- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04004897
자간전증의 시신경초 직경
2020년 2월 19일 업데이트: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
자간전증이 있거나 없는 여성의 시신경초 직경 측정을 통한 두개내압 평가
중증 자간전증은 두개내압(ICP) 상승과 관련이 있습니다.
시신경 칼집 직경은 침습적 ICP 측정의 비침습적 대리인입니다.
이 연구는 자간전증이 있거나 없는 환자에서 ICP를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
MRI 연구에서 ICP 상승으로 인한 뇌부종이 자간전증이 있는 여성의 최대 70%에서 발생하는 것으로 나타났습니다.
시신경초 직경은 ICP를 추정하는 데 사용되며 침습적 ICP 측정과 잘 연관되는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 자간전증이 있거나 없는 여성에서 시신경초 직경을 사용하여 ICP를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자간전증으로 진단해야 합니다.
- 연령은 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 두개내 병리 또는 수술의 병력
- 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 자간전증 그룹
자간전증 환자는 선형 초음파 탐침을 환자의 감은 윗 눈꺼풀에 조심스럽고 부드럽게 위치시켜 시신경초 직경 측정을 받습니다.
|
시신경초 직경 측정은 눈꺼풀 위에 배치된 선형 초음파 탐침으로 수행됩니다.
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다른: 자간전증이 없는 임산부
자간전증이 없는 임산부는 선형 초음파 탐침을 환자의 닫힌 윗 눈꺼풀에 조심스럽고 부드럽게 위치시켜 시신경초 직경 측정을 받습니다.
|
시신경초 직경 측정은 눈꺼풀 위에 배치된 선형 초음파 탐침으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICP
기간: 입장 6시간째
|
자간전증이 있거나 없는 여성에서 시신경초 직경 측정으로 추정된 ICP의 차이
|
입장 6시간째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Huseyin3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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