- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004806
Seurantalaitteen ohjaama palaute potilaan lääkärin vuorovaikutuksen parantamiseksi
Prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli selvittää lisääntyneen lääkärin potilasvuorovaikutuksen vaikutus lääkärin hyvinvointiin ja potilastyytyväisyyteen. Se sisältää lääkäreiden potilaan sängyn vieressä viettämän ajan tallentamisen seurantalaitteiden avulla ja palautesähköpostien lähettämisen, jossa heitä kannustetaan viettämään enemmän aikaa. Tiedot analysoidaan sen selvittämiseksi, korreloiko nukkumaanmenoaika potilastyytyväisyyspisteiden kanssa.
Tutkimuksessa on 3 vaihetta - 1. Havainnointivaihe 3 kuukauden ajan: Sisältää vain lääkärin lähtöajan kirjaamisen seurantalaitteiden avulla. 2. Interventiovaihe 6 kuukauden ajan sisältää prosenttipistepisteiden luomisen lääkärin yöpymisajasta ja palautteen antamisesta sähköpostien ja tekstiviestien kautta. 3. Intervention jälkeinen vaihe 3 kuukauden ajan arvioidaksesi intervention vaikutusta lääkäreiden päivittäiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki asukkaat ja henkilökunnan jäsenet, jotka eivät poistu tutkimuksesta 1.7.2019 mennessä, otetaan mukaan lopulliseen tutkimusjoukkoon. Tutkimuksen suunniteltu kesto on 12 kuukautta heinäkuusta 2019 kesäkuuhun 2020. Kokonaisaikajakso jaetaan edelleen kolmeen vaiheeseen.
Vaihe 1 (Havainnointivaihe): Kaikille asukkaille ja henkilökunnan lääkäreille, jotka kiertävät sairaalahoitoa ensimmäisten 3 kuukauden aikana ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, toimitetaan Hill Rom -seurantalaitteet potilaan sängyn vieressä vietetyn ajan määrittämiseksi. jokainen jäsen osana päivittäistä harjoitusta.
Vaihe 2 (interventiovaihe): Ensimmäisen tarkkailuvaiheen jälkeen interventiovaihe kestää 6 kuukautta. Tänä aikana yksittäisten tutkimuksen osallistujien potilaan sängyn vieressä viettämää aikaa verrataan heidän vastaaviin ikätovereihinsa (esim. harjoittelijasta harjoittelijaksi, vanhemmasta asukkaasta vanhemmalle residenssille ja henkilökunnan lääkäristä henkilökunnan lääkäriin), ja prosenttipistepisteet luodaan. Kunkin ryhmän kunkin jäsenen potilaan sängyn vieressä viettämä aika otetaan seurantaohjelmistosta päivittäin ja lisätään viikoittain tutkimuskoordinaattorin kumulatiivisten arvojen luomiseksi. Potilaita, joita ei ole määrätty tietylle tiimin jäsenelle, ei lasketa mukaan nimittäjään. Tiedot kerätään yksilöllisesti henkilökunnan lääkäriltä, vanhemmalta residenssiltä ja harjoittelijalta kussakin tiimissä ja niitä verrataan muiden tiimien vertaisjäseniin ja muunnetaan prosenttipisteiksi. Näiden prosenttipistepisteiden perusteella tutkimuksen osallistujat saavat sähköposteja ja tekstisivuja, joissa ilmoitetaan tuloksista. Osallistujia, joiden pisteet putoavat alempaan 50. prosenttipisteeseen, rohkaistaan lisäämään potilaiden vuorovaikutusaikoja saavuttaakseen vähintään 50. prosenttipisteen tavoitteen. Pyrkimys pysyä ylimmässä 50:nnessä prosenttipisteessä antaa jatkuvaa vahvistusta. Osallistujat, joiden pisteet ovat korkeimmassa 50. prosenttipisteessä, saavat onnittelusähköposteja, jotka kannustavat heitä jatkamaan suoritustaan. Aikataulumuutosten tai poissaolojen sattuessa tiimin jäsenet voivat ilmoittaa tutkimuskoordinaattorille jättämään tietonsa pois mainitulta päivämäärältä. Prosenttipistepisteitä käytetään yksinomaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin, eivätkä ne vaikuta harjoittelijoiden arviointiin tai heidän rotaatioon liittyviin oppimistavoitteisiin. Samoin henkilökunnan lääkäreiden pistemäärät eivät ole osa heidän vuotuista suoritusarviointiaan.
Vaihe 3: (Intervention jälkeinen tarkkailuvaihe): Tutkimuksen viimeinen vaihe on 3 kuukautta. Palautesähköpostien ja tekstisivujen interventio lopetetaan ja tutkimukseen osallistujia seurataan vain sen selvittämiseksi, onko menneellä interventiolla ollut vaikutusta heidän päivittäiseen kliiniseen käytäntöön potilaiden kanssa vietetyn ajan suhteen.
Kierron lopussa tutkimukseen osallistuneiden hyvinvointia ja työuupumusta arvioidaan tutkimalla heitä käyttäen standardinmukaisia, validoituja, IRB-hyväksyttyjä, anonyymejä kyselylomakkeita, jotka Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) toimittaa jokaisena edellä mainitut vaiheet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cleveland Clinicin pääkampuksen sisätautien asukas tai henkilökunnan lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Vaihe 1 (Havaintovaihe): Kaikille kolmen (3) ensimmäisen kuukauden aikana laitoshoitopalveluissa kiertäville asukkaille ja henkilökunnan lääkäreille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, toimitetaan Hill Rom -seurantalaitteet käytetyn ajan määrittämiseksi. potilaan sängyn vieressä jokaisen jäsenen luona osana päivittäistä harjoitusta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Vaihe 2 (interventiovaihe): Interventiovaihe kestää kuusi (6) kuukautta.
Tänä aikana yksittäisten tutkimuksen osallistujien potilaan sängyn vieressä viettämää aikaa verrataan vastaaviin kollegoihin ja luodaan prosenttipisteet.
Näiden prosenttipistepisteiden perusteella tutkimuksen osallistujat saavat sähköpostiviestejä, joissa heille ilmoitetaan tuloksista.
Osallistujia, joiden pisteet putoavat alempaan 50. prosenttipisteeseen, rohkaistaan pidentämään potilaiden vuorovaikutusaikoja.
Osallistujat, joiden pisteet ovat korkeimmassa 50. prosenttipisteessä, saavat onnittelusähköpostiviestejä, jotka kannustavat heitä jatkamaan suoritustaan.
|
Hill Rom -yrityksen sijainninseurantalaitteet.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Jälkitoimet
Vaihe 3: (Intervention jälkeinen tarkkailuvaihe): Tutkimuksen viimeinen vaihe on jälleen kolme (3) kuukautta.
Palautesähköpostien ja tekstisivujen interventio lopetetaan ja tutkimukseen osallistujia seurataan vain sen selvittämiseksi, onko menneellä interventiolla ollut vaikutusta heidän päivittäiseen kliiniseen käytäntöön potilaiden kanssa vietetyn ajan suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sängyssä vietetty aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
kunkin osallistujan potilaan sängyn vieressä viettämien minuuttien kokonaismäärä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä
|
opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin burnout-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
asukkaiden ja lääkäreiden potilaan sängyn vieressä viettämän ajan korrelaatio heidän burnout -tutkimuksen tuloksiin mitattuna AGME:n (Accreditation Council for Graduate Medical Education) kyselylomakkeella, joka koostuu 22 kiinteän vastauksen ja Likert-tyyppisen asteikon kysymyksestä.
|
opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
|
HCAHPS Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
asukkaiden ja lääkäreiden potilaan sängyn vieressä viettämän ajan korrelaatio potilastyytyväisyyspisteiden kanssa mitattuna HCAHPS v13:lla (perustuu kysymyksiin 5, 6 ja 7, jotka muodostavat Lääkäreiden hoitosi -osion HCAHPS v 13.0, 2018 -kyselyssä)
|
opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-782
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .