- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04004897
Diameter på optisk nerveskjede ved svangerskapsforgiftning
19. februar 2020 oppdatert av: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering av intrakranielt trykk med måling av optisk nerveskjedediameter hos kvinner med eller uten svangerskapsforgiftning
Alvorlig preeklampsi er assosiert med økt intrakranielt trykk (ICP).
Diameteren på optisk nerveskjede er et ikke-invasivt surrogat for invasiv ICP-måling.
Denne studien tar sikte på å evaluere ICP hos pasienter med eller uten preeklampsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MR-studier har vist at hjerneødem på grunn av en økning i ICP utvikler seg hos opptil 70 % av kvinnene med svangerskapsforgiftning.
Diameteren på optisk nerveskjede brukes til å estimere ICP og har vist seg å korrelere godt med invasiv ICP-måling.
Denne studien tar sikte på å sammenligne ICP ved bruk av optisk nerveskjedediameter hos kvinner med eller uten svangerskapsforgiftning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tyrkia, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må diagnostiseres som preeklampsi
- Alder må være > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere intrakraniell patologi eller kirurgi
- Grønn stær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Preeklampsi gruppe
Pasienter med svangerskapsforgiftning vil motta måling av synsnerveskjedediameteren med en lineær ultralydsonde forsiktig og forsiktig plassert på de lukkede øvre øyelokkene til pasientene.
|
Diametermåling av synsnerveskjeden utføres med en lineær ultralydsonde plassert over øyelokket.
|
Annen: Gravide uten svangerskapsforgiftning
Gravide kvinner uten svangerskapsforgiftning vil motta måling av synsnerveskjedediameteren med en lineær ultralydsonde forsiktig og forsiktig plassert på de lukkede øvre øyelokkene til pasientene.
|
Diametermåling av synsnerveskjeden utføres med en lineær ultralydsonde plassert over øyelokket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICP
Tidsramme: Ved 6. time ved opptak
|
Forskjellen i ICP estimert med måling av optisk nerveskjedediameter blant kvinner med eller uten svangerskapsforgiftning
|
Ved 6. time ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Huseyin3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Chang Gung UniversityRekruttering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolFullførtFalle | Fallforebygging | Pre- skrøpeligSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Fullført
-
University of WashingtonFullførtPre-induksjon Cervikal modning
-
Erasme University HospitalFullførtPre-anestetisk konsultasjonBelgia
Kliniske studier på Diametermåling av synsnerveskjeden
-
Tanta UniversityUkjentSjokk | Diameter på optisk nerveskjede | Væskerespons