Diámetro de la vaina del nervio óptico en la preeclampsia
19 de febrero de 2020 actualizado por: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluación de la presión intracraneal con medición del diámetro de la vaina del nervio óptico en mujeres con o sin preeclampsia
La preeclampsia grave se asocia con una elevación de la presión intracraneal (PIC).
El diámetro de la vaina del nervio óptico es un sustituto no invasivo de la medición invasiva de la PIC.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la PIC en pacientes con o sin preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de resonancia magnética han demostrado que el edema cerebral debido a una elevación de la PIC se desarrolla en hasta el 70% de las mujeres con preeclampsia.
El diámetro de la vaina del nervio óptico se usa para estimar la PIC y se ha demostrado que se correlaciona bien con la medición invasiva de la PIC.
El presente estudio tiene como objetivo comparar la PIC utilizando el diámetro de la vaina del nervio óptico en mujeres con o sin preeclampsia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pavo, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser diagnosticada como preeclampsia
- La edad debe ser > 18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de patología o cirugía intracraneal previa
- Glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de preeclampsia
A las pacientes con preeclampsia se les medirá el diámetro de la vaina del nervio óptico con una sonda de ultrasonido lineal que se colocará con cuidado y cuidado en los párpados superiores cerrados de las pacientes.
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La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico se realiza con una sonda de ultrasonido lineal colocada sobre el párpado.
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Otro: Embarazadas sin preeclampsia
A las mujeres embarazadas sin preeclampsia se les medirá el diámetro de la vaina del nervio óptico con una sonda de ultrasonido lineal que se colocará con cuidado y delicadeza en los párpados superiores cerrados de las pacientes.
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La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico se realiza con una sonda de ultrasonido lineal colocada sobre el párpado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PCI
Periodo de tiempo: A la 6ª hora de ingreso
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La diferencia en la PIC estimada con la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico entre mujeres con o sin preeclampsia
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A la 6ª hora de ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huseyin3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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