- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004806
Zpětná vazba vedená sledovacím zařízením pro zlepšení interakce s lékařem pacienta
Prospektivní kohortová studie měla za cíl určit dopad zvýšené interakce mezi lékařem a pacientem na pohodu lékaře a spokojenost pacientů. Zahrnuje zaznamenávání času stráveného lékaři u lůžka pacienta pomocí sledovacích zařízení a poskytování e-mailů se zpětnou vazbou, které je povzbuzují, aby trávili více času. Data budou analyzována, aby se zjistilo, zda doba u lůžka koreluje se skóre spokojenosti pacientů.
Studie má 3 fáze – 1. Fáze pozorování po dobu 3 měsíců: Zahrnuje pouze zaznamenávání základní doby lékaře u lůžka pomocí sledovacích zařízení. 2. Intervenční fáze po dobu 6 měsíců zahrnuje generování percentilových skóre pro dobu u lůžka lékaře a poskytování zpětné vazby prostřednictvím e-mailů a textových zpráv. 3. Pointervenční fáze po dobu 3 měsíců k vyhodnocení dopadu intervence na každodenní praxi lékařů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni obyvatelé a zaměstnanci, kteří se neodhlásí ze studie do 1. července 2019, budou zahrnuti jako konečná populace studie. Plánovaná délka studia je 12 měsíců od července 2019 do června 2020. Celkové časové období bude dále rozděleno do tří fází.
Fáze 1 (Fáze pozorování): Všem rezidentům a lékařům, kteří se během prvních 3 měsíců střídají v rámci lůžkových lékařských služeb a kteří souhlasili s účastí ve studii, budou poskytnuta sledovací zařízení Hill Rom pro kvantifikaci času stráveného u lůžka pacienta. každý člen jako součást každodenní praxe.
Fáze 2 (Fáze intervence): Po počáteční pozorovací fázi bude intervenční fáze trvat 6 měsíců. Během tohoto období bude zaznamenaný čas strávený jednotlivými účastníky studie u lůžka pacienta porovnán s jejich příslušnými vrstevníky (např. ze stážisty na stážistu, z seniora na seniora na seniora a z řadového lékaře na ošetřujícího lékaře) a budou generovány percentilové skóre. Čas strávený každým členem každého týmu u lůžka pacienta bude denně odebírán ze sledovacího softwaru a přidáván na týdenní bázi, aby koordinátor výzkumu vygeneroval kumulativní hodnoty. Pacienti, kteří nejsou přiřazeni ke konkrétnímu členu týmu, se do jmenovatele nezapočítávají. Údaje budou shromažďovány individuálně pro lékaře, seniory a stážisty v každém týmu a porovnány s kolegy v ostatních týmech a převedeny na percentily. Na základě těchto percentilových skóre obdrží účastníci studie e-maily a textové stránky s upozorněním na výsledky. Účastníci, jejichž skóre spadá do nižšího 50. percentilu, budou vyzváni, aby prodloužili dobu interakce s pacientem, aby dosáhli cíle alespoň 50. percentilu. Snaha udržet se v horním 50. percentilu zajistí nepřetržité posílení. Účastníci se skóre v horním 50. percentilu obdrží blahopřejné e-maily, které je povzbudí, aby pokračovali ve výkonu. V případě změn v plánování nebo absencí mohou členové týmu upozornit koordinátora studie, aby vyloučil jejich data pro uvedený počet dní. Percentilové skóre bude použito výhradně pro účely této studie a nebude mít vliv na hodnocení účastníků ani na jejich vzdělávací cíle pro rotaci. Podobně jako u lékařů-zaměstnanců nebudou vygenerovaná skóre součástí jejich ročních hodnocení výkonu.
Fáze 3: (Fáze pozorování po intervenci): Závěrečná fáze studie bude trvat 3 měsíce. Intervence e-mailů se zpětnou vazbou a textové stránky budou přerušeny a účastníci studie budou pouze monitorováni, aby se zjistilo, zda minulá intervence měla dopad na jejich každodenní klinickou praxi, pokud jde o čas strávený s pacienty.
Na konci rotace bude u účastníků studie posouzena jejich pohoda a syndrom vyhoření pomocí průzkumu pomocí standardních, ověřených, IRB schválených, anonymních dotazníků, které poskytuje Akreditační rada pro postgraduální lékařské vzdělávání (ACGME), během každého z nich. výše uvedené fáze
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cleveland Clinic Hlavní školní areál Rezident interního lékařství nebo osazenský lékař
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předintervence
Fáze 1 (Fáze pozorování): Všem rezidentům a lékařům, kteří se během prvních tří (3) měsíců střídají v rámci služeb lůžkového lékařství, kteří souhlasili s účastí ve studii, budou poskytnuta sledovací zařízení Hill Rom pro kvantifikaci stráveného času. u lůžka pacienta každým členem v rámci každodenní praxe.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Fáze 2 (Fáze intervence): Intervenční fáze bude trvat šest (6) měsíců.
Během tohoto období bude zaznamenaný čas strávený jednotlivými účastníky studie u lůžka pacienta porovnán s jejich příslušnými vrstevníky a budou generovány percentilové skóre.
Na základě těchto percentilových skóre budou účastníci studie dostávat e-maily s upozorněním na výsledky.
Účastníci, jejichž skóre spadá do nižšího 50. percentilu, budou vyzváni, aby prodloužili dobu interakce s pacientem.
Účastníci se skóre v horním 50. percentilu obdrží blahopřejné e-maily, které je povzbudí, aby pokračovali ve výkonu.
|
Zařízení pro sledování polohy od společnosti Hill Rom.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Post-intervence
Fáze 3: (Fáze pozorování po intervenci): Závěrečná fáze studie bude opět trvat tři (3) měsíce.
Intervence e-mailů se zpětnou vazbou a textové stránky budou přerušeny a účastníci studie budou pouze monitorováni, aby se zjistilo, zda minulá intervence měla dopad na jejich každodenní klinickou praxi, pokud jde o čas strávený s pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený u postele
Časové okno: po ukončení studia jeden rok
|
celkový počet minut strávených každým účastníkem u lůžka pacienta dělený celkovým počtem pacientů
|
po ukončení studia jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékař vyhoření skóre
Časové okno: po ukončení studia jeden rok
|
korelace času stráveného rezidenty a lékaři u lůžka pacienta s výsledky jejich průzkumu syndromu vyhoření, měřeno dotazníkem poskytnutým Akreditační radou pro postgraduální lékařské vzdělávání (AGME), který se skládá z 22 otázek s pevnou odpovědí a škálou Likertova typu.
|
po ukončení studia jeden rok
|
|
HCAHPS Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: po ukončení studia jeden rok
|
korelace času stráveného rezidenty a lékaři u lůžka pacienta se skóre spokojenosti pacientů měřeným HCAHPS v13 (na základě otázky 5, 6 a 7, které tvoří sekci „Vaše péče od lékařů“ v dotazníku HCAHPS v 13.0, 2018)
|
po ukončení studia jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-782
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Sledovací zařízení Hill Rom
-
International Biophysics CorporationDokončeno
-
Hill-RomDokončenoAstma | Bronchiální astma | Status AsthmaticusSpojené státy
-
International Biophysics CorporationDokončenoBronchiektázie | Cystická fibrózaSpojené státy
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Hill-RomDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoBolesti zad | Nemoci z povoláníSpojené státy