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Durchmesser der Sehnervenscheide bei Präeklampsie

19. Februar 2020 aktualisiert von: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Bewertung des intrakraniellen Drucks mit Messung des Sehnervenscheidendurchmessers bei Frauen mit oder ohne Präeklampsie

Eine schwere Präeklampsie ist mit einer Erhöhung des intrakraniellen Drucks (ICP) verbunden. Der Durchmesser der Sehnervenscheide ist ein nicht-invasiver Ersatz für die invasive ICP-Messung. Diese Studie zielt darauf ab, den ICP bei Patienten mit oder ohne Präeklampsie zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MRT-Studien haben gezeigt, dass sich bei bis zu 70 % der Frauen mit Präeklampsie ein Hirnödem aufgrund einer Erhöhung des ICP entwickelt. Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird zur Schätzung des ICP verwendet und korreliert nachweislich gut mit der invasiven ICP-Messung. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den ICP anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Frauen mit oder ohne Präeklampsie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Truthahn, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss als Präeklampsie diagnostiziert werden
  • Das Alter muss > 18 Jahre sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer früheren intrakraniellen Pathologie oder Operation
  • Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Präeklampsie-Gruppe
Patienten mit Präeklampsie erhalten eine Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mit einer linearen Ultraschallsonde, die vorsichtig und sanft auf den geschlossenen oberen Augenlidern des Patienten platziert wird.
Diagnosetest: Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide wird mit einer linearen Ultraschallsonde durchgeführt, die über dem Augenlid platziert wird.
Sonstiges: Schwangere ohne Präeklampsie
Schwangere Frauen ohne Präeklampsie erhalten eine Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mit einer linearen Ultraschallsonde, die vorsichtig und sanft auf den geschlossenen oberen Augenlidern der Patienten platziert wird.
Diagnosetest: Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide wird mit einer linearen Ultraschallsonde durchgeführt, die über dem Augenlid platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICP
Zeitfenster: In der 6. Stunde des Einlasses
Der Unterschied im ICP, geschätzt durch Messung des Sehnervenscheidendurchmessers bei Frauen mit oder ohne Präeklampsie
In der 6. Stunde des Einlasses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Huseyin3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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