ダパグリフロジンによる 2 型糖尿病の寛解 (READ 試験) (READ)

包含基準:

• BMIが25kg/m2以上の20～70歳の男性または女性。
• 被験者は6年以内に2型糖尿病と診断されていた
• -メトホルミン単独または抗糖尿病薬なしの治療の場合、スクリーニング時のHbA1Cが6.5％以上かつ10.0％以下、またはメトホルミン治療のみの場合、スクリーニング時のHbA1Cが6.5％未満
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究を遵守することができ、喜んで

除外基準:

1. 患者は、心筋梗塞、不安定狭心症、心臓手術または血行再建術（冠動脈バイパス移植片/経皮的経管冠動脈形成術）、またはうっ血性心不全の病歴を持っています ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV。
2. 現在のインスリン使用。
3. 過去6ヶ月以内に5kg以上の体重減少。
4. 妊娠中または妊娠予定の女性。
5. -ケトアシドーシスまたは高血糖性高浸透圧状態などの急性代謝性糖尿病合併症の診断または病歴、または30日以内の尿崩症。
6. -インフォームドコンセントの前3か月以内のアルコールまたは薬物乱用は、試験への参加または研究手順または研究薬物摂取へのコンプライアンスの低下につながる進行中の状態を妨げます。
7. -この治験での治験薬の摂取前30日以内の別の治験での治験薬の摂取、または別の治験への参加（治験薬および/またはフォローアップを含む）。
8. -慢性活動性肝炎および/または重度の肝不全を含むがこれらに限定されない、臨床的に明らかな肝胆道疾患の患者。 ALTまたはAST > 正常上限の3倍 (ULN)、または血清総ビリルビン (TB) > 34.2 μmol/L (> 2 mg/dL)。
9. 重度の腎機能障害または末期腎疾患（eGFR < 45 mL/min/1.73）の患者 m2)。
10. -過去2年以内の肥満手術、および慢性的な吸収不良を誘発する他の胃腸手術。
11. -登録訪問から5年以内の悪性腫瘍。
12. -臓器移植または後天性免疫不全症候群（AIDS）を受けた個人を含むがこれらに限定されない、既知の免疫不全状態。
13. -診断された重度の骨粗鬆症に続発する骨折の病歴。
14. -インフォームドコンセント時の全身性ステロイドによる現在の治療、または甲状腺ホルモンの投与量の変更 インフォームドコンセントまたはT2DMを除くその他の制御されていない内分泌障害の6週間前。
15. -登録訪問から30日以内のシブトラミン、フェンテルミン、オルリスタット、リモナバン、ベンズフェタミン、ジエチルプロピオン、メタンフェタミン、またはフェンジメトラジンの投与。
16. 血液疾患または溶血または不安定な赤血球を引き起こす障害（例： マラリア、バベシア症、溶血性貧血）。
17. -この研究への計画された登録から30日以内、または他の治験薬の5半減期以内の他の治験薬の投与。
18. -被験者は、治験責任医師の判断で、プロトコルを遵守する可能性が低い、または有効性の解釈に影響を与える可能性のある深刻な医学的または心理的状態を同時に持っている または安全性データ