- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04004897
Średnica osłonki nerwu wzrokowego w stanie przedrzucawkowym
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ocena ciśnienia wewnątrzczaszkowego z pomiarem średnicy osłonek nerwu wzrokowego u kobiet ze stanem przedrzucawkowym lub bez
Ciężki stan przedrzucawkowy jest związany ze wzrostem ciśnienia śródczaszkowego (ICP).
Średnica osłonek nerwu wzrokowego jest nieinwazyjnym odpowiednikiem inwazyjnego pomiaru ICP.
Celem tego badania jest ocena ICP u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym lub bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania MRI wykazały, że obrzęk mózgu spowodowany podwyższeniem ICP rozwija się nawet u 70% kobiet ze stanem przedrzucawkowym.
Średnica osłonki nerwu wzrokowego służy do oszacowania ICP i wykazano, że dobrze koreluje z inwazyjnym pomiarem ICP.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie ICP na podstawie średnicy osłonek nerwu wzrokowego u kobiet ze stanem przedrzucawkowym lub bez.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy zdiagnozować stan przedrzucawkowy
- Wiek musi być > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszej patologii wewnątrzczaszkowej lub operacji
- Jaskra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zespół stanu przedrzucawkowego
Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym otrzymają pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego liniową sondą ultrasonograficzną ostrożnie i delikatnie umieszczoną na zamkniętych górnych powiekach pacjentek.
|
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego wykonuje się liniową sondą ultrasonograficzną umieszczoną nad powieką.
|
|
Inny: Ciąża bez stanu przedrzucawkowego
Kobiety w ciąży bez stanu przedrzucawkowego zostaną poddane pomiarowi średnicy osłonek nerwu wzrokowego za pomocą liniowej sondy ultrasonograficznej ostrożnie i delikatnie umieszczonej na zamkniętych górnych powiekach pacjentek.
|
Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego wykonuje się liniową sondą ultrasonograficzną umieszczoną nad powieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ICP
Ramy czasowe: O szóstej godzinie przyjęcia
|
Różnica w ICP oszacowana na podstawie pomiaru średnicy osłonek nerwu wzrokowego u kobiet ze stanem przedrzucawkowym lub bez
|
O szóstej godzinie przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huseyin3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Huilian ZhuJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalamancaZakończonyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyGruźlica oporna na ryfampicynę | Wielolekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBChiny