- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04004897
A látóideg hüvelyének átmérője preeclampsiában
2020. február 19. frissítette: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Az intrakraniális nyomás értékelése a látóideghüvely átmérőjének mérésével preeclampsiában szenvedő vagy anélküli nőknél
A súlyos preeclampsia az intracranialis nyomás (ICP) emelkedésével jár.
A látóideg hüvely átmérője az invazív ICP-mérés nem invazív helyettesítője.
A tanulmány célja az ICP értékelése preeclampsiában szenvedő vagy anélküli betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MRI-vizsgálatok kimutatták, hogy az ICP emelkedéséből adódó agyödéma a preeclampsiában szenvedő nők akár 70%-ánál alakul ki.
A látóideg hüvelyének átmérőjét az ICP becslésére használják, és kimutatták, hogy jól korrelál az invazív ICP-mérésekkel.
Jelen tanulmány célja az ICP összehasonlítása a látóideghüvely átmérőjével preeclampsiás vagy anélküli nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pulyka, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Preeclampsiaként kell diagnosztizálni
- Az életkornak 18 évnél idősebbnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Korábbi intrakraniális patológia vagy műtét anamnézisében
- Glaukóma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Preeclampsia csoport
A preeclampsiában szenvedő betegek a látóideg hüvelyének átmérőjét lineáris ultrahangszondával mérik, óvatosan és óvatosan a betegek zárt felső szemhéjára helyezve.
|
A látóideghüvely átmérőjének mérése lineáris ultrahangszondával történik, amelyet a szemhéjra helyeznek.
|
|
Egyéb: Terhesek preeclampsia nélkül
A preeclampsiás terhes nők a látóideg hüvelyének átmérőjét lineáris ultrahangszondával mérik, óvatosan és óvatosan a betegek zárt felső szemhéjára helyezve.
|
A látóideghüvely átmérőjének mérése lineáris ultrahangszondával történik, amelyet a szemhéjra helyeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICP
Időkeret: A belépés 6. órájában
|
A látóideghüvely átmérőjének mérésével becsült ICP különbség preeclampsiában szenvedő vagy nem szenvedő nők körében
|
A belépés 6. órájában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Huseyin3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .