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Diametro della guaina del nervo ottico nella preeclampsia

19 febbraio 2020 aggiornato da: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Valutazione della pressione intracranica con misurazione del diametro della guaina del nervo ottico nelle donne con o senza preeclampsia

La preeclampsia grave è associata ad un aumento della pressione intracranica (ICP). Il diametro della guaina del nervo ottico è un surrogato non invasivo della misurazione ICP invasiva. Questo studio mira a valutare l'ICP in pazienti con o senza preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi di risonanza magnetica hanno dimostrato che l'edema cerebrale dovuto a un aumento dell'ICP si sviluppa fino al 70% delle donne con preeclampsia. Il diametro della guaina del nervo ottico viene utilizzato per stimare l'ICP ed è stato dimostrato che si correla bene con la misurazione invasiva dell'ICP. Il presente studio mira a confrontare l'ICP utilizzando il diametro della guaina del nervo ottico nelle donne con o senza preeclampsia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere diagnosticata come preeclampsia
  • L'età deve essere > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti patologie o interventi chirurgici intracranici
  • Glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo preeclampsia
I pazienti con preeclampsia riceveranno la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico con una sonda ecografica lineare posizionata con cura e delicatezza sulle palpebre superiori chiuse dei pazienti.
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico viene eseguita con una sonda ecografica lineare posizionata sopra la palpebra.
Altro: Gravidanza senza preeclampsia
Le donne in gravidanza senza preeclampsia riceveranno la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico con una sonda ecografica lineare posizionata con cura e delicatezza sulle palpebre superiori chiuse dei pazienti.
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico viene eseguita con una sonda ecografica lineare posizionata sopra la palpebra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCI
Lasso di tempo: Alla 6a ora del ricovero
La differenza nell'ICP stimata con la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico tra le donne con o senza preeclampsia
Alla 6a ora del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Huseyin3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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