- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04004806
Управляемая обратная связь с устройством слежения для улучшения взаимодействия пациента с врачом
Проспективное когортное исследование было направлено на определение влияния более активного взаимодействия врача с пациентом на самочувствие врача и удовлетворенность пациентов. Он включает в себя запись времени, проведенного врачами у постели пациента, с помощью устройств слежения и отправку электронных писем с обратной связью, побуждающих их проводить больше времени. Данные будут проанализированы, чтобы увидеть, коррелирует ли время пребывания у постели больного с оценками удовлетворенности пациентов.
Исследование состоит из 3 фаз: 1. Фаза наблюдения в течение 3 месяцев: включает только регистрацию исходного времени пребывания врача у постели больного с помощью устройств слежения. 2. Интервенционная фаза в течение 6 месяцев включает в себя определение процентилей времени пребывания врача у постели больного и предоставление обратной связи по электронной почте и текстовым сообщениям. 3. Фаза после вмешательства в течение 3 месяцев для оценки влияния вмешательства на повседневную практику врачей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все резиденты и сотрудники, которые не откажутся от участия в исследовании до 1 июля 2019 года, будут включены в окончательную группу исследования. Планируемая продолжительность исследования составляет 12 месяцев, начиная с июля 2019 года по июнь 2020 года. Общий период времени будет далее разделен на три этапа.
Фаза 1 (фаза наблюдения): все врачи-резиденты и штатные врачи, чередующиеся в службах стационарной медицины в течение первых 3 месяцев, которые согласились участвовать в исследовании, будут снабжены устройствами слежения Hill Rom для количественной оценки времени, проведенного у постели пациента. каждый член как часть ежедневной практики.
Фаза 2 (этап вмешательства): после начальной фазы наблюдения продолжительность интервенционной фазы составит 6 месяцев. В течение этого периода зарегистрированное время, проведенное отдельными участниками исследования у постели пациента, будет сравниваться с их соответствующими сверстниками (например, от стажера к стажеру, от старшего резидента к старшему резиденту и от штатного врача к штатному врачу), и будут сгенерированы процентные баллы. Время, проведенное каждым членом каждой команды у постели пациента, будет ежедневно абстрагироваться от программного обеспечения для отслеживания и добавляться еженедельно для получения кумулятивных значений координатором исследования. Пациенты, не закрепленные за конкретным членом команды, не будут учитываться в знаменателе. Данные будут собираться индивидуально для штатного врача, старшего резидента и стажера в каждой команде, сравниваться с коллегами из других команд и преобразовываться в процентили. На основе этих процентилей участники исследования получат электронные письма и текстовые страницы с уведомлением о результатах. Участникам, чьи баллы попадают в нижний 50-й процентиль, будет предложено увеличить время взаимодействия с пациентом, чтобы достичь целевого уровня не менее 50-го процентиля. Стремление оставаться в верхней 50-й процентиле обеспечит постоянное подкрепление. Участники с оценками в верхней 50-й процентиле получат поздравительные электронные письма, чтобы побудить их продолжать работу. В случае изменения или отсутствия в расписании члены группы могут уведомить координатора исследования, чтобы он исключил их данные за указанное количество дней. Процентные баллы будут использоваться исключительно для целей данного исследования и не будут влиять ни на оценку стажеров, ни на их цели обучения при ротации. Точно так же для штатных врачей полученные баллы не будут частью их ежегодных обзоров эффективности.
Этап 3: (этап наблюдения после вмешательства): Заключительный этап исследования будет длиться 3 месяца. Вмешательство электронных писем с обратной связью и текстовых страниц будет прекращено, и участники исследования будут контролироваться только для того, чтобы увидеть, повлияло ли предыдущее вмешательство на их повседневную клиническую практику с точки зрения времени, проведенного с пациентами.
В конце ротации участники исследования будут оцениваться на предмет их самочувствия и выгорания путем опроса их с использованием стандартных, утвержденных, одобренных IRB анонимных анкет, предоставленных Советом по аккредитации последипломного медицинского образования (ACGME) во время каждого из вышеуказанные фазы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиника Кливленда, главный кампус, врач-резидент или штатный врач по внутренним болезням
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
Этап 1 (этап наблюдения): все врачи-резиденты и штатные врачи, чередующиеся в службах стационарной медицины в течение первых трех (3) месяцев, которые согласились участвовать в исследовании, будут снабжены устройствами слежения Hill Rom для количественной оценки затраченного времени. у постели больного каждым участником в рамках ежедневной практики.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Фаза 2 (Этап вмешательства): Фаза вмешательства будет длиться шесть (6) месяцев.
В течение этого периода записанное время, проведенное отдельными участниками исследования у постели пациента, будет сравниваться с их соответствующими сверстниками, и будут генерироваться процентные баллы.
На основе этих процентилей участники исследования получат электронные письма с уведомлением о результатах.
Участникам, чьи баллы попадают в нижний 50-й процентиль, будет предложено увеличить время взаимодействия с пациентом.
Участники с оценками в верхней 50-й процентиле получат поздравительные электронные письма, чтобы побудить их продолжать работу.
|
Устройства слежения за местоположением от компании Hill Rom.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: После вмешательства
Этап 3: (этап наблюдения после вмешательства): Заключительный этап исследования снова будет длиться три (3) месяца.
Вмешательство электронных писем с обратной связью и текстовых страниц будет прекращено, и участники исследования будут контролироваться только для того, чтобы увидеть, повлияло ли предыдущее вмешательство на их повседневную клиническую практику с точки зрения времени, проведенного с пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, проведенное у постели
Временное ограничение: после завершения обучения, один год
|
общее количество минут, проведенных каждым участником у постели пациента, разделенное на общее количество пациентов
|
после завершения обучения, один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели выгорания врачей
Временное ограничение: после завершения обучения, один год
|
корреляция времени, проведенного ординаторами и врачами у постели пациента, с результатами их опроса о выгорании, измеренная с помощью анкеты, предоставленной Советом по аккредитации последипломного медицинского образования (AGME), которая состоит из 22 фиксированных ответов и вопросов по шкале Лайкерта.
|
после завершения обучения, один год
|
|
HCAHPS Оценки удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: после завершения обучения, один год
|
корреляция времени, проведенного ординаторами и врачами у постели больного, с показателями удовлетворенности пациентов, измеренными с помощью HCAHPS v13 (на основе вопросов 5, 6 и 7, которые составляют раздел «Ваша помощь от врачей» в опроснике HCAHPS v 13.0, 2018 г.)
|
после завершения обучения, один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-782
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .