- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04004806
Sporingsenhetsveiledet tilbakemelding for å forbedre pasientlegeinteraksjonen
En prospektiv kohortstudie hadde som mål å bestemme effekten av økt legepasientinteraksjon på legens velvære og pasienttilfredshet. Det innebærer å registrere tid brukt av leger ved pasientens seng ved å bruke sporingsenheter og gi tilbakemeldinger på e-post som oppmuntrer dem til å bruke mer tid. Dataene vil bli analysert for å se om sengetid korrelerer med poengsum for pasienttilfredshet.
Studien har 3 faser - 1. Observasjonsfase i 3 måneder: Innebærer kun registrering av baseline lege ved sengetid ved bruk av sporingsutstyr. 2. Intervensjonsfasen i 6 måneder involverer generering av persentilskårer for legens nattetid og gi tilbakemelding via e-post og tekstmeldinger. 3. Etter intervensjonsfase i 3 måneder for å evaluere virkningen av intervensjon på legers daglige praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle beboere og ansatte som ikke melder seg ut av studien innen 1. juli 2019 vil bli inkludert som den endelige studiepopulasjonen. Den planlagte varigheten av studien er 12 måneder fra juli 2019 til juni 2020. Den totale tidsperioden vil videre deles inn i tre faser.
Fase 1 (Observasjonsfase): Alle beboere og ansatte leger som roterer gjennom døgnmedisintjenestene i løpet av de første 3 månedene og som samtykket i å være en del av studien, vil bli utstyrt med Hill Rom-sporingsenheter for å kvantifisere tiden tilbrakt ved pasientens seng. hvert medlem som en del av den daglige praksisen.
Fase 2 (intervensjonsfase): Etter den første observasjonsfasen vil intervensjonsfasen vare 6 måneder. I løpet av denne perioden vil den registrerte tiden brukt av de enkelte studiedeltakerne ved pasientens seng sammenlignes med deres respektive jevnaldrende (f.eks. praktikant til praktikant, seniorbeboer til seniorbeboer og stabslege til stabslege), og prosentilpoeng vil bli generert. Tid brukt av hvert medlem av hvert team ved pasientens seng vil bli abstrahert fra sporingsprogramvaren daglig og lagt til på en ukentlig basis for å generere kumulative verdier av forskningskoordinatoren. Pasienter som ikke er tilordnet et bestemt teammedlem vil ikke telle med i nevneren. Data vil bli samlet inn individuelt for stabslegen, seniorbeboeren og praktikanten i hvert team og sammenlignet med jevnaldrende medlemmer i de andre teamene og konvertert til persentiler. Basert på disse persentilskårene vil studiedeltakerne motta e-poster og tekstsider som gir dem beskjed om resultatene. Deltakerne hvis poengsum faller i den nedre 50. persentilen, vil bli oppfordret til å øke pasientinteraksjonstiden for å nå et mål på minst 50. persentil. Å streve etter å holde seg i den øverste 50. persentilen vil gi kontinuerlig forsterkning. Deltakerne med poengsum i den øverste 50. persentilen vil motta gratulasjons-e-poster for å oppmuntre dem til å fortsette å prestere. Ved planleggingsendringer eller fravær kan teammedlemmer varsle studiekoordinatoren om å ekskludere dataene deres for det nevnte antall dager. Persentilskårene vil bli brukt utelukkende for formålet med denne studien og vil verken påvirke elevevalueringen eller deres læringsmål for rotasjonen. På samme måte for stabsleger vil ikke de genererte resultatene være en del av deres årlige ytelsesgjennomganger.
Fase 3: (observasjonsfase etter intervensjon): Sluttfasen av studien vil vare 3 måneder. Intervensjonen av tilbakemeldings-e-poster og tekstsider vil bli avbrutt, og studiedeltakerne vil kun bli overvåket for å se om den tidligere intervensjonen har hatt innvirkning på deres daglige kliniske praksis når det gjelder tidsbruk med pasientene.
På slutten av rotasjonen vil studiedeltakerne bli vurdert for deres velvære og utbrenthet ved å kartlegge dem ved å bruke standard, validerte, IRB-godkjente, anonyme spørreskjemaer levert av Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME), under hver av fasene ovenfor
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cleveland Clinic Hovedcampus Internmedisinsk bosatt eller stabslege
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Fase 1 (observasjonsfase): Alle beboere og ansatte leger som roterer gjennom døgnmedisintjenestene i løpet av de første tre (3) månedene, som samtykket i å være en del av studien, vil bli utstyrt med Hill Rom-sporingsenheter for å kvantifisere tidsbruken ved pasientens seng ved hvert medlem som en del av den daglige praksisen.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Fase 2 (intervensjonsfase): Intervensjonsfasen vil ha en varighet på seks (6) måneder.
I løpet av denne perioden vil den registrerte tiden brukt av de individuelle studiedeltakerne ved pasientens sengekant bli sammenlignet med deres respektive jevnaldrende, og percentilskårer vil bli generert.
Basert på disse persentilskårene vil studiedeltakerne motta e-poster som varsler dem om resultatene.
Deltakere hvis poengsum faller i den nedre 50. persentilen vil bli oppfordret til å øke pasientinteraksjonstiden.
Deltakere med poengsum i den øverste 50. persentilen vil motta gratulasjons-e-poster for å oppmuntre dem til å fortsette å prestere.
|
Posisjonssporingsenheter fra Hill Rom-selskapet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Etter intervensjon
Fase 3: (observasjonsfase etter intervensjon): Sluttfasen av studien vil vare tre (3) måneder igjen.
Intervensjonen av tilbakemeldings-e-poster og tekstsider vil bli avbrutt, og studiedeltakerne vil kun bli overvåket for å se om den tidligere intervensjonen har hatt innvirkning på deres daglige kliniske praksis når det gjelder tidsbruk med pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid tilbrakt ved sengen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ett år
|
totalt antall minutter brukt av hver deltaker ved en pasients seng delt på totalt antall pasienter
|
gjennom studiegjennomføring, ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthetsscore for lege
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ett år
|
korrelasjon av tid brukt av beboere og leger ved pasientens seng med resultatene av utbrenthetsundersøkelsen målt ved et spørreskjema levert av Accreditation Council for Graduate Medical Education (AGME) som består av 22 spørsmål med fast respons og Likert-skala.
|
gjennom studiegjennomføring, ett år
|
|
HCAHPS Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ett år
|
korrelasjon av tid brukt av beboere og leger ved pasientens seng med pasienttilfredshetsscore målt ved HCAHPS v13 (basert på spørsmål 5, 6 og 7 som utgjør delen "Din omsorg fra leger" i HCAHPS v 13.0, 2018 spørreskjema)
|
gjennom studiegjennomføring, ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-782
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .