Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průměr pouzdra optického nervu u preeklampsie

19. února 2020 aktualizováno: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hodnocení intrakraniálního tlaku měřením průměru pouzdra optického nervu u žen s preeklampsií nebo bez ní

Těžká preeklampsie je spojena se zvýšením intrakraniálního tlaku (ICP). Průměr pouzdra zrakového nervu je neinvazivní náhradou invazivního měření ICP. Tato studie se zaměřuje na hodnocení ICP u pacientů s preeklampsií nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie MRI prokázaly, že edém mozku v důsledku zvýšení ICP se vyvíjí až u 70 % žen s preeklampsií. Průměr pouzdra optického nervu se používá k odhadu ICP a ukázalo se, že dobře koreluje s invazivním měřením ICP. Tato studie si klade za cíl porovnat ICP pomocí průměru pouzdra zrakového nervu u žen s preeklampsií nebo bez ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Krocan, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být diagnostikována jako preeklampsie
  • Věk musí být > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předchozí intrakraniální patologie nebo operace
  • Glaukom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina preeklampsie
Pacientům s preeklampsií se změří průměr pouzdra zrakového nervu lineární ultrazvukovou sondou opatrně a jemně umístěnou na zavřená horní víčka pacientů.
Diagnostický test: Měření průměru pochvy optického nervu
Měření průměru pochvy optického nervu se provádí lineární ultrazvukovou sondou umístěnou přes oční víčko.
Jiný: Těhotné bez preeklampsie
Těhotným ženám bez preeklampsie se změří průměr pouzdra zrakového nervu lineární ultrazvukovou sondou opatrně a jemně umístěnou na zavřená horní víčka pacientek.
Diagnostický test: Měření průměru pochvy optického nervu
Měření průměru pochvy optického nervu se provádí lineární ultrazvukovou sondou umístěnou přes oční víčko.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICP
Časové okno: V 6. hodině nástupu
Rozdíl v ICP odhadnutý s měřením průměru pochvy optického nervu u žen s preeklampsií nebo bez ní
V 6. hodině nástupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Huseyin3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit