Diâmetro da bainha do nervo óptico na pré-eclâmpsia
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Avaliação da pressão intracraniana com medida do diâmetro da bainha do nervo óptico em mulheres com ou sem pré-eclâmpsia
A pré-eclâmpsia grave está associada a uma elevação da pressão intracraniana (PIC).
O diâmetro da bainha do nervo óptico é um substituto não invasivo da medição invasiva da PIC.
Este estudo visa avaliar a PIC em pacientes com ou sem pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de ressonância magnética mostraram que o edema cerebral devido a uma elevação da PIC se desenvolve em até 70% das mulheres com pré-eclâmpsia.
O diâmetro da bainha do nervo óptico é usado para estimar a PIC e tem demonstrado uma boa correlação com a medição invasiva da PIC.
O presente estudo tem como objetivo comparar a PIC usando o diâmetro da bainha do nervo óptico em mulheres com ou sem pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser diagnosticado como pré-eclâmpsia
- A idade deve ser > 18 anos
Critério de exclusão:
- História de patologia ou cirurgia intracraniana prévia
- Glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo pré-eclâmpsia
As pacientes com pré-eclâmpsia receberão a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico com uma sonda de ultrassom linear colocada cuidadosa e suavemente nas pálpebras superiores fechadas das pacientes.
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A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico é realizada com uma sonda de ultrassom linear colocada sobre a pálpebra.
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Outro: Grávidas sem pré-eclâmpsia
As mulheres grávidas sem pré-eclâmpsia receberão a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico com uma sonda de ultrassom linear colocada cuidadosa e suavemente nas pálpebras superiores fechadas das pacientes.
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A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico é realizada com uma sonda de ultrassom linear colocada sobre a pálpebra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ICP
Prazo: Na 6ª hora de admissão
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A diferença na PIC estimada com a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico entre mulheres com ou sem pré-eclâmpsia
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Na 6ª hora de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huseyin3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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