重度の細菌感染による集中治療室に入院してから 5 ～ 10 年後の患者の生活の質の評価
この研究の目的は、集中治療室での入院を伴う重度の細菌感染から 5 年から 10 年後の患者の生活の質を評価することです。 母集団は、DIABACT III 研究に由来します。 調査員は、まだ生きているすべての患者を含めます。 私たちの質問を評価するために、患者とその両親は生活の質に関するアンケートに回答します。 捜査官はまた、子供に対する身体的および心理的影響を知るために、両親との電話インタビューも行います。
研究者は、研究されたさまざまな要因によって生活の質と後遺症が異なるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、重度の細菌感染症のために集中治療室に入院してから 5 年から 10 年後の患者の生活の質を評価することです。 母集団は DIABACT III 研究から得られたもので、生存しているすべての患者が含まれています。
生活の質を評価するために、患者と保護者は特定のアンケートに回答します。 Pediatric Quality of Life インベントリ (PedSQL) には、年齢、大人、および親に応じて、子供向けのさまざまなバージョンがあります。 捜査官は、身体的、感情的、社会的、学問的なスコアを取得します。
重度の細菌感染後の身体的および心理的影響を評価するために、調査員は両親との電話インタビューを行い、臓器障害、専門的な医療フォローアップ、投薬、身体的または物質的な支援の必要性、経済的および心理的な家族への影響について多くの質問をします.治験責任医師は、DIABACT III 試験のデータを調べて、これらの患者の生活の質の決定要因を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU Nantes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DIABACT III研究のすべての患者は、この研究の開始時にまだ生きています
除外基準:
- アンケートに回答しなかった患者
- 患者さんやご家族と連絡が取れない
- 住所不定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：忍耐強い
小児生活の質アンケートであるPedSQLのスコア
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介入研究なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この生活の質は、アンケート、小児生活の質のインベントリによって評価されます。
時間枠：6ヵ月
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小児生活の質の調査票には、5 歳から成人まで、患者の年齢に応じてさまざまなバージョンがあります。
患者は、学問的、感情的、身体的、社会的分野における多くの質問に答えます。
保護者向けに調整された同じアンケートが存在します。
最後に、各フィールドのスコアと合計スコアがあります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の決定要因を特定します。
時間枠：6ヵ月
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DIABACT III データベースには、生活の質に影響を与える要因が含まれています。
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6ヵ月
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長期的な後遺症を評価する: 身体的および心理的影響を評価します。保護者の方との電話面談を行います。
時間枠：6ヵ月
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電話インタビューでは、臓器障害と精神障害（強みと困難に関する質問票）、専門的な医療フォローアップ、投薬、身体的または物質的な支援の必要性、経済的および心理的な家族への影響について多くの質問をします。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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