- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04004806
Feedback guiado pelo dispositivo de rastreamento para melhorar a interação médico-paciente
Um estudo de coorte prospectivo teve como objetivo determinar o impacto do aumento da interação médico-paciente no bem-estar médico e na satisfação do paciente. Envolve o registro do tempo gasto pelos médicos ao lado da cama do paciente usando dispositivos de rastreamento e fornecendo e-mails de feedback incentivando-os a passar mais tempo. Os dados serão analisados para verificar se o tempo à beira do leito se correlaciona com os escores de satisfação do paciente.
O estudo tem 3 fases - 1. Fase de observação por 3 meses: envolve apenas o registro do tempo inicial de cabeceira do médico usando dispositivos de rastreamento. 2. A fase de intervenção por 6 meses envolve a geração de pontuações percentuais para o tempo de cabeceira do médico e o fornecimento de feedback por e-mails e textos. 3. Fase pós-intervenção por 3 meses para avaliar o impacto da intervenção na prática diária dos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os residentes e funcionários que não desistirem do estudo até 1º de julho de 2019 serão incluídos como a população final do estudo. A duração planejada do estudo é de 12 meses, de julho de 2019 a junho de 2020. O período de tempo total será ainda dividido em três fases.
Fase 1 (fase de observação): Todos os residentes e médicos da equipe em rotação nos serviços de medicina interna durante os 3 meses iniciais que concordaram em fazer parte do estudo receberão dispositivos de rastreamento Hill Rom para quantificar o tempo gasto ao lado do leito do paciente, cada membro como parte da prática diária.
Fase 2 (fase de intervenção): Após a fase de observação inicial, a fase de intervenção terá 6 meses de duração. Durante este período, o tempo registrado gasto pelos participantes individuais do estudo ao lado do leito do paciente será comparado com seus respectivos pares (por exemplo, estagiário para estagiário, residente sênior para residente sênior e médico da equipe para médico da equipe), e pontuações percentuais serão geradas. O tempo gasto por cada membro de cada equipe à beira do leito do paciente será abstraído do software de rastreamento diariamente e adicionado semanalmente para gerar valores cumulativos pelo coordenador da pesquisa. Os pacientes não atribuídos a um determinado membro da equipe não contarão para o denominador. Os dados serão coletados individualmente para o médico da equipe, residente sênior e estagiário em cada equipe e comparados com membros de outras equipes e convertidos em percentis. Com base nessas pontuações percentuais, os participantes do estudo receberão e-mails e páginas de texto notificando-os sobre os resultados. Os participantes cujas pontuações caírem no percentil 50 inferior serão encorajados a aumentar os tempos de interação do paciente para atingir uma meta de pelo menos 50º percentil. Esforçar-se para permanecer no 50º percentil superior fornecerá reforço contínuo. Os participantes com pontuação no 50º percentil superior receberão e-mails de parabéns para incentivá-los a manter o desempenho. Em caso de alterações de agendamento ou ausências, os membros da equipe podem notificar o coordenador do estudo para excluir seus dados para o referido número de dias. As pontuações percentuais serão usadas exclusivamente para o propósito deste estudo e não afetarão a avaliação do trainee nem seus objetivos de aprendizagem para a rotação. Da mesma forma, para os médicos da equipe, as pontuações geradas não farão parte de suas avaliações anuais de desempenho.
Fase 3: (Fase de observação pós-intervenção): A fase final do estudo será de 3 meses. A intervenção de e-mails de feedback e páginas de texto será descontinuada e os participantes do estudo serão apenas monitorados para verificar se a intervenção anterior teve impacto em sua prática clínica diária em termos de tempo gasto com os pacientes.
No final da rotação, os participantes do estudo serão avaliados quanto ao seu bem-estar e esgotamento, pesquisando-os usando questionários anônimos padrão, validados e aprovados pelo IRB, fornecidos pelo Conselho de Credenciamento para Educação Médica de Pós-Graduação (ACGME), durante cada um dos as fases acima
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Medicina Interna do campus principal da Cleveland Clinic ou médico da equipe
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-intervenção
Fase 1 (fase observacional): Todos os residentes e médicos da equipe que se revezam nos serviços de medicina interna durante os primeiros três (3) meses, que concordaram em fazer parte do estudo, receberão dispositivos de rastreamento Hill Rom para quantificar o tempo gasto à beira do leito do paciente por cada membro como parte da prática diária.
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Experimental: Intervenção
Fase 2 (Fase de intervenção): A fase de intervenção terá a duração de 6 (seis) meses.
Durante esse período, o tempo registrado pelos participantes individuais do estudo à beira do leito do paciente será comparado com seus respectivos pares e os escores percentuais serão gerados.
Com base nessas pontuações percentuais, os participantes do estudo receberão e-mails notificando-os sobre os resultados.
Os participantes cujas pontuações caírem no percentil 50 inferior serão encorajados a aumentar o tempo de interação com o paciente.
Os participantes com pontuação no 50º percentil superior receberão e-mails de parabéns para incentivá-los a manter o desempenho.
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Dispositivos de rastreamento de localização da empresa Hill Rom.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Pós-intervenção
Fase 3: (Fase de observação pós-intervenção): A fase final do estudo será novamente de três (3) meses.
A intervenção de e-mails de feedback e páginas de texto será descontinuada e os participantes do estudo serão apenas monitorados para verificar se a intervenção anterior teve impacto em sua prática clínica diária em termos de tempo gasto com os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto à beira do leito
Prazo: até a conclusão do estudo, um ano
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número total de minutos gastos por cada participante ao lado do leito de um paciente dividido pelo número total de pacientes
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até a conclusão do estudo, um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de esgotamento médico
Prazo: até a conclusão do estudo, um ano
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correlação do tempo gasto por residentes e médicos à beira do leito do paciente com os resultados da pesquisa de burnout, medidos por um questionário fornecido pelo Accreditation Council for Graduate Medical Education (AGME), que consiste em 22 perguntas de resposta fixa e escala do tipo Likert.
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até a conclusão do estudo, um ano
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Pontuações de satisfação do paciente HCAHPS
Prazo: até a conclusão do estudo, um ano
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correlação do tempo gasto por residentes e médicos ao lado do leito do paciente com os escores de satisfação do paciente medidos pelo HCAHPS v13 (com base nas perguntas 5, 6 e 7 que formam a seção 'Seu atendimento dos médicos' no questionário HCAHPS v 13.0, 2018)
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até a conclusão do estudo, um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-782
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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