- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04004806
Tracking Device Guided Feedback for at forbedre patientens lægeinteraktion
Et prospektivt kohortestudie havde til formål at bestemme virkningen af øget lægepatientinteraktion på lægens velvære og patienttilfredshed. Det indebærer registrering af tid brugt af læger ved patientens seng ved at bruge sporingsenheder og give feedback-e-mails, der opfordrer dem til at bruge mere tid. Dataene vil blive analyseret for at se, om sengetid korrelerer med patienttilfredshedsscore.
Undersøgelsen har 3 faser - 1. Observationsfase i 3 måneder: Indebærer kun registrering af baseline lægens sengetid ved hjælp af sporingsudstyr. 2. Interventionsfasen i 6 måneder involverer generering af percentilscore for lægens sengetid og give feedback via e-mails og tekster. 3. Efter interventionsfase i 3 måneder for at evaluere virkningen af intervention på lægers daglige praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle beboere og medarbejdere, der ikke fravælger undersøgelsen senest 1. juli 2019, vil blive inkluderet som den endelige undersøgelsespopulation. Den planlagte varighed af undersøgelsen er 12 måneder fra juli 2019 - juni 2020. Det samlede tidsrum vil yderligere blive opdelt i tre faser.
Fase 1 (Observationsfase): Alle beboere og personalelæger, der roterer gennem de indlagte medicinske tjenester i løbet af de første 3 måneder, og som har accepteret at være en del af undersøgelsen, vil blive forsynet med Hill Rom-sporingsenheder for at kvantificere den tid, der tilbringes ved patientens seng, hvert medlem som en del af den daglige praksis.
Fase 2 (interventionsfase): Efter den indledende observationsfase vil interventionsfasen vare 6 måneder. I denne periode vil den registrerede tid, som de individuelle undersøgelsesdeltagere bruger ved patientens seng, blive sammenlignet med deres respektive jævnaldrende (f.eks. praktikant til praktikant, seniorbeboer til seniorbeboer og stabslæge til stabslæge), og percentilscore vil blive genereret. Tid brugt af hvert medlem af hvert team ved patientens seng vil blive abstraheret fra sporingssoftwaren dagligt og tilføjet på en ugentlig basis for at generere kumulative værdier af forskningskoordinatoren. Patienter, der ikke er tilknyttet et bestemt teammedlem, tæller ikke med i nævneren. Data vil blive indsamlet individuelt for den ansatte læge, ældre beboer og praktikant i hvert team og sammenlignet med peer medlemmer i de andre teams og omregnet til percentiler. Baseret på disse percentilscorer vil undersøgelsens deltagere modtage e-mails og tekstsider, der giver dem besked om resultaterne. De deltagere, hvis score falder i den nederste 50. percentil, vil blive opfordret til at øge patientinteraktionstiderne for at nå et mål på mindst 50. percentil. At stræbe efter at blive i den øverste 50. percentil vil give kontinuerlig forstærkning. Deltagerne med score i den øverste 50. percentil vil modtage lykønskningsmails for at opmuntre dem til at fortsætte præstationerne. I tilfælde af planlægningsændringer eller fravær kan teammedlemmer give studiekoordinatoren besked om at udelukke deres data for det nævnte antal dage. Percentil-scorerne vil udelukkende blive brugt til formålet med denne undersøgelse og vil hverken påvirke elevevalueringen eller deres læringsmål for rotationen. På samme måde for personalelæger vil de genererede resultater ikke være en del af deres årlige præstationsgennemgange.
Fase 3: (observationsfase efter intervention): Studiets sidste fase vil vare 3 måneder. Interventionen af feedback-e-mails og tekstsider vil blive afbrudt, og studiedeltagerne vil kun blive overvåget for at se, om den tidligere intervention har haft indflydelse på deres daglige kliniske praksis i form af tid brugt med patienterne.
Ved afslutningen af rotationen vil studiedeltagerne blive vurderet for deres velbefindende og udbrændthed ved at undersøge dem ved hjælp af de standard, validerede, IRB-godkendte, anonyme spørgeskemaer leveret af Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME), under hver af de ovenstående faser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cleveland Clinic Main Campus Internal Medicine beboer eller ansat læge
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention
Fase 1 (Observationsfase): Alle beboere og ansatte læger, der roterer gennem de indlagte medicintjenester i løbet af de første tre (3) måneder, og som accepterede at være en del af undersøgelsen, vil blive forsynet med Hill Rom-sporingsenheder for at kvantificere den tid, der bruges ved patientens seng ved hvert medlem som en del af den daglige praksis.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Fase 2 (interventionsfase): Interventionsfasen vil vare seks (6) måneder.
I denne periode vil den registrerede tid, som de enkelte undersøgelsesdeltagere har brugt ved patientens seng, blive sammenlignet med deres respektive jævnaldrende, og percentilscore vil blive genereret.
Baseret på disse percentilscorer vil undersøgelsens deltagere modtage e-mails, der giver dem besked om resultaterne.
Deltagere, hvis score falder i den nedre 50. percentil, vil blive opfordret til at øge patientinteraktionstiderne.
Deltagere med score i den øverste 50. percentil vil modtage lykønskningsmails for at opmuntre dem til at fortsætte præstationerne.
|
Placeringssporingsenheder fra Hill Rom-selskabet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Post-intervention
Fase 3: (observationsfase efter intervention): Den sidste fase af undersøgelsen vil igen vare tre (3) måneder.
Interventionen af feedback-e-mails og tekstsider vil blive afbrudt, og studiedeltagerne vil kun blive overvåget for at se, om den tidligere intervention har haft indflydelse på deres daglige kliniske praksis i form af tid brugt med patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid tilbragt ved sengen
Tidsramme: gennem studieafslutning, et år
|
det samlede antal minutter brugt af hver deltager ved en patients seng divideret med det samlede antal patienter
|
gennem studieafslutning, et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægeudbrændthedsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, et år
|
korrelation af tid brugt af beboere og læger ved patientens seng med deres udbrændthedsundersøgelsesresultater målt ved et spørgeskema leveret af Accreditation Council for Graduate Medical Education (AGME), som består af 22 spørgsmål med fast svar og Likert-type skala.
|
gennem studieafslutning, et år
|
|
HCAHPS Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, et år
|
korrelation af tid brugt af beboere og læger ved patientens seng med patienttilfredshedsscore målt ved HCAHPS v13 (baseret på spørgsmål 5, 6 og 7, som udgør afsnittet 'Din pleje fra læger' i HCAHPS v 13.0, 2018-spørgeskemaet)
|
gennem studieafslutning, et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-782
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional