- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04004806
Rétroaction guidée par le dispositif de suivi pour améliorer l'interaction patient-médecin
Une étude de cohorte prospective visait à déterminer l'impact d'une interaction médecin patient accrue sur le bien-être du médecin et la satisfaction du patient. Il s'agit d'enregistrer le temps passé par les médecins au chevet du patient à l'aide de dispositifs de suivi et de fournir des courriels de rétroaction les encourageant à passer plus de temps. Les données seront analysées pour voir si le temps passé au chevet est en corrélation avec les scores de satisfaction des patients.
L'étude comporte 3 phases - 1. Phase d'observation pendant 3 mois : implique uniquement l'enregistrement du temps de référence au chevet du médecin à l'aide de dispositifs de suivi. 2. La phase interventionnelle de 6 mois consiste à générer des scores en centiles pour le temps passé au chevet du médecin et à fournir des commentaires par e-mails et SMS. 3. Phase post-intervention de 3 mois pour évaluer l'impact de l'intervention sur la pratique quotidienne des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les résidents et membres du personnel qui ne se sont pas retirés de l'étude d'ici le 1er juillet 2019 seront inclus dans la population finale de l'étude. La durée prévue de l'étude est de 12 mois à partir de juillet 2019 - juin 2020. La période totale sera ensuite divisée en trois phases.
Phase 1 (phase d'observation) : tous les résidents et les médecins du personnel en rotation dans les services de médecine hospitalière au cours des 3 premiers mois qui ont accepté de faire partie de l'étude recevront des dispositifs de suivi Hill Rom pour quantifier le temps passé au chevet du patient en chaque membre dans le cadre de la pratique quotidienne.
Phase 2 (Phase d'intervention) : Suite à la phase d'observation initiale, la phase d'intervention durera 6 mois . Au cours de cette période, le temps enregistré passé par les participants individuels à l'étude au chevet du patient sera comparé à leurs pairs respectifs (par ex. interne à interne, de résident senior à résident senior et de médecin membre du personnel à médecin membre du personnel), et des scores en centiles seront générés. Le temps passé par chaque membre de chaque équipe au chevet du patient sera extrait quotidiennement du logiciel de suivi et ajouté sur une base hebdomadaire pour générer des valeurs cumulatives par le coordinateur de recherche. Les patients qui ne sont pas affectés à un membre particulier de l'équipe ne seront pas pris en compte dans le dénominateur. Les données seront recueillies individuellement pour le médecin membre du personnel, le résident principal et le stagiaire de chaque équipe et comparées aux membres pairs des autres équipes et converties en centiles. Sur la base de ces scores centiles, les participants à l'étude recevront des e-mails et des pages de texte les informant des résultats. Les participants dont les scores se situent dans le 50e centile inférieur seront encouragés à augmenter les temps d'interaction avec les patients pour atteindre un objectif d'au moins 50e centile. S'efforcer de rester dans le 50e centile supérieur fournira un renforcement continu. Les participants dont les scores se situent dans le 50e centile supérieur recevront des e-mails de félicitations pour les encourager à maintenir la performance. En cas de changement d'horaire ou d'absences, les membres de l'équipe peuvent notifier au coordinateur de l'étude d'exclure leurs données pour ledit nombre de jours. Les scores en centiles seront utilisés uniquement aux fins de cette étude et n'auront aucune incidence sur l'évaluation des stagiaires ni sur leurs objectifs d'apprentissage pour la rotation. De même pour les médecins du personnel, les scores générés ne feront pas partie de leurs évaluations de performance annuelles.
Phase 3 : (phase d'observation post-intervention) : la phase finale de l'étude durera 3 mois. L'intervention des e-mails de rétroaction et des pages de texte sera interrompue et les participants à l'étude ne seront surveillés que pour voir si l'intervention passée a eu un impact sur leur pratique clinique quotidienne en termes de temps passé avec les patients.
À la fin de la rotation, les participants à l'étude seront évalués pour leur bien-être et leur épuisement professionnel en les interrogeant à l'aide des questionnaires standard, validés, approuvés par l'IRB et anonymes fournis par le Conseil d'accréditation pour l'éducation médicale supérieure (ACGME), au cours de chacune des les phases ci-dessus
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cleveland Clinic Main Campus Résident en médecine interne ou médecin du personnel
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention
Phase 1 (phase d'observation) : tous les résidents et les médecins du personnel en rotation dans les services de médecine hospitalière au cours des trois (3) premiers mois, qui ont accepté de faire partie de l'étude, recevront des dispositifs de suivi Hill Rom pour quantifier le temps passé au chevet du patient par chaque membre dans le cadre de la pratique quotidienne.
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Expérimental: Intervention
Phase 2 (Phase d'intervention) : La phase d'intervention aura une durée de six (6) mois.
Au cours de cette période, le temps enregistré passé par les participants individuels à l'étude au chevet du patient sera comparé à leurs pairs respectifs, et des scores en centiles seront générés.
Sur la base de ces scores centiles, les participants à l'étude recevront des e-mails les informant des résultats.
Les participants dont les scores se situent dans le 50e centile inférieur seront encouragés à augmenter les temps d'interaction avec les patients.
Les participants dont les scores se situent dans le 50e centile supérieur recevront des e-mails de félicitations pour les encourager à maintenir leurs performances.
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Dispositifs de suivi de localisation de la société Hill Rom.
Autres noms:
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Aucune intervention: Post-intervention
Phase 3 : (Phase d'observation post-intervention) : La phase finale de l'étude sera à nouveau de trois (3) mois.
L'intervention des e-mails de rétroaction et des pages de texte sera interrompue et les participants à l'étude ne seront surveillés que pour voir si l'intervention passée a eu un impact sur leur pratique clinique quotidienne en termes de temps passé avec les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé au chevet
Délai: jusqu'à la fin des études, un an
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nombre total de minutes passées par chaque participant au chevet d'un patient divisé par le nombre total de patients
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jusqu'à la fin des études, un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'épuisement professionnel des médecins
Délai: jusqu'à la fin des études, un an
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corrélation du temps passé par les résidents et les médecins au chevet du patient avec les résultats de leur sondage sur l'épuisement professionnel, mesurés par un questionnaire fourni par le Conseil d'accréditation pour l'enseignement médical supérieur (AGME) qui se compose de 22 questions à réponse fixe et d'une échelle de type Likert.
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jusqu'à la fin des études, un an
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HCAHPS Scores de satisfaction des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, un an
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corrélation du temps passé par les résidents et les médecins au chevet du patient avec les scores de satisfaction des patients tels que mesurés par HCAHPS v13 (basé sur les questions 5, 6 et 7 qui forment la section « Vos soins par les médecins » dans le questionnaire HCAHPS v 13.0, 2018)
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jusqu'à la fin des études, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-782
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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