Diameter på synnervens slida vid havandeskapsförgiftning
19 februari 2020 uppdaterad av: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Utvärdering av intrakraniellt tryck med mätning av optisk nervhylsa Diametermätning hos kvinnor med eller utan havandeskapsförgiftning
Svår havandeskapsförgiftning är associerad med en förhöjning av intrakraniellt tryck (ICP).
Synnervens manteldiameter är ett icke-invasivt surrogat för invasiv ICP-mätning.
Denna studie syftar till att utvärdera ICP hos patienter med eller utan preeklampsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MRT-studier har visat att hjärnödem på grund av en förhöjd ICP utvecklas hos upp till 70 % av kvinnorna med havandeskapsförgiftning.
Synnervens manteldiameter används för att uppskatta ICP och har visat sig korrelera väl med invasiv ICP-mätning.
Den aktuella studien syftar till att jämföra ICP med användning av synnervens manteldiameter hos kvinnor med eller utan havandeskapsförgiftning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkon, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste diagnostiseras som havandeskapsförgiftning
- Åldern måste vara > 18 år
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare intrakraniell patologi eller operation
- Glaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Preeklampsi grupp
Patienter med havandeskapsförgiftning kommer att få mätning av synnervens manteldiameter med en linjär ultraljudssond försiktigt och försiktigt placerad på patientens slutna övre ögonlock.
|
Diametermätning av synnervens slida utförs med en linjär ultraljudssond placerad över ögonlocket.
|
|
Övrig: Gravida utan havandeskapsförgiftning
Gravida kvinnor utan havandeskapsförgiftning kommer att få mätning av synnervens manteldiameter med en linjär ultraljudssond försiktigt och försiktigt placerad på patientens slutna övre ögonlock.
|
Diametermätning av synnervens slida utförs med en linjär ultraljudssond placerad över ögonlocket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICP
Tidsram: Vid 6:e timmen efter insläppet
|
Skillnaden i ICP uppskattad med mätning av synnervens manteldiameter bland kvinnor med eller utan havandeskapsförgiftning
|
Vid 6:e timmen efter insläppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Första postat (Faktisk)
2 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Huseyin3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .