Cellules CD7 CAR-T pour les patients atteints de lymphome à cellules R/R CD7+ NK/T, de lymphome T-lymphoblastique et de leucémie lymphoïde aiguë

Critère d'intégration:

• 1. De 7 à 70 ans.

  2. La période de survie prévue est supérieure à 12 semaines.

  3. ECOG : 0-2.

  4. Les sujets masculins et féminins atteints de lymphome à cellules CD7+ NK/T, de lymphome T-lymphoblastique et de leucémie lymphoïde aiguë chez les patients sans options de traitement curatif disponibles seront inscrits :

  1. PR non atteint après le traitement standard de première intention pendant au moins 4 cours.
  2. Rechute ou progression après un traitement standardisé.
  3. Les patients atteints de lymphome à cellules NK/T ou de lymphome T-lymphoblastique doivent avoir au moins 1 lésion tumorale pouvant être évaluée.

  5. Fraction d'éjection du ventricule cardiaque gauche ≥40 %.

  6. Créatinine sérique≤1.5 LSN ; saturation en oxygène du sang > 91 %.

  7. Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ; ALT et AST sériques ≤ 2,5 LSN.

  8. Capable de comprendre cette étude et avoir signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Patients atteints de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) ou qui doivent utiliser des médicaments immunosuppresseurs.

  2. Patients atteints de tumeurs malignes autres que le lymphome à cellules NK/T, le lymphome lymphoblastique T et la leucémie lymphoïde aiguë dans les 5 ans précédant le dépistage, en plus d'un carcinome cervical in situ, d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, d'un cancer local de la prostate après un traitement radical chirurgie, carcinome canalaire du sein in situ après cancer et chirurgie radicale.

  3. L'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBcAb) et la détection du titre d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) dans le sang périphérique ne se situent pas dans la plage normale ; positifs pour les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) et positifs pour l'ARN du virus de l'hépatite C (VHC) dans le sang périphérique ; anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positifs ; positif à l'ADN du cytomégalovirus (CMV); syphilis positif.

  4. Maladie cardiaque grave : y compris, mais sans s'y limiter, l'angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'insuffisance cardiaque congestive (classification de la New York Heart Association [NYHA] ≥ III), l'arythmie grave.

  5. Maladies systémiques instables jugées par l'enquêteur, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques graves nécessitant un traitement médical.

  6. Infections actives ou incontrôlables (à l'exception des infections génito-urinaires bénignes et des infections des voies respiratoires supérieures) qui nécessitent un traitement systémique dans les 7 jours précédant le dépistage ; 7. Femmes enceintes ou allaitantes, sujet féminin qui prévoit d'avoir une grossesse dans l'année suivant l'infusion de cellules et sujet masculin qui envisage d'avoir une grossesse dans l'année suivant l'infusion de cellules.

  8. Sujet ayant reçu un traitement CAR-T ou une autre thérapie cellulaire génétiquement modifiée avant le dépistage ; 9. Sujets qui reçoivent une corticothérapie systémique dans les 7 jours précédant le dépistage ou qui nécessitent une corticothérapie systémique à long terme jugée par l'investigateur (sauf pour une utilisation inhalée ou topique) ; dix. Participation à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage. 11. Patients présentant une atteinte active du SNC par malignité. 12. Ne convient pas à la préparation cellulaire. 13. Les chercheurs considèrent qu'il est inapproprié de participer à l'essai.