Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diameter af optisk nerveskede ved præeklampsi

19. februar 2020 opdateret af: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering af intrakranielt tryk med måling af optisk nerveskedediameter hos kvinder med eller uden præeklampsi

Svær præeklampsi er forbundet med en stigning i det intrakranielle tryk (ICP). Optisk nerveskedediameter er et ikke-invasivt surrogat af invasiv ICP-måling. Denne undersøgelse har til formål at evaluere ICP hos patienter med eller uden præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MR-undersøgelser har vist, at hjerneødem på grund af en stigning i ICP udvikler sig hos op til 70 % af kvinder med præeklampsi. Optisk nerveskedediameter bruges til at estimere ICP og har vist sig at korrelere godt med invasiv ICP-måling. Den foreliggende undersøgelse har til formål at sammenligne ICP ved hjælp af optisk nerveskedediameter hos kvinder med eller uden præeklampsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal diagnosticeres som præeklampsi
  • Alder skal være > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere intrakraniel patologi eller operation
  • Grøn stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præeklampsi gruppe
Patienter med præeklampsi vil modtage måling af optisk nerveskedediameter med en lineær ultralydssonde omhyggeligt og forsigtigt placeret på patienters lukkede øvre øjenlåg.
Diagnostisk test: Måling af diameter på synsnervens skede
Måling af synsnerveskedens diameter udføres med en lineær ultralydssonde placeret over øjenlåget.
Andet: Gravide uden præeklampsi
Gravide kvinder uden præeklampsi vil modtage måling af optisk nerveskedediameter med en lineær ultralydssonde omhyggeligt og forsigtigt placeret på patienters lukkede øvre øjenlåg.
Diagnostisk test: Måling af diameter på synsnervens skede
Måling af synsnerveskedens diameter udføres med en lineær ultralydssonde placeret over øjenlåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICP
Tidsramme: Ved 6. time af indlæggelsen
Forskellen i ICP estimeret med måling af optisk nerveskedediameter blandt kvinder med eller uden præeklampsi
Ved 6. time af indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huseyin3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Måling af diameter på synsnervens skede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner