- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004806
Monitoraggio del feedback guidato dal dispositivo per migliorare l'interazione tra il medico e il paziente
Uno studio prospettico di coorte mirava a determinare l'impatto di una maggiore interazione medico-paziente sul benessere del medico e sulla soddisfazione del paziente. Implica la registrazione del tempo trascorso dai medici al capezzale del paziente utilizzando dispositivi di tracciamento e fornendo e-mail di feedback che li incoraggiano a dedicare più tempo. I dati saranno analizzati per vedere se il tempo al letto è correlato ai punteggi di soddisfazione del paziente.
Lo studio ha 3 fasi: 1. Fase di osservazione per 3 mesi: prevede solo la registrazione del tempo al capezzale del medico di base utilizzando dispositivi di tracciamento. 2. La fase interventistica per 6 mesi prevede la generazione di punteggi percentili per il tempo trascorso al capezzale del medico e la fornitura di feedback tramite e-mail e messaggi. 3. Fase post-intervento per 3 mesi per valutare l'impatto dell'intervento sulla pratica quotidiana dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i residenti e i membri del personale che non rinunciano allo studio entro il 1° luglio 2019 saranno inclusi come popolazione finale dello studio. La durata prevista dello studio è di 12 mesi a partire da luglio 2019 - giugno 2020. Il periodo di tempo totale sarà ulteriormente suddiviso in tre fasi.
Fase 1 (fase di osservazione): tutti i residenti e i medici del personale a rotazione attraverso i servizi di medicina ospedaliera durante i primi 3 mesi che hanno accettato di far parte dello studio saranno forniti dei dispositivi di tracciamento Hill Rom per quantificare il tempo trascorso al capezzale del paziente da ogni membro come parte della pratica quotidiana.
Fase 2 (fase di intervento): dopo la fase di osservazione iniziale, la fase di intervento durerà 6 mesi. Durante questo periodo, il tempo registrato trascorso dai singoli partecipanti allo studio al capezzale del paziente verrà confrontato con i rispettivi coetanei (ad es. da stagista a stagista, da residente senior a residente senior e da medico del personale a medico del personale) e verranno generati punteggi percentili. Il tempo trascorso da ciascun membro di ciascuna squadra al capezzale del paziente verrà sottratto quotidianamente dal software di tracciamento e aggiunto su base settimanale per generare valori cumulativi dal coordinatore della ricerca. I pazienti non assegnati a un particolare membro del team non verranno conteggiati per il denominatore. I dati saranno raccolti individualmente per il medico del personale, residente senior e stagista in ogni squadra e confrontati con i membri pari nelle altre squadre e convertiti in percentili. Sulla base di questi punteggi percentili, i partecipanti allo studio riceveranno e-mail e pagine di testo che li informano dei risultati. I partecipanti i cui punteggi rientrano nel 50° percentile inferiore saranno incoraggiati ad aumentare i tempi di interazione con il paziente per raggiungere un obiettivo di almeno il 50° percentile. Sforzarsi di rimanere nel 50° percentile superiore fornirà un rinforzo continuo. I partecipanti con punteggi nel 50° percentile superiore riceveranno e-mail di congratulazioni per incoraggiarli a continuare la performance. In caso di variazioni di orario o assenze, i membri del team possono comunicare al coordinatore dello studio di escludere i propri dati per il suddetto numero di giorni. I punteggi percentili saranno utilizzati esclusivamente ai fini di questo studio e non influiranno né sulla valutazione dei tirocinanti né sui loro obiettivi di apprendimento per la rotazione. Allo stesso modo per i medici del personale, i punteggi generati non faranno parte delle loro revisioni annuali delle prestazioni.
Fase 3: (fase di osservazione post-intervento): la fase finale dello studio durerà 3 mesi. L'intervento di e-mail di feedback e pagine di testo sarà interrotto e i partecipanti allo studio saranno monitorati solo per vedere se l'intervento passato ha avuto un impatto sulla loro pratica clinica quotidiana in termini di tempo trascorso con i pazienti.
Alla fine della rotazione, i partecipanti allo studio saranno valutati per il loro benessere e il loro esaurimento esaminandoli utilizzando i questionari anonimi standard, convalidati, approvati dall'IRB forniti dal Consiglio di accreditamento per l'educazione medica laureata (ACGME), durante ciascuno di le fasi di cui sopra
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente o medico del personale del campus principale della Cleveland Clinic Internal Medicine
Criteri di esclusione:
- Al di sotto dei 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Pre-intervento
Fase 1 (fase di osservazione): tutti i residenti e i medici del personale che ruotano attraverso i servizi di medicina ospedaliera durante i primi tre (3) mesi, che hanno accettato di far parte dello studio, riceveranno dispositivi di tracciamento Hill Rom per quantificare il tempo trascorso al capezzale del paziente da ciascun membro come parte della pratica quotidiana.
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Fase 2 (fase di intervento): la fase di intervento durerà sei (6) mesi.
Durante questo periodo, il tempo registrato trascorso dai singoli partecipanti allo studio al capezzale del paziente verrà confrontato con i rispettivi coetanei e verranno generati punteggi percentili.
Sulla base di questi punteggi percentili, i partecipanti allo studio riceveranno e-mail di notifica dei risultati.
I partecipanti i cui punteggi rientrano nel 50° percentile inferiore saranno incoraggiati ad aumentare i tempi di interazione con il paziente.
I partecipanti con punteggi nel 50° percentile superiore riceveranno e-mail di congratulazioni per incoraggiarli a continuare la performance.
|
Dispositivi di localizzazione della società Hill Rom.
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: Post-intervento
Fase 3: (fase di osservazione post-intervento): la fase finale dello studio sarà nuovamente di tre (3) mesi.
L'intervento di e-mail di feedback e pagine di testo sarà interrotto e i partecipanti allo studio saranno monitorati solo per vedere se l'intervento passato ha avuto un impatto sulla loro pratica clinica quotidiana in termini di tempo trascorso con i pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo trascorso al capezzale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un anno
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numero totale di minuti trascorsi da ciascun partecipante al capezzale di un paziente diviso per il numero totale di pazienti
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attraverso il completamento degli studi, un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di burnout del medico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un anno
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correlazione del tempo trascorso dai residenti e dai medici al capezzale del paziente con i risultati del loro sondaggio sul burnout misurati da un questionario fornito dall'Accreditation Council for Graduate Medical Education (AGME) che consiste in 22 domande a risposta fissa e scala di tipo Likert.
|
attraverso il completamento degli studi, un anno
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HCAHPS Punteggi di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un anno
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correlazione del tempo trascorso dai residenti e dai medici al capezzale del paziente con i punteggi di soddisfazione del paziente misurati da HCAHPS v13 (in base alle domande 5, 6 e 7 che formano la sezione "Your Care from Doctors" nel questionario HCAHPS v 13.0, 2018)
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attraverso il completamento degli studi, un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-782
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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