Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at indsamle stressbiomarkører blandt unge, der oplever hjemløshed

12. juli 2022 opdateret af: Ohio State University
Undersøgelsen vil undersøge ændringer i akut stress (biologisk og psykologisk) via spytkortisol- og alfa-amylase-niveauer samt undersøgelsesmålinger af selvrapporteret angst som svar på enten (a) en gratis online guidet mindfulness-meditation tilgængelig på (https:// www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) en guidet mindfulness-meditation via virtual reality (https://guidedmeditationvr.com/) eller (c) en virtual reality-platform med historiske fotografier og skrevne fortællinger (https://lookingglassvr.com/). Deltagerne vil også udfylde en interviewer-administreret undersøgelse for at måle sociodemografiske faktorer, mental og fysisk sundhedstilstand, stofbrug og medicinbrug og give en hårprøve til at måle cortisol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjemløse unge oplever mange daglige stressfaktorer, herunder sult, dårlig søvn, chikane og vold. Mange har også været ofre for børnemishandling og/eller omsorgssvigt, været vidne til familie- og/eller samfundsvold og/eller levet i plejefamilier, før de forlod hjemmet - eksponeringer mærket som negative barndomsoplevelser, der vides at øge risikoen for dårlig fysisk og mentalt helbred. Fordi hjemløse unge ofte er adskilt fra familier, venner og institutioner (f. sundhedspleje, skoler, jobs), har de større risiko for "toksisk stress", hvilket resulterer i nedsatte biologiske stressreaktioner med høje eller lave niveauer af stresshormonet kortisol og øget betændelse i kroppens celler. Høje niveauer af inflammation er forbundet med sygdomsadfærdssyndrom (f. træthed), depression og selvmordstanker, som kan få unge til at engagere sig i risikabel adfærd (f.eks. stofbrug, HIV-risikoadfærd) i et forsøg på at reducere symptomer. Men få undersøgelser har indsamlet biologiske mål for stress blandt hjemløse unge på trods af tidligere forskning, der forbinder udsættelse for vold og traumer til nedsatte biologiske stressreaktioner i den generelle befolkning. Fordi hjemløse unge oplever et større antal uønskede eksponeringer og med højere grad af alvorlighed på daglig basis og i hele deres levetid end unge i den generelle befolkning, er vores manglende forståelse af den biologiske indvirkning, som disse eksponeringer har på hjemløse unges fysiske og mentale sundhed på kort sigt såvel som på tværs af deres levetid begrænser forståelsen af, hvilke unge der er mest sårbare over for dårlige resultater. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at indsamle akutte og kroniske stressrespons-biomarkører hos hjemløse unge til brug for fremtidig planlagt forskning. Undersøgelsen vil også vurdere ændringer i akut stress (biologisk og psykologisk) via spytkortisol- og alfa-amylase-niveauer samt undersøgelsesmålinger af selvrapporteret angst som svar på enten (a) en gratis online guidet mindfulness-meditation tilgængelig på (https:/ /www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations); (b) en guidet mindfulness-meditation via virtual reality (https://guidedmeditationvr.com/) eller (c) en virtual reality-platform med historiske fotografier og skrevne fortællinger (https://lookingglassvr.com/). Deltagerne vil også udfylde en interviewer-administreret undersøgelse for at måle sociodemografiske faktorer, mental og fysisk sundhedstilstand, stofbrug og medicinbrug og give en hårprøve til at måle cortisol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 24 år
  • Opfylder kriterierne for hjemløshed som defineret af den føderale McKinney-Vento-lov som "mangler en fast, regelmæssig, stabil og tilstrækkelig natbolig" og inkluderer "at bo i et offentligt eller privat drevet krisecenter designet til at tilbyde midlertidige boliger eller en offentlig bolig eller privat sted, der ikke er designet til eller normalt bruges som almindelige sovepladser for mennesker"
  • taler og forstår det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år og yngre
  • 25 år og ældre
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality med Meditation
Deltagerne vil modtage et virtual reality- og lydstyret mindfulness-meditationsprogram tilgængeligt på (https://guidedmeditationvr.com/)
Guided Meditation Virtual Reality er en mindfulness-meditationsapp, der leveres på en virtual reality-platform, der inkluderer en 10 minutters lydmeditation til afslapning sammen med en 3D-visualisering af naturlige indstillinger (f.eks. skov, strand, bjerg).
Andre navne:
  • Guidet Meditation Virtual Reality
Andet: Virtual Reality kontrol
Deltagerne vil modtage en virtuel virkelighed af historiske fotografier og skriftlige fortællingsprogram (https://lookingglassvr.com/)
The Looking Glass Virtual Reality er en stereografisk 3D-billedfremviser på en virtual reality-platform med billeder fra hele verden, der går tilbage til cirka et århundrede siden, og som deltagerne vil se i 10 minutter.
Andre navne:
  • Looking Glass Virtual Reality
Andet: Lydkontrol
Deltagerne vil modtage en online-kun audio-guidet mindfulness-meditation tilgængelig på (https://www.uclahealth.org/marc/mindful-meditations).
UCLA Mindful App er en lyd-mindfulness-meditation til afslapning kaldet Breath, Sound, Body Meditation, der er 12 minutter lang.
Andre navne:
  • UCLA Mindful App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stressreaktivitet
Tidsramme: Baseline, 5 minutter, 20 minutter, 35 minutter
Deltageren giver den første spytprøve ved ankomsten, derefter den anden spytprøve 5 minutter efter ankomsten før interventionen. Interventionen administreres (ca. 10-15 minutter lang). Deltageren giver den tredje spytprøve umiddelbart efter interventionen og derefter en fjerde spytprøve 15 minutter efter interventionen.
Baseline, 5 minutter, 20 minutter, 35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret angst målt ved Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 minutter, 35 minutter

Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-undersøgelsen, som har seks-elementer kort form af staten (STAI: Y-6 score.

For at beregne den samlede STAI-score (interval 20 - 80):

  • omvendt scoring af de positive elementer (rolig, afslappet, tilfreds) så 1=4, 2=3, 3=2 og 4=1;
  • summere alle seks scoringer;
  • gange den samlede score med 20/6;
  • henvise til Spielbergers manualer for at fortolke scores (en 'normal' score er ca. 34 - 36)

Deltageren vil udfylde undersøgelsen 5 minutter før interventionen og derefter 15 minutter efter interventionen.

5 minutter, 35 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jodi L Ford, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018H0322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality med Meditation

Abonner