Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zwrotne kierowane przez urządzenie śledzące w celu poprawy interakcji pacjenta z lekarzem

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic

Prospektywne badanie kohortowe miało na celu określenie wpływu zwiększonej interakcji lekarza z pacjentem na samopoczucie lekarza i zadowolenie pacjenta. Polega na rejestrowaniu czasu spędzonego przez lekarzy przy łóżku pacjenta za pomocą urządzeń śledzących i wysyłaniu e-maili zwrotnych zachęcających ich do spędzania większej ilości czasu. Dane zostaną przeanalizowane w celu sprawdzenia, czy czas spędzony w łóżku koreluje z wynikami satysfakcji pacjentów.

Badanie składa się z 3 faz – 1. Faza obserwacyjna trwająca 3 miesiące: obejmuje wyłącznie rejestrowanie podstawowego czasu przy łóżku lekarza za pomocą urządzeń śledzących. 2. Faza interwencyjna przez 6 miesięcy obejmuje generowanie wyników percentylowych dla czasu lekarza przy łóżku i przekazywanie informacji zwrotnych za pośrednictwem e-maili i SMS-ów. 3. Faza po interwencji przez 3 miesiące w celu oceny wpływu interwencji na codzienną praktykę lekarzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy mieszkańcy i pracownicy, którzy nie zrezygnują z badania do 1 lipca 2019 r., zostaną uwzględnieni jako ostateczna populacja badana. Planowany czas trwania badania to 12 miesięcy począwszy od lipca 2019 r. do czerwca 2020 r. Całkowity okres zostanie podzielony na trzy fazy.

Faza 1 (faza obserwacyjna): Wszyscy rezydenci i lekarze personelu szpitalnego w ciągu pierwszych 3 miesięcy, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, otrzymają urządzenia śledzące firmy Hill Rom w celu ilościowego określenia czasu spędzonego przy łóżku pacjenta przez każdego członka w ramach codziennej praktyki.

Faza 2 (faza interwencji): Po początkowej fazie obserwacji, faza interwencji będzie trwała 6 miesięcy. W tym czasie zarejestrowany czas spędzony przez poszczególnych uczestników badania przy łóżku pacjenta będzie porównywany z ich rówieśnikami (np. stażysta do stażysty, starszy rezydent do starszego rezydenta i lekarz personelu do lekarza personelu) i zostaną wygenerowane wyniki percentylowe. Czas spędzony przez każdego członka każdego zespołu przy łóżku pacjenta będzie codziennie pobierany z oprogramowania śledzącego i dodawany co tydzień w celu wygenerowania zbiorczych wartości przez koordynatora badań. Pacjenci nieprzydzieleni do konkretnego członka zespołu nie będą wliczani do mianownika. Dane będą zbierane indywidualnie dla lekarza personelu, starszego rezydenta i stażysty w każdym zespole i porównywane z członkami innych zespołów i przeliczane na percentyle. Na podstawie tych wyników percentylowych uczestnicy badania otrzymają e-maile i strony tekstowe powiadamiające ich o wynikach. Uczestnicy, których wyniki mieszczą się w dolnym 50. percentylu, będą zachęcani do wydłużenia czasu interakcji z pacjentem, aby osiągnąć cel co najmniej 50. percentyla. Dążenie do pozostania w górnym 50. percentylu zapewni ciągłe wzmocnienie. Uczestnicy z wynikami w górnym 50. percentylu otrzymają e-maile z gratulacjami, aby zachęcić ich do utrzymania wyników. W przypadku zmian w harmonogramie lub nieobecności, członkowie zespołu mogą powiadomić koordynatora badania o wyłączeniu ich danych na określoną liczbę dni. Wyniki percentyla zostaną wykorzystane wyłącznie do celów tego badania i nie będą miały wpływu na ocenę stażystów ani ich cele uczenia się w ramach rotacji. Podobnie w przypadku lekarzy personelu, uzyskane wyniki nie będą częścią ich rocznych ocen wyników.

Faza 3: (faza obserwacji po interwencji): Ostatnia faza badania potrwa 3 miesiące. Interwencja e-maili zwrotnych i stron tekstowych zostanie przerwana, a uczestnicy badania będą monitorowani jedynie w celu sprawdzenia, czy przeszła interwencja wywarła wpływ na ich codzienną praktykę kliniczną pod względem czasu spędzanego z pacjentami.

Na koniec rotacji uczestnicy badania zostaną poddani ocenie pod kątem samopoczucia i wypalenia poprzez ankietowanie przy użyciu standardowych, zatwierdzonych, zatwierdzonych przez IRB, anonimowych kwestionariuszy dostarczonych przez Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME), podczas każdego z powyższe fazy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cleveland Clinic Main Campus Internal Medicine Rezydent lub lekarz personelu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Preinterwencja
Faza 1 (faza obserwacyjna): Wszyscy rezydenci i lekarze pracujący w placówkach medycyny szpitalnej w ciągu pierwszych trzech (3) miesięcy, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, otrzymają urządzenia śledzące firmy Hill Rom w celu ilościowego określenia czasu spędzonego przy łóżku pacjenta przez każdego członka w ramach codziennej praktyki.
Eksperymentalny: Interwencja
Faza 2 (faza interwencji): Faza interwencji potrwa sześć (6) miesięcy. W tym okresie zarejestrowany czas spędzony przez poszczególnych uczestników badania przy łóżku pacjenta zostanie porównany z ich rówieśnikami i zostaną wygenerowane wyniki percentylowe. Na podstawie tych wyników percentylowych uczestnicy badania otrzymają e-maile z powiadomieniem o wynikach. Uczestnicy, których wyniki mieszczą się w dolnym 50. percentylu, będą zachęcani do wydłużenia czasu interakcji z pacjentem. Uczestnicy z wynikami w górnym 50. percentylu otrzymają e-maile z gratulacjami, aby zachęcić ich do dalszych wyników.
Urządzenia do śledzenia lokalizacji firmy Hill Rom.
Inne nazwy:
  • E-maile zwrotne i strony tekstowe
Brak interwencji: Pointerwencja
Faza 3: (faza obserwacji po interwencji): Ostatnia faza badania ponownie potrwa trzy (3) miesiące. Interwencja e-maili zwrotnych i stron tekstowych zostanie przerwana, a uczestnicy badania będą monitorowani jedynie w celu sprawdzenia, czy przeszła interwencja wywarła wpływ na ich codzienną praktykę kliniczną pod względem czasu spędzanego z pacjentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony przy łóżku
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden rok
całkowita liczba minut spędzonych przez każdego uczestnika przy łóżku pacjenta podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów
przez ukończenie studiów, jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wypalenia zawodowego lekarzy
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden rok
korelacja czasu spędzonego przez rezydentów i lekarzy przy łóżku pacjenta z wynikami ankiety dotyczącej wypalenia zawodowego mierzonej za pomocą kwestionariusza dostarczonego przez Radę Akredytacyjną dla Absolwentów Edukacji Medycznej (AGME), który składa się z 22 pytań o ustalonej odpowiedzi i skali typu Likerta.
przez ukończenie studiów, jeden rok
HCAHPS Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden rok
korelacja czasu spędzonego przez rezydentów i lekarzy przy łóżku pacjenta z oceną satysfakcji pacjenta mierzoną za pomocą HCAHPS v13 (na podstawie pytań 5, 6 i 7, które tworzą sekcję „Twoja opieka od lekarzy” w kwestionariuszu HCAHPS v 13.0, 2018)
przez ukończenie studiów, jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-782

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj