Dapagliflozin으로 제2형 당뇨병 완화(READ 시험) (READ)

포함 기준:

• BMI가 25kg/m2 이상인 20-70세 남성 또는 여성.
• 피험자는 6년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
• 메트포르민 단독 또는 항당뇨병제 없이 치료하는 경우 스크리닝 시 HbA1C ≥6.5% 및 ≤10.0%, 또는 메트포르민 단독 치료 시 스크리닝 시 HbA1C <6.5%
• 서면 동의서를 제공하고 연구를 준수할 수 있고 의향이 있는 자

제외 기준:

1. 환자는 심근 경색, 불안정 협심증, 심장 수술 또는 혈관재개통술(관상동맥 우회술/경피 경혈관 관상동맥 성형술) 또는 울혈성 심부전 New York Heart Association Class III 또는 IV의 병력이 있습니다.
2. 현재 인슐린 사용.
3. 지난 6개월 동안 5kg 이상의 체중 감소.
4. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
5. 30일 이내의 케톤산증 또는 고혈당성 고삼투압 상태 또는 당뇨병 요붕증과 같은 급성 대사 당뇨병 합병증의 진단 또는 병력.
6. 사전 동의 전 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용으로 시험 참여 또는 연구 절차 준수 또는 연구 약물 섭취 감소로 이어지는 진행 중인 상태를 방해할 수 있습니다.
7. 이 시험에서 연구 약물을 복용하거나 다른 시험에 참여하기 전 30일 이내에 다른 시험에서 시험 약물을 복용(시험 약물 및/또는 후속 조치 포함).
8. 만성 활동성 간염 및/또는 중증 간 기능 부전을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 명백한 간담도 질환이 있는 환자. ALT 또는 AST > 정상 상한치(ULN)의 3배 또는 혈청 총 빌리루빈(TB) >34.2 μmol/L(>2 mg/dL).
9. 중증 신장애 또는 말기 신질환 환자(eGFR< 45 mL/min/1.73 m2).
10. 지난 2년 이내의 비만 수술 및 만성 흡수 장애를 유발하는 기타 위장관 수술.
11. 등록 방문 후 5년 이내의 악성 종양.
12. 장기 이식 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 받은 개인을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 면역손상 상태.
13. 중증 골다공증 진단에 이차적인 골절 병력.
14. 정보에 입각한 동의 시점에 전신 스테로이드로 현재 치료 중이거나 사전 동의 전 6주 이내에 갑상선 호르몬 용량 변경 또는 T2DM을 제외한 기타 제어되지 않는 내분비 장애.
15. 등록 방문 30일 이내에 시부트라민, 펜터민, 오를리스타트, 리모나반트, 벤즈페타민, 디에틸프로피온, 메탐페타민 또는 펜디메트라진 투여.
16. 혈액 질환 또는 용혈 또는 불안정한 적혈구를 유발하는 장애(예: 말라리아, 바베시아증, 용혈성 빈혈).
17. 이 연구에 계획된 등록일로부터 30일 이내 또는 다른 연구 약물의 5 반감기 이내에 다른 모든 연구 약물 투여.
18. 조사자의 판단에 따라 대상자는 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 효능 또는 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동시 의학적 또는 심리적 상태를 가지고 있습니다.