- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04004806
A nyomkövető eszköz irányított visszajelzése a betegorvosok közötti interakció javítása érdekében
Egy prospektív kohorsz vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza a megnövekedett orvosi betegek interakciójának hatását az orvos jólétére és a betegek elégedettségére. Ez magában foglalja az orvosok által a páciens ágya mellett eltöltött idő rögzítését nyomkövető eszközök segítségével, és visszajelzést küldenek e-mailek, amelyek arra ösztönzik őket, hogy több időt töltsenek el. Az adatokat elemezni fogják annak megállapítására, hogy az ágy melletti idő korrelál-e a betegelégedettségi pontszámokkal.
A vizsgálatnak 3 fázisa van – 1. Megfigyelési szakasz 3 hónapig: Csak az orvos alaphelyzetben töltött ágyazási idejének rögzítését foglalja magában nyomkövető eszközök segítségével. 2. A 6 hónapos beavatkozási szakasz az orvos ágyazási idejére vonatkozó percentilis pontszámok generálását, valamint e-mailek és szöveges visszajelzések biztosítását foglalja magában. 3. A beavatkozás utáni szakasz 3 hónapig, hogy értékelje a beavatkozás hatását az orvosok napi gyakorlatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan lakos és alkalmazott, aki 2019. július 1-ig nem iratkozik ki a vizsgálatból, bekerül a végső vizsgálati populációba. A tanulmány tervezett időtartama 12 hónap 2019 júliusától 2020 júniusáig. A teljes időtartam további három szakaszra oszlik.
1. fázis (megfigyelési fázis): Minden rezidens és személyzeti orvos, aki az első 3 hónapban a fekvőbeteg-ellátásban vált, és beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, Hill Rom nyomkövető eszközökkel látja el, hogy számszerűsítsék a beteg ágyánál töltött időt. minden tag a napi gyakorlat részeként.
2. fázis (beavatkozási szakasz): A kezdeti megfigyelési szakaszt követően a beavatkozási szakasz 6 hónapig tart. Ebben az időszakban az egyes vizsgálati résztvevők által a páciens ágya mellett eltöltött időt összehasonlítják társaikkal (pl. gyakornoktól gyakornokig, vezető rezidenstől vezető rezidensig és személyzeti orvostól személyzeti orvosig), és százalékos pontszámok jönnek létre. Az egyes csapatok tagjai által a páciens ágya mellett eltöltött időt naponta kivonják a nyomkövető szoftverből, és hetente hozzáadják a kutatási koordinátor kumulatív értékeket generálva. A nem egy adott csapattaghoz rendelt betegek nem számítanak bele a nevezőbe. Az adatokat egyénileg gyűjtik a személyzeti orvosról, a vezető rezidensről és a gyakornokról minden csapatban, és összehasonlítják a többi csoportban lévő társtagokkal, és százalékossá alakítják át. Ezen százalékpontszámok alapján a vizsgálat résztvevői e-maileket és szöveges oldalakat kapnak, amelyek értesítik őket az eredményekről. Azokat a résztvevőket, akiknek a pontszáma az alsó 50. percentilisbe esik, arra ösztönzik, hogy növeljék a betegek interakciói idejét, hogy elérjék az 50. százalékos célt. Az a törekvés, hogy a felső 50. percentilisben maradjunk, folyamatos megerősítést jelent. A felső 50. százalékpontot elérő résztvevők gratuláló e-maileket kapnak, amelyek arra ösztönzik őket, hogy folytassák teljesítményüket. Az ütemezésben bekövetkezett változások vagy hiányzások esetén a csoporttagok értesíthetik a vizsgálati koordinátort, hogy az említett napokra vonatkozó adataikat kizárják. A százalékos pontszámokat kizárólag a jelen tanulmány céljaira használjuk fel, és nem befolyásolják sem a gyakornokok értékelését, sem a rotáció során elért tanulási céljaikat. Hasonlóan a személyzeti orvosok esetében a kapott pontszámok nem képezik részét az éves teljesítményértékelésüknek.
3. fázis: (Beavatkozás utáni megfigyelési szakasz): A vizsgálat utolsó szakasza 3 hónap lesz. A visszacsatoló e-mailek és szöveges oldalak beavatkozása megszűnik, és a vizsgálatban résztvevőket csak arra figyelik, hogy a korábbi beavatkozás hatással volt-e napi klinikai gyakorlatukra a betegekkel töltött idő tekintetében.
A rotáció végén a vizsgálatban részt vevők jólétét és kiégését értékelik úgy, hogy a Doktori Orvosképzési Akkreditációs Tanács (ACGME) által biztosított szabványos, validált, IRB által jóváhagyott, anonim kérdőívek segítségével felmérésre kerülnek. a fenti fázisokat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cleveland Clinic Main Campus Belgyógyászat rezidens vagy személyzeti orvos
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
1. fázis (megfigyelési fázis): Minden rezidens és személyzeti orvos, aki az első három (3) hónapban a fekvőbeteg-ellátásban vált, és beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, Hill Rom nyomkövető eszközöket kap, hogy számszerűsítsék az eltöltött időt. a beteg ágya mellett minden tag mellett a napi gyakorlat részeként.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
2. fázis (beavatkozási szakasz): A beavatkozási szakasz hat (6) hónapig tart.
Ezalatt az időszak alatt az egyes vizsgálati résztvevők által a páciens ágya mellett eltöltött időt összehasonlítják társaikkal, és százalékpontszámokat generálnak.
A százalékos pontszámok alapján a vizsgálat résztvevői e-mailben értesítik őket az eredményekről.
Azokat a résztvevőket, akiknek pontszáma az alsó 50. percentilisbe esik, arra ösztönzik, hogy növeljék a betegek interakciós idejét.
A felső 50. százalékos pontszámot elért résztvevők gratuláló e-maileket kapnak, amelyek arra ösztönzik őket, hogy folytassák teljesítményüket.
|
Helymeghatározó eszközök a Hill Rom cégtől.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozás utáni
3. fázis: (Beavatkozás utáni megfigyelési szakasz): A vizsgálat utolsó szakasza ismét három (3) hónap lesz.
A visszacsatoló e-mailek és szöveges oldalak beavatkozása megszűnik, és a vizsgálatban résztvevőket csak arra figyelik, hogy a korábbi beavatkozás hatással volt-e napi klinikai gyakorlatukra a betegekkel töltött idő tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ágy mellett töltött idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, egy év
|
az egyes résztvevők által a páciens ágyánál töltött percek teljes száma osztva a betegek teljes számával
|
a tanulmányok befejezéséig, egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orvosi kiégési pontszámok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, egy év
|
a rezidensek és az orvosok betegágy mellett eltöltött ideje korrelációja a kiégettségi felmérés eredményeivel, amelyet a Diplomás Orvosképzési Akkreditációs Tanács (AGME) által kiadott kérdőív mér, amely 22 fix válaszból és Likert-féle skála kérdésből áll.
|
a tanulmányok befejezéséig, egy év
|
HCAHPS Betegelégedettségi pontszámok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, egy év
|
a rezidensek és az orvosok által a beteg ágya mellett eltöltött idő és a HCAHPS v13 által mért betegelégedettségi pontszámok korrelációja (az 5., 6. és 7. kérdés alapján, amelyek a HCAHPS v 13.0, 2018. évi kérdőív „Az Ön ellátása az orvosoktól” részt alkotják)
|
a tanulmányok befejezéséig, egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-782
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hill Rom nyomkövető eszköz
-
International Biophysics CorporationBefejezveBronchiectasis | Cisztás fibrózisEgyesült Államok
-
Hill-RomBefejezve
-
International Biophysics CorporationBefejezveBronchiectasis | Cisztás fibrózisEgyesült Államok
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Hill-RomBefejezve
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveHátfájás | Foglalkozási betegségekEgyesült Államok