Diameter van de optische zenuwschede bij pre-eclampsie
19 februari 2020 bijgewerkt door: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluatie van de intracraniale druk met meting van de diameter van de optische zenuwschede bij vrouwen met of zonder pre-eclampsie
Ernstige pre-eclampsie wordt geassocieerd met een verhoging van de intracraniale druk (ICP).
De diameter van de oogzenuwschede is een niet-invasief surrogaat voor invasieve ICP-metingen.
Deze studie heeft tot doel de ICP te evalueren bij patiënten met of zonder pre-eclampsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MRI-onderzoeken hebben aangetoond dat hersenoedeem als gevolg van een verhoging van de ICP zich ontwikkelt bij tot 70% van de vrouwen met pre-eclampsie.
De diameter van de oogzenuwschede wordt gebruikt om de ICP te schatten en er is aangetoond dat deze goed correleert met invasieve ICP-metingen.
De huidige studie heeft tot doel ICP te vergelijken met behulp van de diameter van de oogzenuwschede bij vrouwen met of zonder pre-eclampsie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkoen, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet worden gediagnosticeerd als pre-eclampsie
- Leeftijd moet > 18 jaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere intracraniale pathologie of chirurgie
- Glaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pre-eclampsie groep
Bij patiënten met pre-eclampsie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten met een lineaire ultrasone sonde die zorgvuldig en voorzichtig op de gesloten bovenoogleden van patiënten wordt geplaatst.
|
Meting van de diameter van de oogzenuwschede wordt uitgevoerd met een lineaire ultrasone sonde die over het ooglid wordt geplaatst.
|
|
Ander: Zwangeren zonder pre-eclampsie
Zwangere vrouwen zonder pre-eclampsie zullen de diameter van de oogzenuwschede meten met een lineaire ultrasone sonde die zorgvuldig en voorzichtig op de gesloten bovenoogleden van patiënten wordt geplaatst.
|
Meting van de diameter van de oogzenuwschede wordt uitgevoerd met een lineaire ultrasone sonde die over het ooglid wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICP
Tijdsspanne: Op het 6e uur van opname
|
Het verschil in ICP geschat met meting van de diameter van de oogzenuwschede bij vrouwen met of zonder pre-eclampsie
|
Op het 6e uur van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Huseyin3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .