen van zelfgerapporteerde angst als reactie op ofwel (a) een gratis online begeleide mindfulness-meditatie beschikbaar op (https:/ /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations);
(b) een geleide mindfulness-meditatie via virtual reality (https://guidedmeditationvr.com/) of (c) een virtual reality-platform van historische foto's en geschreven verhalen (https://lookingglassvr.com/).
Deelnemers zullen ook een door een interviewer beheerde enquête invullen om sociodemografische factoren, mentale en fysieke gezondheidstoestand, middelengebruik en medicijngebruik te meten en een haarmonster verstrekken om cortisol te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 24 jaar
- Voldoet aan de criteria voor dakloosheid zoals gedefinieerd door de federale McKinney-Vento Act als "het ontbreken van een vast, regelmatig, stabiel en adequaat nachtverblijf" en omvat "wonen in een door de overheid of particulier geëxploiteerd opvangcentrum dat is ontworpen om tijdelijke woonruimte te bieden, of een openbare of privéruimte die niet is ontworpen voor, of gewoonlijk wordt gebruikt als, normale slaapgelegenheid voor mensen"
- spreekt en begrijpt de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- 17 jaar en jonger
- 25 jaar en ouder
- niet-Engelstaligen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality met Meditatie
Deelnemers ontvangen een virtual reality en audio-geleide mindfulness-meditatieprogramma beschikbaar op (https://guidedmeditationvr.com/)
|
De Guided Meditation Virtual Reality is een mindfulness-meditatie-app die wordt aangeboden op een virtual reality-platform met een audiomeditatie van 10 minuten voor ontspanning, samen met een 3D-visualisatie van natuurlijke omgevingen (bijv.
bos, strand, berg).
Andere namen:
|
|
Ander: Virtual Reality-besturing
Deelnemers ontvangen een virtual reality van historische foto's en een geschreven verhalenprogramma (https://lookingglassvr.com/)
|
The Looking Glass Virtual Reality is een stereografische 3D-fotoviewer die wordt aangeboden op een virtual reality-platform met foto's van over de hele wereld die teruggaan tot ongeveer een eeuw geleden en die deelnemers gedurende 10 minuten kunnen bekijken.
Andere namen:
|
|
Ander: Audiocontrole
Deelnemers ontvangen een online geleide mindfulness-meditatie met alleen audio, beschikbaar op (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations).
|
De UCLA Mindful-app is een mindfulness-meditatie met alleen audio voor ontspanning, genaamd Breath, Sound, Body Meditation, die 12 minuten duurt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stressreactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten, 20 minuten, 35 minuten
|
Deelnemer geeft het eerste speekselmonster af bij binnenkomst, daarna het tweede speekselmonster 5 minuten na binnenkomst voorafgaand aan de ingreep.
De interventie wordt toegediend (duurt ongeveer 10-15 minuten).
Direct na de ingreep geeft de deelnemer het derde speekselmonster af en 15 minuten na de ingreep een vierde speekselmonster.
|
Basislijn, 5 minuten, 20 minuten, 35 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde angst zoals gemeten door de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 5 minuten, 35 minuten
|
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-enquête met een verkorte vorm van zes items van de staat (STAI: Y-6-score. Om de totale STAI-score te berekenen (bereik 20 - 80):
De deelnemer vult de enquête 5 minuten voor de interventie in en vervolgens 15 minuten na de interventie. |
5 minuten, 35 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jodi L Ford, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018H0322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .