- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004897
Näköhermon vaipan halkaisija preeklampsiassa
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Kallonsisäisen paineen arviointi näköhermon vaipan halkaisijan mittauksella naisilla, joilla on preeklampsia tai ilman sitä
Vakava preeklampsia liittyy kallonsisäisen paineen (ICP) nousuun.
Näköhermon vaipan halkaisija on ei-invasiivinen korvike invasiiviselle ICP-mittaukselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ICP:tä potilailla, joilla on tai ei ole preeklampsiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että ICP:n noususta johtuva aivoturvotus kehittyy jopa 70 %:lle naisista, joilla on preeklampsia.
Näköhermon vaipan halkaisijaa käytetään ICP:n arvioimiseen, ja sen on osoitettu korreloivan hyvin invasiivisen ICP-mittauksen kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ICP:tä käyttämällä näköhermon vaipan halkaisijaa naisilla, joilla on preeklampsia tai ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turkki, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se on diagnosoitava preeklampsiaksi
- Iän tulee olla > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi intrakraniaalinen patologia tai leikkaus
- Glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Preeklampsia ryhmä
Preeklampsiaa sairastaville potilaille suoritetaan näköhermon vaipan halkaisijamittaus lineaarisella ultraäänianturilla, joka asetetaan varovasti ja varovasti potilaiden suljetuille yläluomeille.
|
Näköhermon vaipan halkaisijamittaus suoritetaan lineaarisella ultraäänianturilla, joka asetetaan silmäluomen päälle.
|
|
Muut: Raskaana olevat ilman preeklampsiaa
Raskaana oleville naisille, joilla ei ole preeklampsiaa, suoritetaan näköhermon vaipan halkaisijamittaus lineaarisella ultraäänianturilla, joka asetetaan varovasti ja varovasti potilaiden suljettuihin yläluomiin.
|
Näköhermon vaipan halkaisijamittaus suoritetaan lineaarisella ultraäänianturilla, joka asetetaan silmäluomen päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICP
Aikaikkuna: 6. sisäänpääsytunnilla
|
Näköhermon vaipan halkaisijamittauksella arvioitu ICP-ero naisilla, joilla on preeklampsia tai ei
|
6. sisäänpääsytunnilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huseyin3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .