子癇前症における視神経鞘径
2020年2月19日 更新者:Huseyin Kiyak、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
子癇前症の有無にかかわらず女性における視神経鞘径測定による頭蓋内圧の評価
重度の子癇前症は、頭蓋内圧 (ICP) の上昇と関連しています。
視神経鞘の直径は、侵襲的な ICP 測定の非侵襲的な代理です。
この研究は、子癇前症の有無にかかわらず患者の ICP を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
MRI 研究では、子癇前症の女性の最大 70% で ICP の上昇による脳浮腫が発生することが示されています。
視神経鞘の直径は、ICP を推定するために使用され、侵襲的な ICP 測定とよく相関することが示されています。
本研究は、子癇前症の有無にかかわらず女性の視神経鞘の直径を使用して ICP を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul、Please Enter The State Or Province、七面鳥、34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子癇前症と診断されなければならない
- 年齢は 18 歳以上でなければなりません
除外基準:
- -以前の頭蓋内病理学または手術の病歴
- 緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:子癇前症グループ
子癇前症の患者は、患者の閉じた上まぶたに慎重かつ穏やかに配置された線形超音波プローブで視神経鞘の直径測定を受けます。
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視神経鞘の直径の測定は、まぶたの上に配置された線形超音波プローブで実行されます。
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他の:子癇前症のない妊娠中
子癇前症のない妊娠中の女性は、患者の閉じた上まぶたに慎重かつ穏やかに配置された線形超音波プローブで視神経鞘の直径測定を受けます。
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視神経鞘の直径の測定は、まぶたの上に配置された線形超音波プローブで実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICP
時間枠:入院6時間目
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子癇前症の有無にかかわらず、視神経鞘径測定で推定された ICP の差
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入院6時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年11月25日
試験登録日
最初に提出
2019年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。