- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04004806
Begeleide feedback via volgapparaat om de interactie tussen patiënt en arts te verbeteren
Een prospectieve cohortstudie was gericht op het bepalen van de impact van toegenomen arts-patiëntinteractie op het welzijn van de arts en de tevredenheid van de patiënt. Het omvat het registreren van de tijd die artsen aan het bed van de patiënt doorbrengen met behulp van volgapparatuur en het verstrekken van feedback-e-mails om hen aan te moedigen meer tijd door te brengen. De gegevens worden geanalyseerd om te zien of bedtijd correleert met patiënttevredenheidsscores.
De studie bestaat uit 3 fasen - 1. Observatiefase gedurende 3 maanden: omvat alleen het vastleggen van de bedtijd van de arts bij aanvang met behulp van volgapparatuur. 2. Interventiefase gedurende 6 maanden omvat het genereren van percentielscores voor bedtijd van de arts en het geven van feedback via e-mails en sms'jes. 3. Postinterventiefase gedurende 3 maanden om de impact van de interventie op de dagelijkse praktijk van artsen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle bewoners en personeelsleden die zich niet vóór 1 juli 2019 uit het onderzoek hebben teruggetrokken, worden opgenomen als de definitieve onderzoekspopulatie. De geplande duur van de studie is 12 maanden vanaf juli 2019 - juni 2020. De totale tijdsperiode wordt verder opgedeeld in drie fasen.
Fase 1 (Observatiefase): Alle aios en stafartsen die tijdens de eerste 3 maanden door de intramurale medische diensten rouleren en die ermee instemden deel uit te maken van het onderzoek, zullen worden voorzien van Hill Rom-volgapparatuur om de tijd die aan het bed van de patiënt wordt doorgebracht te kwantificeren door elk lid als onderdeel van de dagelijkse praktijk.
Fase 2 (interventiefase): na de initiële observatiefase duurt de interventiefase 6 maanden. Gedurende deze periode wordt de geregistreerde tijd die door de individuele studiedeelnemers aan het bed van de patiënt wordt doorgebracht, vergeleken met die van hun respectieve leeftijdsgenoten (bijv. stagiair naar stagiair, senior bewoner naar senior bewoner en stafarts naar stafarts), en percentielscores worden gegenereerd. De tijd die elk lid van elk team aan het bed van de patiënt doorbrengt, wordt dagelijks uit de volgsoftware gehaald en wekelijks opgeteld om cumulatieve waarden te genereren door de onderzoekscoördinator. Patiënten die niet zijn toegewezen aan een bepaald teamlid tellen niet mee voor de noemer. Gegevens worden individueel verzameld voor de stafarts, senior bewoner en stagiair in elk team en vergeleken met collega-leden in de andere teams en omgezet in percentielen. Op basis van deze percentielscores ontvangen de studiedeelnemers e-mails en tekstpagina's die hen op de hoogte stellen van de resultaten. De deelnemers van wie de scores in het onderste 50e percentiel vallen, zullen worden aangemoedigd om de patiëntinteractietijden te verhogen om een doel van ten minste 50e percentiel te bereiken. Streven om in het bovenste 50e percentiel te blijven, zorgt voor voortdurende versterking. De deelnemers met scores in het bovenste 50e percentiel ontvangen felicitatie-e-mails om hen aan te moedigen de prestatie bij te houden. Bij roosterwijzigingen of afwezigheden kunnen teamleden de studiecoördinator verwittigen om hun gegevens voor het genoemde aantal dagen uit te sluiten. De percentielscores worden uitsluitend gebruikt voor dit onderzoek en hebben geen invloed op de evaluatie van de stagiair of op hun leerdoelen voor de rotatie. Evenzo voor stafartsen zullen de gegenereerde scores geen deel uitmaken van hun jaarlijkse prestatiebeoordelingen.
Fase 3: (Observatiefase na de interventie): De laatste fase van de studie zal 3 maanden duren. De tussenkomst van feedback-e-mails en tekstpagina's zal worden stopgezet en de studiedeelnemers zullen alleen worden gecontroleerd om te zien of de eerdere interventie een impact heeft gehad op hun dagelijkse klinische praktijk in termen van tijd doorgebracht met de patiënten.
Aan het einde van de rotatie worden de studiedeelnemers beoordeeld op hun welzijn en burn-out door ze te onderzoeken met behulp van de standaard, gevalideerde, IRB-goedgekeurde, anonieme vragenlijsten die worden verstrekt door de Raad voor Accreditatie voor Graduate Medical Education (ACGME), tijdens elk van bovenstaande fasen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cleveland Clinic Hoofdcampus Inwoner interne geneeskunde of stafarts
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Fase 1 (Observatiefase): Alle aios en stafartsen die tijdens de eerste drie (3) maanden door de intramurale medische diensten rouleren en die ermee instemden om deel uit te maken van het onderzoek, krijgen Hill Rom-volgapparatuur om de bestede tijd te kwantificeren. aan het bed van de patiënt door elk lid als onderdeel van de dagelijkse praktijk.
|
|
Experimenteel: Interventie
Fase 2 (interventiefase): de interventiefase duurt zes (6) maanden.
Gedurende deze periode wordt de geregistreerde tijd die door de individuele studiedeelnemers aan het bed van de patiënt wordt doorgebracht, vergeleken met die van hun respectievelijke leeftijdsgenoten, en worden er percentielscores gegenereerd.
Op basis van deze percentielscores ontvangen de deelnemers aan het onderzoek e-mails met de resultaten.
Deelnemers van wie de scores in het onderste 50e percentiel vallen, worden aangemoedigd om de interactietijden met de patiënt te verlengen.
Deelnemers met scores in de top 50e percentiel ontvangen felicitatie-e-mails om hen aan te moedigen de prestatie bij te houden.
|
Apparaten voor het volgen van locaties van het bedrijf Hill Rom.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Post-interventie
Fase 3: (Observatiefase na de interventie): De laatste fase van de studie zal opnieuw drie (3) maanden duren.
De tussenkomst van feedback-e-mails en tekstpagina's zal worden stopgezet en de studiedeelnemers zullen alleen worden gecontroleerd om te zien of de eerdere interventie een impact heeft gehad op hun dagelijkse klinische praktijk in termen van tijd doorgebracht met de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd doorgebracht aan bed
Tijdsspanne: door afronding van de studie, een jaar
|
totaal aantal minuten doorgebracht door elke deelnemer aan het bed van een patiënt gedeeld door het totale aantal patiënten
|
door afronding van de studie, een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Burn-outscores bij artsen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, een jaar
|
correlatie van de tijd doorgebracht door bewoners en artsen aan het bed van de patiënt met hun burn-outonderzoeksresultaten zoals gemeten door een vragenlijst van de Accreditation Council for Graduate Medical Education (AGME) die bestaat uit 22 vaste antwoorden en Likert-achtige schaalvragen.
|
door afronding van de studie, een jaar
|
HCAHPS Patiënttevredenheidsscores
Tijdsspanne: door afronding van de studie, een jaar
|
correlatie van de tijd doorgebracht door bewoners en artsen aan het bed van de patiënt met patiënttevredenheidsscores zoals gemeten door HCAHPS v13 (gebaseerd op vraag 5, 6 en 7 die de sectie 'Your Care from Doctors' vormen in de HCAHPS v 13.0, 2018-vragenlijst)
|
door afronding van de studie, een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-782
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Hill Rom-volgapparaat
-
International Biophysics CorporationVoltooid
-
Hill-RomVoltooidAstma | Bronchiale astma | Staat AstmaticusVerenigde Staten
-
International Biophysics CorporationVoltooidBronchiëctasie | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Hill-RomVoltooid
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidRugpijn | BeroepsziektenVerenigde Staten