Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede ved svangerskapsforgiftning

19. februar 2020 oppdatert av: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering av intrakranielt trykk med måling av optisk nerveskjedediameter hos kvinner med eller uten svangerskapsforgiftning

Alvorlig preeklampsi er assosiert med økt intrakranielt trykk (ICP). Diameteren på optisk nerveskjede er et ikke-invasivt surrogat for invasiv ICP-måling. Denne studien tar sikte på å evaluere ICP hos pasienter med eller uten preeklampsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MR-studier har vist at hjerneødem på grunn av en økning i ICP utvikler seg hos opptil 70 % av kvinnene med svangerskapsforgiftning. Diameteren på optisk nerveskjede brukes til å estimere ICP og har vist seg å korrelere godt med invasiv ICP-måling. Denne studien tar sikte på å sammenligne ICP ved bruk av optisk nerveskjedediameter hos kvinner med eller uten svangerskapsforgiftning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tyrkia, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må diagnostiseres som preeklampsi
  • Alder må være > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere intrakraniell patologi eller kirurgi
  • Grønn stær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Preeklampsi gruppe
Pasienter med svangerskapsforgiftning vil motta måling av synsnerveskjedediameteren med en lineær ultralydsonde forsiktig og forsiktig plassert på de lukkede øvre øyelokkene til pasientene.
Diametermåling av synsnerveskjeden utføres med en lineær ultralydsonde plassert over øyelokket.
Annen: Gravide uten svangerskapsforgiftning
Gravide kvinner uten svangerskapsforgiftning vil motta måling av synsnerveskjedediameteren med en lineær ultralydsonde forsiktig og forsiktig plassert på de lukkede øvre øyelokkene til pasientene.
Diametermåling av synsnerveskjeden utføres med en lineær ultralydsonde plassert over øyelokket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICP
Tidsramme: Ved 6. time ved opptak
Forskjellen i ICP estimert med måling av optisk nerveskjedediameter blant kvinner med eller uten svangerskapsforgiftning
Ved 6. time ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Huseyin3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Kliniske studier på Diametermåling av synsnerveskjeden

3
Abonnere