R / R CD7 + NK / T細胞リンパ腫、Tリンパ芽球性リンパ腫、および急性リンパ性白血病の患者のためのCD7 CAR-T細胞

包含基準:

• 1. 7歳から70歳まで。

  2. 予想生存期間が12週間以上。

  3. ECOG: 0-2。

  4. CD7 + NK / T細胞リンパ腫、Tリンパ芽球性リンパ腫、急性リンパ性白血病の男性および女性被験者 利用可能な治癒的治療オプションがない患者が登録されます。

  1. -少なくとも4コースの標準的な一次治療後にPRを達成していません。
  2. 標準化された治療後の再発または進行。
  3. NK/T 細胞性リンパ腫または T リンパ芽球性リンパ腫の患者は、少なくとも 1 つの腫瘍病変を評価する必要があります。

  5.左心室駆出率≧40%。

  6.血清クレアチニン≤1.5 ULN;血液の酸素飽和度 >91%。

  7.総ビリルビン≤1.5×ULN; -血清ALTおよびAST≤2.5 ULN。

  8.本研究を理解し、インフォームドコンセントに署名できる。

除外基準:

• 1.移植片対宿主病（GVHD）の患者、または免疫抑制剤を使用する必要がある患者。

  2. スクリーニング前5年以内にNK/T細胞リンパ腫、Tリンパ芽球性リンパ腫、急性リンパ性白血病以外の悪性腫瘍を有する患者で、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治後の局所前立腺癌手術、癌および根治手術後の上皮内乳管癌。

  3. B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはB型肝炎コア抗体（HBcAb）陽性および末梢血B型肝炎ウイルス（HBV）のDNA力価検出が正常範囲内にない; C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性および末梢血C型肝炎ウイルス（HCV）RNA陽性。ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体陽性;サイトメガロウイルス (CMV) DNA 陽性。梅毒陽性。

  4.重度の心臓病：不安定狭心症、心筋梗塞（スクリーニング前6か月以内）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]分類≥III）、重度の不整脈を含むがこれらに限定されない。

  5.研究者によって判断された不安定な全身性疾患。これには、治療を必要とする重度の肝臓、腎臓、または代謝性疾患が含まれますが、これらに限定されません。

  6.スクリーニング前の7日以内に全身治療を必要とする活動性または制御不能な感染症（軽度の泌尿生殖器感染症および上気道感染症を除く）; 7. 妊娠中または授乳中の女性、細胞注入後1年以内に妊娠予定の女性、細胞注入後1年以内に妊娠予定の男性。

  8.スクリーニング前にCAR-T治療または他の遺伝子組み換え細胞療法を受けた被験者; 9.スクリーニング前の7日以内に全身ステロイド療法を受けている被験者、または治験責任医師が判断した長期の全身ステロイド療法が必要な被験者（吸入または局所使用を除く）; 10. -スクリーニング前の3か月以内に他の臨床研究に参加した。 11. -悪性腫瘍によるアクティブなCNS関与のある患者。 12. 細胞調製には適していません。 13. 研究者は、この試験に参加することは不適切だと考えています。