- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04004806
Comentarios guiados del dispositivo de seguimiento para mejorar la interacción entre el médico y el paciente
Un estudio de cohorte prospectivo tuvo como objetivo determinar el impacto de una mayor interacción médico-paciente en el bienestar del médico y la satisfacción del paciente. Se trata de registrar el tiempo que los médicos dedican al lado de la cama del paciente mediante dispositivos de seguimiento y enviarles correos electrónicos de retroalimentación alentándolos a pasar más tiempo. Los datos se analizarán para ver si el tiempo junto a la cama se correlaciona con las puntuaciones de satisfacción del paciente.
El estudio consta de 3 fases: 1. Fase de observación durante 3 meses: solo implica el registro del tiempo inicial junto a la cama del médico mediante dispositivos de seguimiento. 2. La fase de intervención durante 6 meses implica generar puntajes percentiles para el tiempo junto a la cama del médico y proporcionar comentarios a través de correos electrónicos y mensajes de texto. 3. Fase posterior a la intervención durante 3 meses para evaluar el impacto de la intervención en la práctica diaria de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los residentes y miembros del personal que no opten por no participar en el estudio antes del 1 de julio de 2019 se incluirán como la población final del estudio. La duración prevista del estudio es de 12 meses a partir de julio de 2019 - junio de 2020. El período de tiempo total se dividirá en tres fases.
Fase 1 (fase de observación): A todos los residentes y médicos del personal que rotan a través de los servicios de medicina para pacientes hospitalizados durante los 3 meses iniciales que aceptaron ser parte del estudio se les proporcionarán dispositivos de seguimiento Hill Rom para cuantificar el tiempo que pasan al lado de la cama del paciente por cada miembro como parte de la práctica diaria.
Fase 2 (Fase de intervención): Tras la fase de observación inicial, la fase de intervención tendrá una duración de 6 meses. Durante este período, el tiempo registrado que pasan los participantes individuales del estudio junto a la cama del paciente se comparará con el de sus respectivos compañeros (p. interno a interno, residente senior a residente senior y médico de planta a médico de planta) y se generarán puntajes percentiles. El tiempo que pase cada miembro de cada equipo al lado de la cama del paciente se extraerá del software de seguimiento diariamente y se agregará semanalmente para generar valores acumulativos por parte del coordinador de investigación. Los pacientes no asignados a un miembro del equipo en particular no contarán para el denominador. Los datos se recopilarán individualmente para el médico del personal, el residente principal y el interno en cada equipo y se compararán con los miembros del mismo nivel en los otros equipos y se convertirán en percentiles. Con base en estos puntajes percentiles, los participantes del estudio recibirán correos electrónicos y páginas de texto notificándoles los resultados. Se alentará a los participantes cuyos puntajes se encuentren en el percentil 50 más bajo a aumentar los tiempos de interacción con el paciente para alcanzar un objetivo de al menos el percentil 50. Esforzarse por permanecer en el percentil 50 superior proporcionará un refuerzo continuo. Los participantes con puntajes en el percentil 50 superior recibirán correos electrónicos de felicitación para alentarlos a mantener el desempeño. En caso de cambios de horario o ausencias, los miembros del equipo pueden notificar al coordinador del estudio para excluir sus datos para dicho número de días. Los puntajes percentiles se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y no afectarán la evaluación del aprendiz ni sus objetivos de aprendizaje para la rotación. De manera similar, para los médicos del personal, los puntajes generados no serán parte de sus revisiones anuales de desempeño.
Fase 3: (Fase de observación Post Intervención): La fase final del estudio será de 3 meses. Se descontinuará la intervención de correos electrónicos de retroalimentación y páginas de texto y los participantes del estudio solo serán monitoreados para ver si la intervención anterior tuvo un impacto en su práctica clínica diaria en términos del tiempo que pasan con los pacientes.
Al final de la rotación, se evaluará el bienestar y el agotamiento de los participantes del estudio al encuestarlos utilizando los cuestionarios anónimos estándar, validados y aprobados por el IRB proporcionados por el Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Graduados (ACGME), durante cada uno de los las fases anteriores
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico residente o del personal de medicina interna del campus principal de Cleveland Clinic
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Pre-Intervención
Fase 1 (fase de observación): A todos los residentes y médicos del personal que rotan a través de los servicios de medicina para pacientes hospitalizados durante los primeros tres (3) meses, que aceptaron ser parte del estudio, se les proporcionarán dispositivos de rastreo Hill Rom para cuantificar el tiempo empleado. junto a la cama del paciente por cada miembro como parte de la práctica diaria.
|
|
Experimental: Intervención
Fase 2 (Fase de intervención): La fase de intervención tendrá una duración de seis (6) meses.
Durante este período, el tiempo registrado que pasan los participantes individuales del estudio al lado de la cama del paciente se comparará con sus respectivos compañeros y se generarán puntajes percentiles.
Con base en estos puntajes percentiles, los participantes del estudio recibirán correos electrónicos notificándoles los resultados.
Se alentará a los participantes cuyas puntuaciones se encuentren en el percentil 50 inferior a aumentar los tiempos de interacción con el paciente.
Los participantes con puntajes en el percentil 50 superior recibirán correos electrónicos de felicitación para alentarlos a mantener el desempeño.
|
Dispositivos de rastreo de ubicación de la empresa Hill Rom.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Post-Intervención
Fase 3: (Fase de observación posterior a la intervención): La fase final del estudio será nuevamente de tres (3) meses.
Se descontinuará la intervención de correos electrónicos de retroalimentación y páginas de texto y los participantes del estudio solo serán monitoreados para ver si la intervención anterior tuvo un impacto en su práctica clínica diaria en términos del tiempo que pasan con los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo pasado al lado de la cama
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un año
|
número total de minutos pasados por cada participante al lado de la cama de un paciente dividido por el número total de pacientes
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hasta la finalización de los estudios, un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de agotamiento de los médicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un año
|
correlación del tiempo que los residentes y los médicos pasan junto a la cama del paciente con los resultados de la encuesta de agotamiento, medidos por un cuestionario proporcionado por el Accreditation Council for Graduate Medical Education (AGME), que consta de 22 preguntas de respuesta fija y escala tipo Likert.
|
hasta la finalización de los estudios, un año
|
Puntuaciones de satisfacción del paciente de HCAHPS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un año
|
correlación del tiempo que los residentes y los médicos pasan al lado de la cama del paciente con las puntuaciones de satisfacción del paciente según lo medido por HCAHPS v13 (basado en las preguntas 5, 6 y 7 que forman la sección "Tu atención de los médicos" en el cuestionario HCAHPS v 13.0, 2018)
|
hasta la finalización de los estudios, un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-782
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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