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患者の医師との対話を強化するための追跡デバイスによるフィードバック

2021年1月4日 更新者:Andrei Brateanu, MD、The Cleveland Clinic

前向きコホート研究は、医師と患者の相互作用の増加が医師の健康と患者満足度に及ぼす影響を判断することを目的としていました。 これには、医師が追跡装置を使用して患者のベッドサイドで費やした時間を記録し、より多くの時間を費やすよう促すフィードバックメールを送信することが含まれます。 データは、ベッドサイドでの時間が患者満足度スコアと相関するかどうかを確認するために分析されます。

この研究には 3 つの段階があります。 1. 3 か月間にわたる観察段階: 追跡装置を使用してベースラインの医師のベッドサイド時間を記録することのみが含まれます。 2. 6 か月間にわたる介入段階では、医師のベッドサイド時間のパーセンタイル スコアを生成し、電子メールやテキストでフィードバックを提供します。 3. 医師の日常診療に対する介入の影響を評価するための 3 か月間にわたる介入後の段階。

調査の概要

詳細な説明

2019 年 7 月 1 日までに研究からオプトアウトしないすべての居住者とスタッフは、最終的な研究対象者として含まれます。 計画された研究期間は2019年7月から2020年6月までの12か月です。 合計期間はさらに 3 つのフェーズに分割されます。

フェーズ 1 (観察段階): 研究への参加に同意した、最初の 3 か月間入院医療サービスを交代で担当するすべての研修医とスタッフ医師には、患者のベッドサイドで費やした時間を定量化するための Hill Rom 追跡デバイスが提供されます。各メンバーは日々の練習の一環として取り組んでいます。

フェーズ 2 (介入フェーズ): 最初の観察フェーズに続いて、介入フェーズの期間は 6 か月になります。 この期間中、個々の研究参加者が患者のベッドサイドで過ごした記録時間は、それぞれの同僚(例: 患者のベッドサイド)と比較されます。 インターンからインターン、上級研修医から上級研修医、スタッフ医師からスタッフ医師)、パーセンタイル スコアが生成されます。 各チームの各メンバーが患者のベッドサイドで費やした時間は、追跡ソフトウェアから毎日抽出され、週単位で加算されて、研究コーディネーターによって累積値が生成されます。 特定のチームメンバーに割り当てられていない患者は、分母にはカウントされません。 データは各チームのスタッフ医師、上級研修医、インターンごとに個別に収集され、他のチームの同僚メンバーと比較されてパーセンタイルに変換されます。 これらのパーセンタイル スコアに基づいて、研究参加者は結果を通知する電子メールとテキスト ページを受け取ります。 スコアが 50 パーセンタイルの下位に該当する参加者には、少なくとも 50 パーセンタイルの目標を達成するために患者との対話時間を増やすことが奨励されます。 上位 50 パーセンタイルに留まるように努力することで、継続的な強化が可能になります。 上位 50 パーセンタイル内のスコアを獲得した参加者には、パフォーマンスを維持するよう奨励する祝福メールが送信されます。 スケジュールの変更または欠席の場合、チームメンバーは研究コーディネーターに通知して、その日数のデータを除外することができます。 パーセンタイル スコアはこの研究の目的のみに使用され、研修生の評価やローテーションの学習目標には影響しません。 スタッフ医師の場合も同様に、生成されたスコアは年次業績評価の一部にはなりません。

フェーズ 3: (介入後の観察フェーズ): 研究の最終フェーズは 3 か月です。 フィードバック電子メールとテキストページによる介入は中止され、研究参加者は過去の介入が患者と過ごした時間の観点から日々の臨床実践に影響を与えたかどうかを確認するためにのみ監視されることになる。

ローテーションの終了時に、大学院医学教育認定評議会(ACGME)が提供する標準的で検証済みの治験審査委員会が承認した匿名のアンケートを使用して、研究参加者を調査することにより、各研究期間中に健康状態と燃え尽き症候群について評価されます。上記のフェーズ

研究の種類

介入

入学 (実際)

239

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クリーブランド クリニック メイン キャンパス 内科のレジデントまたはスタッフの医師

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入前
フェーズ 1 (観察段階): 研究に参加することに同意した、最初の 3 か月間入院医療サービスを交代で担当するすべての研修医とスタッフ医師には、費やした時間を定量化するための Hill Rom 追跡デバイスが提供されます。日々の診療の一環として、各メンバーが患者のベッドサイドで診察を行っています。
実験的:介入
フェーズ 2 (介入フェーズ): 介入フェーズの期間は 6 か月です。 この期間中、個々の研究参加者が患者のベッドサイドで過ごした記録時間が、それぞれの参加者と比較され、パーセンタイルスコアが生成されます。 これらのパーセンタイル スコアに基づいて、研究参加者は結果を通知する電子メールを受け取ります。 スコアが 50 パーセンタイルの下位に該当する参加者には、患者との対話時間を増やすことが奨励されます。 上位 50 パーセンタイル内のスコアを獲得した参加者には、パフォーマンスを維持するよう奨励する祝福メールが送信されます。
Hill Rom 社の位置追跡デバイス。
他の名前:
  • フィードバックメールとテキストページ
介入なし:介入後
フェーズ 3: (介入後の観察フェーズ): 研究の最終フェーズは、再び 3 か月になります。 フィードバック電子メールとテキストページによる介入は中止され、研究参加者は過去の介入が患者と過ごした時間の観点から日々の臨床実践に影響を与えたかどうかを確認するためにのみ監視されることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベッドサイドで過ごす時間
時間枠:学習完了までの1年間
各参加者が患者のベッドサイドで過ごした合計分数を患者の合計数で割ったもの
学習完了までの1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の燃え尽き症候群ス​​コア
時間枠:学習完了までの1年間
研修医および医師が患者のベッドサイドで過ごした時間と、大学院医学教育認定評議会 (AGME) が提供する 22 の固定回答とリッカート型尺度の質問で構成されるアンケートによって測定されたバーンアウト調査の結果との相関関係。
学習完了までの1年間
HCAHPS 患者満足度スコア
時間枠:学習完了までの1年間
研修医および医師が患者のベッドサイドで過ごした時間と、HCAHPS v13 によって測定された患者満足度スコアとの相関関係 (HCAHPS v 13.0、2018 年のアンケートの「医師からのケア」セクションを構成する質問 5、6、および 7 に基づく)
学習完了までの1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrei Brateanu, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月2日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月4日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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