Diamètre de la gaine du nerf optique dans la prééclampsie
19 février 2020 mis à jour par: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Évaluation de la pression intracrânienne avec mesure du diamètre de la gaine du nerf optique chez les femmes avec ou sans prééclampsie
La prééclampsie sévère est associée à une élévation de la pression intracrânienne (PIC).
Le diamètre de la gaine du nerf optique est un substitut non invasif de la mesure invasive de l'ICP.
Cette étude vise à évaluer la PIC chez des patientes avec ou sans prééclampsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études IRM ont montré qu'un œdème cérébral dû à une élévation de l'ICP se développe chez jusqu'à 70% des femmes atteintes de prééclampsie.
Le diamètre de la gaine du nerf optique est utilisé pour estimer l'ICP et il a été démontré qu'il est bien corrélé avec la mesure invasive de l'ICP.
La présente étude vise à comparer l'ICP en utilisant le diamètre de la gaine du nerf optique chez les femmes avec ou sans prééclampsie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turquie, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Doit être diagnostiqué comme prééclampsie
- L'âge doit être > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pathologie ou de chirurgie intracrânienne
- Glaucome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de prééclampsie
Les patients atteints de prééclampsie recevront une mesure du diamètre de la gaine du nerf optique avec une sonde à ultrasons linéaire soigneusement et doucement placée sur les paupières supérieures fermées des patients.
|
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique est effectuée avec une sonde à ultrasons linéaire placée sur la paupière.
|
|
Autre: Enceintes sans prééclampsie
Les femmes enceintes sans prééclampsie recevront une mesure du diamètre de la gaine du nerf optique avec une sonde à ultrasons linéaire soigneusement et doucement placée sur les paupières supérieures fermées des patients.
|
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique est effectuée avec une sonde à ultrasons linéaire placée sur la paupière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PCI
Délai: A la 6ème heure d'admission
|
La différence de PIC estimée avec la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique chez les femmes avec ou sans prééclampsie
|
A la 6ème heure d'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Huseyin3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .